Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Påvirkning av miljøforhold på forsøk på in vitro fertilisering (IVF) og induserte graviditeter (MeteoFIV)

17. november 2017 oppdatert av: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Hovedformålet med studien er å vurdere virkningen av miljøforhold på antall levendefødte etter intrakonjugal IVF.

De andre formålene er

  • å vurdere virkningen på graviditeter (prematuritet, svangerskapsforgiftning);
  • å vurdere innvirkningen på nyfødtes helse (hemmet vekst);
  • å evaluere konsistensen av resultater observert mellom assistert graviditet og spontane graviditeter.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Detaljert beskrivelse

Denne multisenter epidemiologiske studien tar sikte på å analysere de individuelle standardiserte kliniske journalene, samlet inn prospektivt siden 2008 i de medisinsk assisterte forplantningssentrene (MAP).

Disse individuelle dataene vil bli kartlagt til miljødata (meteorologisk og luftkvalitet), registrert i morens bostedsområde på tidspunktet for unnfangelse og graviditet, samt til sosioøkonomiske data.

Valg av sentre:

  • Studien vil bli foreslått for de 106 private eller offentlige sentrene i hovedstads-Frankrike som er autorisert for MAP-prosedyrer som IVF og ICSI.
  • Kun sentrene som utfører mer enn 200 oocytthentinger per år vil bli valgt ut til å delta i studien.

Mer enn 80 % av forsøkene utført av de utvalgte sentrene bør være tilgjengelig (uten manglende data) om de induserte graviditetene og deres utfall (minimumsdatasett for hvert tilfelle: alder på mann og kvinne, årsak til infertilitet, teknikk brukt, sædinnsamlingsmetode (ejakulasjon, kirurgiske sædhentingsteknikker), totalt antall oppnådde embryoer, klinisk graviditet eller ikke, graviditetstid, vekt og høyde på barnet ved fødselen).

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

24000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
    • Hauts-de-seine
      • Boulogne-Billancourt, Hauts-de-seine, Frankrike, 92100
        • Rekruttering
        • Alain BEAUCHET
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Studien fokuserer på intrakonjugale IVF-forsøk (konvensjonell IVF, mikroinjeksjon intracytoplasmatisk spermainjeksjon (ICSI) og frosne embryooverføringer) utført for MAP-prosedyrer i storbyområdet Frankrike, i perioden 01.01.2008 til 31.12.2012 (5 år).

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Intrakonjugal IVF og ICSI
  • Overføringer av frosne embryoer etter intrakonjugal IVF eller ICSI

Ekskluderingskriterier:

  • IVF og ICSI med sæddonasjon
  • IVF og ICSI med eggdonasjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Retrospektiv

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Levende fødselsrate
Tidsramme: 1 år
Levende fødselsrate etter intrakonjugal IVF (IVF og ICSI) ved uthenting av oocytter og ved embryooverføring.
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Befruktningsgrad
Tidsramme: 1 år
Befruktningshastighet (IVF og ICSI), frekvens av embryoer av god kvalitet, hastighet av blastodannelse (hvis forlenget dyrking), frekvens av embryofrysing.
1 år
Hyppighet av klinisk graviditet
Tidsramme: 1 år
Hyppighet av assistert graviditet, frekvens av spontanabort, frekvens av medisinsk avbrudd av svangerskapet, frekvens av patologi av svangerskapet (preeklampsi, svangerskapsdiabetes, placenta praevia, tegn på prematur fødsel med sykehusinnleggelse).
1 år
Fostervekstbegrensningshastighet
Tidsramme: 1 år
Føtal vekstbegrensningsrate, biometri til barnet ved fødselen (høyde, vekt, hodeomkrets, Body Mass Index), prematur fødselsrate, overføringshastighet til intensivavdelinger.
1 år
Effektstørrelser og perioder med følsomhet for miljøforhold
Tidsramme: 5 år
Effektstørrelser og perioder med følsomhet for miljøforhold blant assisterte svangerskap og spontane svangerskap.
5 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Samarbeidspartnere

UPRES EA 2506 (Santé-Environnement-Vieillissement), France

Etterforskere

  • Studieleder: Philippe AEGERTER, MD, PhD, Hôpital Ambroise Paré, AP-HP
  • Studiestol: Alain BEAUCHET, MD, Hôpital Ambroise Paré, AP-HP
  • Studieleder: Rachel LEVY, MD, PhD, Hôpital Jean Verdier, AP-HP

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2015

Primær fullføring (Forventet)

1. januar 2018

Studiet fullført (Forventet)

1. januar 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. september 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. september 2014

Først lagt ut (Anslag)

11. september 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. november 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. november 2017

Sist bekreftet

1. november 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • AOR13130

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på In vitro fertilisering

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Tunisia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere