Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Miljöförhållandenas inverkan på provrörsbefruktningsförsök (IVF) och inducerade graviditeter (MeteoFIV)

17 november 2017 uppdaterad av: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Huvudsyftet med studien är att bedöma effekterna av miljöförhållanden på antalet levande födslar efter intrakonjugal IVF.

Det andra syftet är

att bedöma effekten på graviditeter (prematuritet, havandeskapsförgiftning);
att bedöma effekten på nyföddas hälsa (hämmad tillväxt);
att utvärdera överensstämmelsen mellan observerade resultat mellan assisterade graviditeter och spontana graviditeter.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Denna epidemiologiska multicenterstudie syftar till att analysera de individuella standardiserade kliniska journalerna, insamlade prospektivt sedan 2008 i de medicinskt assisterade fortplantningscentrumen (MAP).

Dessa individuella data kommer att kartläggas till miljödata (meteorologisk och luftkvalitet), registrerad i moderns bostadsområde vid tidpunkten för befruktning och graviditet, samt till socioekonomiska data.

Val av center:

Studien kommer att föreslås till de 106 privata eller offentliga centra i storstadsområdet Frankrike som är auktoriserade för MAP-procedurer som IVF och ICSI.
Endast de centra som utför mer än 200 oocytuttag per år kommer att väljas ut att delta i studien.

Mer än 80 % av försöken som utförs av de utvalda centra bör vara tillgängliga (utan att sakna data) om de inducerade graviditeterna och deras resultat (minsta datauppsättning för varje fall: ålder på man och kvinna, orsak till infertilitet, använd teknik, spermieinsamlingsmetod (ejakulation, kirurgiska spermieåtervinningstekniker), totalt antal erhållna embryon, klinisk graviditet eller inte, graviditetstid, vikt och längd på barnet vid födseln).

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

24000

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Frankrike
- Hauts-de-seine
  - Boulogne-Billancourt, Hauts-de-seine, Frankrike, 92100
    - Rekrytering
    - Alain BEAUCHET
    - Kontakt:
      
      Alain BEAUCHET, MD
      
      Telefonnummer: + 33 (0)1 49 09 56 68
      
      E-post: alain.beauchet@aphp.fr

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Studien fokuserar på intrakonjugala IVF-försök (konventionell IVF, mikroinjektion intracytoplasmatisk spermieinjektion (ICSI) och frysta embryoöverföringar) som genomfördes för MAP-procedurer i storstadsområdet Frankrike, under perioden 01/01/2008 till 12/31/2012 (5 år).

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Intrakonjugal IVF och ICSI
Överföringar av frysta embryon efter intrakonjugal IVF eller ICSI

Exklusions kriterier:

IVF och ICSI med spermiedonation
IVF och ICSI med äggdonation

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Observationsmodeller: Kohort
Tidsperspektiv: Retrospektiv

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
Levande födelsetal Tidsram: 1 år	Levande födelsetal efter intrakonjugal IVF (IVF och ICSI) genom oocythämtning och genom embryoöverföring.	1 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
Befruktningsgrad Tidsram: 1 år	Befruktningshastighet (IVF och ICSI), hastighet av embryon av god kvalitet, hastighet av blastobildning (vid förlängd odling), hastighet för embryonfrysning.	1 år
Antal kliniska graviditeter Tidsram: 1 år	Frekvensen av assisterad graviditet, graden av spontana missfall, graden av medicinskt avbrytande av graviditeten, graden av patologi under graviditeten (förgiftningsförgiftning, graviditetsdiabetes, placenta praevia, tecken på för tidig förlossning med sjukhusvistelse).	1 år
Fostertillväxtbegränsningshastighet Tidsram: 1 år	Fostertillväxtbegränsningshastighet, biometri för barnet vid födseln (längd, vikt, huvudomkrets, Body Mass Index), prematur födelsefrekvens, överföringshastighet till intensivvårdsavdelningar.	1 år
Effektstorlekar och perioder av känslighet för miljöförhållanden Tidsram: 5 år	Effektstorlekar och perioder av mottaglighet för miljöförhållanden bland assisterade graviditeter och spontana graviditeter.	5 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Samarbetspartners

UPRES EA 2506 (Santé-Environnement-Vieillissement), France

Utredare

Studierektor: Philippe AEGERTER, MD, PhD, Hôpital Ambroise Paré, AP-HP
Studiestol: Alain BEAUCHET, MD, Hôpital Ambroise Paré, AP-HP
Studierektor: Rachel LEVY, MD, PhD, Hôpital Jean Verdier, AP-HP

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2015

Primärt slutförande (Förväntat)

1 januari 2018

Avslutad studie (Förväntat)

1 januari 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 september 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna