Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ warunków środowiskowych na próby zapłodnienia pozaustrojowego (IVF) i ciąże indukowane (MeteoFIV)

17 listopada 2017 zaktualizowane przez: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Głównym celem pracy jest ocena wpływu warunków środowiskowych na wskaźniki urodzeń żywych dzieci po wewnątrzmałżeńskim zapłodnieniu in vitro.

Drugie cele to

  • ocena wpływu na przebieg ciąży (wcześniactwo, stan przedrzucawkowy);
  • ocena wpływu na zdrowie noworodka (zahamowanie wzrostu);
  • ocenić spójność wyników obserwowanych między ciążami wspomaganymi a ciążami spontanicznymi.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Szczegółowy opis

To wieloośrodkowe badanie epidemiologiczne ma na celu analizę poszczególnych wystandaryzowanych danych klinicznych, gromadzonych prospektywnie od 2008 roku w ośrodkach medycznie wspomaganej prokreacji (MAP).

Te indywidualne dane zostaną zmapowane do danych środowiskowych (meteorologicznych i jakości powietrza), zarejestrowanych w miejscu zamieszkania matki w czasie poczęcia i ciąży, a także do danych społeczno-ekonomicznych.

Wybór ośrodków:

  • Badanie zostanie zaproponowane 106 prywatnym lub publicznym ośrodkom we Francji metropolitalnej, które są upoważnione do procedur MAP, takich jak IVF i ICSI.
  • Do badania zostaną wybrane tylko ośrodki, które wykonują ponad 200 pobrań oocytów rocznie.

Ponad 80% prób przeprowadzonych przez wybrane ośrodki powinno być dostępnych (bez braków danych) na temat indukowanych ciąż i ich wyników (minimalny zestaw danych dla każdego przypadku: wiek mężczyzny i kobiety, przyczyna niepłodności, zastosowana technika, sposób pobrania nasienia (wytrysk, chirurgiczne techniki pobierania nasienia), całkowitą liczbę uzyskanych zarodków, ciążę kliniczną lub nie, termin ciąży, wagę i wzrost dziecka w chwili urodzenia).

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

24000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
    • Hauts-de-seine
      • Boulogne-Billancourt, Hauts-de-seine, Francja, 92100
        • Rekrutacyjny
        • Alain BEAUCHET
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Praca skupia się na próbach wewnątrzmałżeńskiego zapłodnienia in vitro (konwencjonalne IVF, mikroiniekcja do cytoplazmy spermy (ICSI) oraz transfery zamrożonych zarodków) zrealizowanych w ramach procedur MAP we Francji metropolitalnej w okresie od 01.01.2008 do 31.12.2012 (5 lata).

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wewnątrzmałżeńskie IVF i ICSI
  • Transfery zamrożonych zarodków po wewnątrzmałżeńskim IVF lub ICSI

Kryteria wyłączenia:

  • IVF i ICSI z dawstwem nasienia
  • IVF i ICSI z dawstwem komórek jajowych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik urodzeń żywych
Ramy czasowe: 1 rok
Współczynnik żywych urodzeń po wewnątrzmałżeńskim zapłodnieniu in vitro (IVF i ICSI) na podstawie pobrania oocytów i transferu zarodków.
1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Współczynnik zapłodnienia
Ramy czasowe: 1 rok
Wskaźnik zapłodnienia (IVF i ICSI), wskaźnik dobrej jakości zarodków, wskaźnik blastoformacji (w przypadku przedłużonej hodowli), wskaźnik zamrażania zarodków.
1 rok
Wskaźniki ciąży klinicznej
Ramy czasowe: 1 rok
Wskaźniki ciąż wspomaganych, wskaźnik poronień samoistnych, wskaźnik przerwania ciąży ze środków medycznych, wskaźnik patologii ciąży (stan przedrzucawkowy, cukrzyca ciążowa, łożysko przodujące, objawy porodu przedwczesnego z hospitalizacją).
1 rok
Wskaźnik ograniczenia wzrostu płodu
Ramy czasowe: 1 rok
Wskaźnik ograniczenia wzrostu płodu, dane biometryczne dziecka przy urodzeniu (wzrost, masa ciała, obwód głowy, wskaźnik masy ciała), wskaźnik urodzeń przedwczesnych, wskaźnik transferów na oddziały intensywnej terapii.
1 rok
Wielkości efektów i okresy podatności na warunki środowiskowe
Ramy czasowe: 5 lat
Wielkości efektów i okresy podatności na warunki środowiskowe wśród ciąż wspomaganych i ciąż samoistnych.
5 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Współpracownicy

UPRES EA 2506 (Santé-Environnement-Vieillissement), France

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Philippe AEGERTER, MD, PhD, Hôpital Ambroise Paré, AP-HP
  • Krzesło do nauki: Alain BEAUCHET, MD, Hôpital Ambroise Paré, AP-HP
  • Dyrektor Studium: Rachel LEVY, MD, PhD, Hôpital Jean Verdier, AP-HP

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2015

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 stycznia 2018

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 stycznia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 września 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 września 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

11 września 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 listopada 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 listopada 2017

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AOR13130

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zapłodnienie in vitro

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj