Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние условий окружающей среды на попытки экстракорпорального оплодотворения (ЭКО) и индуцированную беременность (MeteoFIV)

17 ноября 2017 г. обновлено: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Основной целью исследования является оценка влияния условий внешней среды на показатели живорождения после внутрисуставного ЭКО.

Вторые цели

  • оценить влияние на течение беременности (недоношенность, преэклампсия);
  • оценить влияние на здоровье новорожденного (задержка роста);
  • для оценки согласованности результатов, наблюдаемых между беременностью с применением вспомогательных средств и спонтанной беременностью.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Подробное описание

Это многоцентровое эпидемиологическое исследование направлено на анализ индивидуальных стандартизированных историй болезни, собираемых проспективно с 2008 года в центрах искусственного оплодотворения (СМП).

Эти индивидуальные данные будут сопоставляться с данными окружающей среды (метеорологическими и качеством воздуха), зарегистрированными в районе проживания матери в момент зачатия и беременности, а также с социально-экономическими данными.

Выбор центров:

  • Исследование будет предложено 106 частным или государственным центрам в метрополии Франции, уполномоченным на проведение процедур MAP, таких как ЭКО и ИКСИ.
  • Для участия в исследовании будут отобраны только центры, которые проводят более 200 извлечений ооцитов в год.

Должно быть доступно более 80% попыток, выполненных выбранными центрами (без пропущенных данных) о индуцированных беременностях и их исходе (минимальный набор данных для каждого случая: возраст мужчины и женщины, причина бесплодия, использованная техника, метод взятия спермы). (эякуляция, хирургические методы извлечения спермы), общее количество полученных эмбрионов, клиническая беременность или нет, срок беременности, вес и рост ребенка при рождении).

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

24000

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Франция
    • Hauts-de-seine
      • Boulogne-Billancourt, Hauts-de-seine, Франция, 92100
        • Рекрутинг
        • Alain BEAUCHET
        • Контакт:
          • Alain BEAUCHET, MD
          • Номер телефона: + 33 (0)1 49 09 56 68
          • Электронная почта: alain.beauchet@aphp.fr

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

14 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Исследование сосредоточено на попытках интраконъюгального ЭКО (традиционное ЭКО, микроинъекционная интрацитоплазматическая инъекция сперматозоида (ИКСИ) и перенос замороженных эмбрионов), реализованных для процедур MAP в столичной Франции в период с 01.01.2008 по 31.12.2012 (5 годы).

Описание

Критерии включения:

  • Внутрисуставное ЭКО и ИКСИ
  • Перенос замороженных эмбрионов после интраконъюгального ЭКО или ИКСИ

Критерий исключения:

  • ЭКО и ИКСИ с донорской спермой
  • ЭКО и ИКСИ с донорством яйцеклеток

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Ретроспектива

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Живая рождаемость
Временное ограничение: 1 год
Коэффициент живорождения после интраконъюгального ЭКО (ЭКО и ИКСИ) путем извлечения ооцитов и переноса эмбрионов.
1 год

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Скорость внесения удобрений
Временное ограничение: 1 год
Частота оплодотворения (ЭКО и ИКСИ), частота эмбрионов хорошего качества, частота бластоформации (при длительном культивировании), частота замораживания эмбрионов.
1 год
Частота клинической беременности
Временное ограничение: 1 год
Частота ассистированной беременности, частота самопроизвольных выкидышей, частота медикаментозного прерывания беременности, частота патологии беременности (преэклампсия, гестационный диабет, предлежание плаценты, признаки преждевременных родов с госпитализацией).
1 год
Скорость ограничения роста плода
Временное ограничение: 1 год
Частота задержки роста плода, биометрические данные ребенка при рождении (рост, вес, окружность головы, индекс массы тела), частота преждевременных родов, частота перевода в отделения реанимации.
1 год
Величины эффекта и периоды восприимчивости к условиям внешней среды
Временное ограничение: 5 лет
Величина эффекта и периоды восприимчивости к условиям окружающей среды среди беременностей, которым оказывали помощь, и спонтанных беременностей.
5 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Соавторы

UPRES EA 2506 (Santé-Environnement-Vieillissement), France

Следователи

  • Директор по исследованиям: Philippe AEGERTER, MD, PhD, Hôpital Ambroise Paré, AP-HP
  • Учебный стул: Alain BEAUCHET, MD, Hôpital Ambroise Paré, AP-HP
  • Директор по исследованиям: Rachel LEVY, MD, PhD, Hôpital Jean Verdier, AP-HP

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2015 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 января 2018 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 января 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 сентября 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 сентября 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

11 сентября 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

20 ноября 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 ноября 2017 г.

Последняя проверка

1 ноября 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • AOR13130

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Экстракорпоральное оплодотворение

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Angola

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться