Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indflydelse af miljøforhold på in vitro fertiliseringsforsøg (IVF) og inducerede graviditeter (MeteoFIV)

17. november 2017 opdateret af: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Hovedformålet med undersøgelsen er at vurdere virkningen af ​​miljøforhold på antallet af levendefødte efter intrakonjugal IVF.

Det andet formål er

  • at vurdere indvirkningen på graviditeter (præmaturitet, præeklampsi);
  • at vurdere indvirkningen på nyfødtes helbred (hæmmet vækst);
  • at evaluere konsistensen af ​​observerede resultater mellem assisterede graviditeter og spontane graviditeter.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Denne multicenter epidemiologiske undersøgelse har til formål at analysere de individuelle standardiserede kliniske journaler, indsamlet prospektivt siden 2008 i de medicinsk assisterede forplantningscentre (MAP).

Disse individuelle data vil blive kortlagt til de miljødata (meteorologisk og luftkvalitet), der er registreret i moderens bopælsområde på tidspunktet for undfangelse og graviditet, samt til de socioøkonomiske data.

Valg af centre:

  • Undersøgelsen vil blive foreslået til de 106 private eller offentlige centre i hovedstadsområdet Frankrig, som er godkendt til MAP-procedurer såsom IVF og ICSI.
  • Kun de centre, der udfører mere end 200 oocytudtagninger om året, vil blive udvalgt til at deltage i undersøgelsen.

Mere end 80 % af forsøgene udført af de udvalgte centre bør være tilgængelige (uden manglende data) om de inducerede graviditeter og deres udfald (minimumsdatasæt for hvert tilfælde: mands og kvindes alder, årsag til infertilitet, anvendt teknik, sædopsamlingsmetode (ejakulation, kirurgiske sædudtagningsteknikker), samlet antal opnåede embryoner, klinisk graviditet eller ej, graviditetstid, vægt og højde af barnet ved fødslen).

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

24000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
    • Hauts-de-seine
      • Boulogne-Billancourt, Hauts-de-seine, Frankrig, 92100
        • Rekruttering
        • Alain BEAUCHET
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgelsen fokuserer på intrakonjugale IVF-forsøg (konventionel IVF, mikroinjektion intracytoplasmatisk spermainjektion (ICSI) og frosne embryooverførsler) udført til MAP-procedurer i storbyområdet Frankrig i perioden 01/01/2008 til 31/12/2012 (5 flere år).

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Intrakonjugal IVF og ICSI
  • Overførsel af frosne embryoner efter intrakonjugal IVF eller ICSI

Ekskluderingskriterier:

  • IVF og ICSI med sæddonation
  • IVF og ICSI med ægdonation

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Levende fødselsrate
Tidsramme: 1 år
Levende fødselsrate efter intrakonjugal IVF (IVF og ICSI) ved udtagning af oocytter og ved embryooverførsel.
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Befrugtningshastighed
Tidsramme: 1 år
Befrugtningshastighed (IVF og ICSI), hastighed af embryoner af god kvalitet, hastighed af blastodannelse (hvis forlænget dyrkning), hastighed af embryofrysning.
1 år
Hyppigheder af klinisk graviditet
Tidsramme: 1 år
Hyppigheder af assisteret graviditet, frekvens af spontan abort, frekvens af medicinsk afbrydelse af graviditet, frekvens af patologi af graviditeten (præeklampsi, svangerskabsdiabetes, placenta praevia, tegn på for tidlig fødsel med hospitalsindlæggelse).
1 år
Fostervækstbegrænsningshastighed
Tidsramme: 1 år
Fostervækstbegrænsningshastighed, biometri af barnet ved fødslen (højde, vægt, hovedomkreds, Body Mass Index), for tidlig fødselsrate, overførselshastighed til intensivafdelinger.
1 år
Effektstørrelser og perioder med følsomhed over for miljøforhold
Tidsramme: 5 år
Effektstørrelser og perioder med modtagelighed for miljømæssige forhold blandt assisterede graviditeter og spontane graviditeter.
5 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Samarbejdspartnere

UPRES EA 2506 (Santé-Environnement-Vieillissement), France

Efterforskere

  • Studieleder: Philippe AEGERTER, MD, PhD, Hôpital Ambroise Paré, AP-HP
  • Studiestol: Alain BEAUCHET, MD, Hôpital Ambroise Paré, AP-HP
  • Studieleder: Rachel LEVY, MD, PhD, Hôpital Jean Verdier, AP-HP

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2015

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. januar 2018

Studieafslutning (Forventet)

1. januar 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. september 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. september 2014

Først opslået (Skøn)

11. september 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. november 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. november 2017

Sidst verificeret

1. november 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • AOR13130

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med In vitro befrugtning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Togo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner