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Influence des conditions environnementales sur les tentatives de fécondation in vitro (FIV) et les grossesses induites (MeteoFIV)

17 novembre 2017 mis à jour par: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

L'objectif principal de l'étude est d'évaluer l'impact des conditions environnementales sur les taux de naissances vivantes après FIV intraconjugale.

Les deuxièmes finalités sont

  • évaluer l'impact sur les grossesses (prématurité, prééclampsie) ;
  • évaluer l'impact sur la santé du nouveau-né (retard de croissance) ;
  • évaluer la cohérence des résultats observés entre les grossesses assistées et les grossesses spontanées.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Description détaillée

Cette étude épidémiologique multicentrique vise à analyser les dossiers cliniques individuels standardisés, collectés prospectivement depuis 2008 dans les centres de procréation médicalement assistée (PMA).

Ces données individuelles seront mises en correspondance avec les données environnementales (météorologiques et qualité de l'air), enregistrées dans la zone de résidence de la mère au moment de la conception et de la grossesse, ainsi qu'avec les données socio-économiques.

Choix des centres :

  • L'étude sera proposée aux 106 centres privés ou publics de France métropolitaine agréés pour les procédures d'AMP comme la FIV et l'ICSI.
  • Seuls les centres réalisant plus de 200 prélèvements d'ovocytes par an seront sélectionnés pour participer à l'étude.

Plus de 80% des tentatives effectuées par les centres sélectionnés doivent être disponibles (sans données manquantes) sur les grossesses provoquées et leur issue (ensemble de données minimum pour chaque cas : âge de l'homme et de la femme, cause de l'infertilité, technique utilisée, méthode de collecte de sperme (éjaculation, techniques chirurgicales de prélèvement de sperme), nombre total d'embryons obtenus, grossesse clinique ou non, terme de la grossesse, poids et taille de l'enfant à la naissance).

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

24000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
    • Hauts-de-seine
      • Boulogne-Billancourt, Hauts-de-seine, France, 92100
        • Recrutement
        • Alain BEAUCHET
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

L'étude porte sur les tentatives de FIV intraconjugale (FIV conventionnelle, injection intracytoplasmique de sperme par microinjection (ICSI) et transferts d'embryons congelés) réalisées dans le cadre d'actes d'AMP en France métropolitaine, sur la période du 01/01/2008 au 31/12/2012 (5 années).

La description

Critère d'intégration:

  • FIV intraconjugale et ICSI
  • Transferts d'embryons congelés après FIV intraconjugale ou ICSI

Critère d'exclusion:

  • FIV et ICSI avec don de sperme
  • FIV et ICSI avec don d'ovules

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Rétrospective

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux de naissances vivantes
Délai: 1 an
Taux de naissances vivantes après FIV intraconjugale (FIV et ICSI) par prélèvement d'ovocytes et par transfert d'embryon.
1 an

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux de fécondation
Délai: 1 an
Taux de fécondation (FIV et ICSI), taux d'embryons de bonne qualité, taux de blastoformation (si culture prolongée), taux de congélation d'embryons.
1 an
Taux de grossesse clinique
Délai: 1 an
Taux de grossesses assistées, taux de fausses couches spontanées, taux d'interruption médicale de grossesse, taux de pathologie de la grossesse (pré-éclampsie, diabète gestationnel, placenta praevia, signes d'accouchement prématuré avec hospitalisation).
1 an
Taux de restriction de croissance fœtale
Délai: 1 an
Taux de retard de croissance fœtal, données biométriques de l'enfant à la naissance (taille, poids, périmètre crânien, indice de masse corporelle), taux de prématurité, taux de transfert vers les unités de soins intensifs.
1 an
Tailles d'effet et périodes de susceptibilité aux conditions environnementales
Délai: 5 années
Tailles d'effet et périodes de susceptibilité aux conditions environnementales parmi les grossesses assistées et les grossesses spontanées.
5 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Collaborateurs

UPRES EA 2506 (Santé-Environnement-Vieillissement), France

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Philippe AEGERTER, MD, PhD, Hôpital Ambroise Paré, AP-HP
  • Chaise d'étude: Alain BEAUCHET, MD, Hôpital Ambroise Paré, AP-HP
  • Directeur d'études: Rachel LEVY, MD, PhD, Hôpital Jean Verdier, AP-HP

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2015

Achèvement primaire (Anticipé)

1 janvier 2018

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 janvier 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 septembre 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 septembre 2014

Première publication (Estimation)

11 septembre 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

20 novembre 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 novembre 2017

Dernière vérification

1 novembre 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • AOR13130

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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