Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv podmínek prostředí na pokusy o oplodnění in vitro (IVF) a indukovaná těhotenství (MeteoFIV)

17. listopadu 2017 aktualizováno: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Hlavním účelem studie je posoudit vliv podmínek prostředí na porodnost po intrakonjugálním IVF.

Druhými účely jsou

  • posoudit dopad na těhotenství (nezralost, preeklampsie);
  • posoudit dopad na zdraví novorozence (zakrnělý růst);
  • vyhodnotit konzistenci pozorovaných výsledků mezi asistovanými těhotenstvími a spontánními těhotenstvími.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Detailní popis

Tato multicentrická epidemiologická studie si klade za cíl analyzovat jednotlivé standardizované klinické záznamy shromažďované prospektivně od roku 2008 v centrech lékařsky asistované reprodukce (MAP).

Tyto jednotlivé údaje budou mapovány k údajům o životním prostředí (meteorologická a kvalita ovzduší), evidovaným v místě bydliště matky v době početí a těhotenství, a také k socioekonomickým údajům.

Výběr středisek:

  • Studie bude navržena 106 soukromým nebo veřejným centrům v metropolitní Francii, která mají oprávnění k postupům MAP, jako je IVF a ICSI.
  • K účasti ve studii budou vybrána pouze centra, která provedou více než 200 odběrů oocytů ročně.

K dispozici by mělo být více než 80 % pokusů provedených vybranými centry (bez chybějících údajů) o indukovaných těhotenstvích a jejich výsledku (minimální soubor údajů pro každý případ: věk muže a ženy, příčina neplodnosti, použitá technika, způsob odběru spermií (ejakulace, chirurgické techniky odběru spermií), celkový počet získaných embryí, klinické těhotenství či nikoli, termín těhotenství, hmotnost a výška dítěte při narození).

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

24000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
    • Hauts-de-seine
      • Boulogne-Billancourt, Hauts-de-seine, Francie, 92100
        • Nábor
        • Alain BEAUCHET
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Studie se zaměřuje na intrakonjugální pokusy IVF (konvenční IVF, mikroinjekční intracytoplazmatická injekce spermií (ICSI) a transfery zmrazených embryí) realizované pro postupy MAP v metropolitní Francii v období od 1. 1. 2008 do 31. 12. 2012 (5 let).

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Intrakonjugální IVF a ICSI
  • Transfery zmrazených embryí po intrakonjugálním IVF nebo ICSI

Kritéria vyloučení:

  • IVF a ICSI s darováním spermatu
  • IVF a ICSI s darováním vajíček

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Živá porodnost
Časové okno: 1 rok
Živá porodnost po intrakonjugálním IVF (IVF a ICSI) odběrem oocytů a embryotransferem.
1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra hnojení
Časové okno: 1 rok
Rychlost oplodnění (IVF a ICSI), rychlost embryí dobré kvality, rychlost blastoformace (při prodloužené kultivaci), rychlost zamrzání embryí.
1 rok
Míra klinického těhotenství
Časové okno: 1 rok
Míra asistovaného těhotenství, míra spontánního potratu, míra lékařského ukončení těhotenství, míra patologie těhotenství (preeklampsie, gestační diabetes, placenta praevia, známky předčasného porodu s hospitalizací).
1 rok
Rychlost omezení růstu plodu
Časové okno: 1 rok
Míra omezení růstu plodu, biometrie dítěte při narození (výška, váha, obvod hlavy, index tělesné hmotnosti), míra předčasné porodnosti, míra přesunu na jednotky intenzivní péče.
1 rok
Velikosti účinků a období citlivosti na podmínky prostředí
Časové okno: 5 let
Velikosti účinků a období náchylnosti k podmínkám prostředí u asistovaných těhotenství a spontánních těhotenství.
5 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Spolupracovníci

UPRES EA 2506 (Santé-Environnement-Vieillissement), France

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Philippe AEGERTER, MD, PhD, Hôpital Ambroise Paré, AP-HP
  • Studijní židle: Alain BEAUCHET, MD, Hôpital Ambroise Paré, AP-HP
  • Ředitel studie: Rachel LEVY, MD, PhD, Hôpital Jean Verdier, AP-HP

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2015

Primární dokončení (Očekávaný)

1. ledna 2018

Dokončení studie (Očekávaný)

1. ledna 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. září 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. září 2014

První zveřejněno (Odhad)

11. září 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. listopadu 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. listopadu 2017

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • AOR13130

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Hnojení in vitro

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit