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Einfluss der Umweltbedingungen auf In-vitro-Fertilisationsversuche (IVF) und eingeleitete Schwangerschaften (MeteoFIV)

17. November 2017 aktualisiert von: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Der Hauptzweck der Studie besteht darin, die Auswirkungen der Umweltbedingungen auf die Lebendgeburtenrate nach intrakonjugaler IVF zu bewerten.

Die zweiten Zwecke sind

  • um die Auswirkungen auf Schwangerschaften (Frühgeburt, Präeklampsie) zu beurteilen;
  • um die Auswirkungen auf die Gesundheit des Neugeborenen zu beurteilen (Wachstumsverzögerung);
  • um die Konsistenz der beobachteten Ergebnisse zwischen unterstützten Schwangerschaften und Spontanschwangerschaften zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Ziel dieser multizentrischen epidemiologischen Studie ist es, die seit 2008 prospektiv in den medizinisch assistierten Reproduktionszentren (MAP) erhobenen individuellen standardisierten Krankengeschichten zu analysieren.

Diese individuellen Daten werden den im Wohngebiet der Mutter zum Zeitpunkt der Empfängnis und Schwangerschaft erhobenen Umweltdaten (Meteorologie und Luftqualität) sowie den sozioökonomischen Daten zugeordnet.

Wahl der Zentren:

  • Die Studie wird den 106 privaten oder öffentlichen Zentren im französischen Mutterland vorgeschlagen, die für MAP-Verfahren wie IVF und ICSI zugelassen sind.
  • Nur die Zentren, die mehr als 200 Eizellentnahmen pro Jahr durchführen, werden zur Teilnahme an der Studie ausgewählt.

Mehr als 80 % der von den ausgewählten Zentren durchgeführten Versuche sollten (ohne fehlende Daten) zu den eingeleiteten Schwangerschaften und deren Ausgang vorliegen (Mindestdatensatz für jeden Fall: Alter von Mann und Frau, Ursache der Unfruchtbarkeit, angewandte Technik, Methode der Spermiengewinnung). (Ejakulation, chirurgische Techniken zur Spermiengewinnung), Gesamtzahl der gewonnenen Embryonen, klinische Schwangerschaft oder nicht, Schwangerschaftsdauer, Gewicht und Größe des Kindes bei der Geburt).

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

24000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Frankreich
    • Hauts-de-seine
      • Boulogne-Billancourt, Hauts-de-seine, Frankreich, 92100
        • Rekrutierung
        • Alain BEAUCHET
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Studie konzentriert sich auf intrakonjugale IVF-Versuche (konventionelle IVF, intrazytoplasmatische Spermieninjektion mit Mikroinjektion (ICSI) und gefrorene Embryotransfers), die für MAP-Verfahren im französischen Mutterland im Zeitraum vom 01.01.2008 bis 31.12.2012 durchgeführt wurden (5 Jahre).

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Intrakonjugale IVF und ICSI
  • Transfer von eingefrorenen Embryonen nach intrakonjugaler IVF oder ICSI

Ausschlusskriterien:

  • IVF und ICSI mit Samenspende
  • IVF und ICSI mit Eizellspende

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Retrospektive

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Lebendgeburtenrate
Zeitfenster: 1 Jahr
Lebendgeburtenrate nach intrakonjugaler IVF (IVF und ICSI) durch Oozytenentnahme und durch Embryotransfer.
1 Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Befruchtungsrate
Zeitfenster: 1 Jahr
Befruchtungsrate (IVF und ICSI), Rate an Embryonen von guter Qualität, Rate der Blastobildung (bei verlängerter Kultur), Rate des Einfrierens der Embryonen.
1 Jahr
Raten der klinischen Schwangerschaft
Zeitfenster: 1 Jahr
Raten der assistierten Schwangerschaft, Rate der spontanen Fehlgeburten, Rate der medizinischen Beendigung der Schwangerschaft, Rate der Pathologie der Schwangerschaft (Präeklampsie, Schwangerschaftsdiabetes, Placenta praevia, Anzeichen vorzeitiger Wehen mit Krankenhausaufenthalt).
1 Jahr
Restriktionsrate des fötalen Wachstums
Zeitfenster: 1 Jahr
Fetale Wachstumsrestriktionsrate, Biometrie des Kindes bei der Geburt (Größe, Gewicht, Kopfumfang, Body Mass Index), Frühgeburtenrate, Verlegungsrate auf Intensivstationen.
1 Jahr
Effektstärken und Zeiträume der Anfälligkeit gegenüber Umweltbedingungen
Zeitfenster: 5 Jahre
Effektstärken und Zeiträume der Anfälligkeit für Umweltbedingungen bei assistierten Schwangerschaften und Spontanschwangerschaften.
5 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Mitarbeiter

UPRES EA 2506 (Santé-Environnement-Vieillissement), France

Ermittler

  • Studienleiter: Philippe AEGERTER, MD, PhD, Hôpital Ambroise Paré, AP-HP
  • Studienstuhl: Alain BEAUCHET, MD, Hôpital Ambroise Paré, AP-HP
  • Studienleiter: Rachel LEVY, MD, PhD, Hôpital Jean Verdier, AP-HP

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2015

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Januar 2018

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Januar 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. September 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. September 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

11. September 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. November 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. November 2017

Zuletzt verifiziert

1. November 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • AOR13130

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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