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체외 수정(IVF) 시도 및 임신 유도에 대한 환경 조건의 영향 (MeteoFIV)

2017년 11월 17일 업데이트: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

이 연구의 주요 목적은 부부 간 IVF 후 출생률에 대한 환경 조건의 영향을 평가하는 것입니다.

두 번째 목적은

  • 임신(미숙아, 자간전증)에 미치는 영향을 평가하기 위해;
  • 신생아의 건강에 미치는 영향을 평가하기 위해(발육 부진);
  • 보조 임신과 자연 임신 간에 관찰된 결과의 일관성을 평가합니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

상세 설명

이 다기관 역학 연구는 2008년부터 의료 보조 출산 센터(MAP)에서 전향적으로 수집된 개인의 표준화된 임상 기록을 분석하는 것을 목표로 합니다.

이러한 개별 데이터는 임신 및 임신 당시 산모의 거주 지역에 기록된 환경 데이터(기상 및 대기질)와 사회 경제적 데이터에 매핑됩니다.

센터 선택:

  • 이 연구는 IVF 및 ICSI와 같은 MAP 절차에 대해 승인된 프랑스 대도시의 106개 민간 또는 공공 센터에 제안될 것입니다.
  • 연간 200회 이상의 난자 채취를 수행하는 센터만 연구에 참여하도록 선정됩니다.

선택된 센터에서 수행한 시도의 80% 이상이 유도 임신 및 그 결과에 대해(데이터 누락 없이) 이용 가능해야 합니다(각 사례에 대한 최소 데이터 세트: 남녀의 연령, 불임의 원인, 사용된 기술, 정자 채취 방법 (사정, 외과적 정자 채취 기술), 획득한 총 배아 수, 임상적 임신 여부, 임신 기간, 출생 시 아이의 체중 및 신장).

연구 유형

관찰

등록 (예상)

24000

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 프랑스
    • Hauts-de-seine
      • Boulogne-Billancourt, Hauts-de-seine, 프랑스, 92100
        • 모병
        • Alain BEAUCHET
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

이 연구는 2008년 1월 1일부터 2012년 12월 31일까지 프랑스 대도시에서 MAP 절차를 위해 실현된 접합 내 IVF 시도(기존의 IVF, 세포질 내 정자 미세 주입(ICSI) 및 냉동 배아 이식)에 초점을 맞춥니다(5 연령).

설명

포함 기준:

  • Intraconjugal IVF 및 ICSI
  • 혼혈 IVF 또는 ICSI 후 냉동 배아 이식

제외 기준:

  • 정자 기증을 통한 IVF 및 ICSI
  • 난자 기증을 통한 IVF 및 ICSI

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 회고전

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
출생률
기간: 일년
난자 회수 및 배아 이식에 의한 접합 내 IVF(IVF 및 ICSI) 후의 정상 출생률.
일년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수정률
기간: 일년
수정률(IVF ​​및 ICSI), 양질의 배아 비율, 배아 형성률(장기간 배양한 경우), 배아 동결률.
일년
임상 임신율
기간: 일년
보조 임신 비율, 자연 유산 비율, 의학적 낙태 비율, 임신 병리 비율(자간전증, 임신성 당뇨병, 태반 프라에비아, 입원을 동반한 조산의 징후).
일년
태아 성장 제한 비율
기간: 일년
태아발육제한율, 출생아 생체인식(신장, 체중, 머리둘레, 체질량지수), 조산율, 중환자실 이송율
일년
환경 조건에 대한 영향 크기 및 민감성 기간
기간: 5 년
보조 임신과 자연 임신 중 환경 조건에 대한 영향 크기 및 감수성 기간.
5 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

협력자

UPRES EA 2506 (Santé-Environnement-Vieillissement), France

수사관

  • 연구 책임자: Philippe AEGERTER, MD, PhD, Hôpital Ambroise Paré, AP-HP
  • 연구 의자: Alain BEAUCHET, MD, Hôpital Ambroise Paré, AP-HP
  • 연구 책임자: Rachel LEVY, MD, PhD, Hôpital Jean Verdier, AP-HP

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2015년 1월 1일

기본 완료 (예상)

2018년 1월 1일

연구 완료 (예상)

2018년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 9월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 9월 8일

처음 게시됨 (추정)

2014년 9월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 11월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 11월 17일

마지막으로 확인됨

2017년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • AOR13130

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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