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Influencia de las condiciones ambientales en los intentos de fecundación in vitro (FIV) y embarazos inducidos (MeteoFIV)

17 de noviembre de 2017 actualizado por: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

El objetivo principal del estudio es evaluar el impacto de las condiciones ambientales en las tasas de nacidos vivos después de la FIV intraconyugal.

Los segundos propósitos son

  • evaluar el impacto en los embarazos (prematuridad, preeclampsia);
  • evaluar el impacto en la salud del recién nacido (crecimiento atrofiado);
  • evaluar la consistencia de los resultados observados entre embarazos asistidos y embarazos espontáneos.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Descripción detallada

Este estudio epidemiológico multicéntrico tiene como objetivo analizar las historias clínicas individuales estandarizadas, recogidas prospectivamente desde 2008 en los centros de procreación médicamente asistida (MAP).

Estos datos individuales se mapearán a los datos ambientales (meteorológicos y de calidad del aire), registrados en el área de residencia de la madre en el momento de la concepción y el embarazo, así como a los datos socioeconómicos.

Elección de centros:

  • El estudio se propondrá a los 106 centros privados o públicos de Francia metropolitana autorizados para procedimientos MAP como FIV e ICSI.
  • Solo los centros que realicen más de 200 recuperaciones de ovocitos al año serán seleccionados para participar en el estudio.

Más del 80% de los intentos realizados por los centros seleccionados deben estar disponibles (sin datos faltantes) sobre los embarazos inducidos y su resultado (conjunto mínimo de datos para cada caso: edad del hombre y la mujer, causa de la infertilidad, técnica utilizada, método de recolección de semen). (eyaculación, técnicas quirúrgicas de recuperación de espermatozoides), número total de embriones obtenidos, embarazo clínico o no, duración del embarazo, peso y talla del niño al nacer).

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

24000

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Francia
    • Hauts-de-seine
      • Boulogne-Billancourt, Hauts-de-seine, Francia, 92100
        • Reclutamiento
        • Alain BEAUCHET
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

14 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

El estudio se centra en los intentos de FIV intraconyugal (FIV convencional, microinyección intracitoplasmática de espermatozoides (ICSI) y transferencias de embriones congelados) realizados para procedimientos MAP en Francia metropolitana, en el período del 01/01/2008 al 31/12/2012 (5 años).

Descripción

Criterios de inclusión:

  • FIV intraconyugal e ICSI
  • Transferencias de embriones congelados tras FIV intraconyugal o ICSI

Criterio de exclusión:

  • FIV e ICSI con donación de semen
  • FIV e ICSI con donación de óvulos

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Retrospectivo

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasa de nacidos vivos
Periodo de tiempo: 1 año
Tasa de nacidos vivos después de la FIV intraconyugal (FIV e ICSI) por recuperación de ovocitos y por transferencia de embriones.
1 año

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasa de fertilización
Periodo de tiempo: 1 año
Tasa de fecundación (FIV e ICSI), tasa de embriones de buena calidad, tasa de blastoformación (si cultivo prolongado), tasa de congelación de embriones.
1 año
Tasas de embarazo clínico
Periodo de tiempo: 1 año
Tasas de embarazo asistido, tasa de aborto espontáneo, tasa de interrupción médica del embarazo, tasa de patología del embarazo (preeclampsia, diabetes gestacional, placenta previa, signos de parto prematuro con hospitalización).
1 año
Tasa de restricción del crecimiento fetal
Periodo de tiempo: 1 año
Tasa de restricción del crecimiento fetal, biometría del niño al nacer (altura, peso, perímetro cefálico, Índice de Masa Corporal), tasa de parto prematuro, tasa de traslado a unidades de cuidados intensivos.
1 año
Tamaños del efecto y períodos de susceptibilidad a las condiciones ambientales
Periodo de tiempo: 5 años
Tamaños del efecto y períodos de susceptibilidad a las condiciones ambientales entre embarazos asistidos y embarazos espontáneos.
5 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Colaboradores

UPRES EA 2506 (Santé-Environnement-Vieillissement), France

Investigadores

  • Director de estudio: Philippe AEGERTER, MD, PhD, Hôpital Ambroise Paré, AP-HP
  • Silla de estudio: Alain BEAUCHET, MD, Hôpital Ambroise Paré, AP-HP
  • Director de estudio: Rachel LEVY, MD, PhD, Hôpital Jean Verdier, AP-HP

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2015

Finalización primaria (Anticipado)

1 de enero de 2018

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de enero de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de septiembre de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de septiembre de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

11 de septiembre de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

20 de noviembre de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de noviembre de 2017

Última verificación

1 de noviembre de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • AOR13130

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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