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Influenza delle condizioni ambientali sui tentativi di fecondazione in vitro (FIV) e sulle gravidanze indotte (MeteoFIV)

17 novembre 2017 aggiornato da: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Lo scopo principale dello studio è valutare l'impatto delle condizioni ambientali sui tassi di natalità dopo fecondazione in vitro intraconiugale.

I secondi scopi sono

  • valutare l'impatto sulle gravidanze (prematurità, preeclampsia);
  • valutare l'impatto sulla salute del neonato (crescita stentata);
  • valutare la coerenza dei risultati osservati tra gravidanze assistite e gravidanze spontanee.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Descrizione dettagliata

Questo studio epidemiologico multicentrico si propone di analizzare le cartelle cliniche individuali standardizzate, raccolte prospetticamente dal 2008 nei centri di procreazione medicalmente assistita (MAP).

Questi dati individuali saranno mappati ai dati ambientali (meteorologici e di qualità dell'aria), registrati nella zona di residenza della madre al momento del concepimento e della gravidanza, nonché ai dati socio-economici.

Scelta dei centri:

  • Lo studio sarà proposto ai 106 centri privati ​​o pubblici della Francia metropolitana che sono autorizzati per le procedure MAP come IVF e ICSI.
  • Solo i centri che eseguono più di 200 prelievi di ovociti all'anno saranno selezionati per partecipare allo studio.

Dovrebbe essere disponibile più dell'80% dei tentativi eseguiti dai centri selezionati (senza dati mancanti) sulle gravidanze indotte e sul loro esito (set minimo di dati per ciascun caso: età dell'uomo e della donna, causa di infertilità, tecnica utilizzata, metodo di raccolta dello sperma (eiaculazione, tecniche chirurgiche di recupero dello sperma), numero totale di embrioni ottenuti, gravidanza clinica o meno, termine della gravidanza, peso e altezza del bambino alla nascita).

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

24000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
    • Hauts-de-seine
      • Boulogne-Billancourt, Hauts-de-seine, Francia, 92100
        • Reclutamento
        • Alain BEAUCHET
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

14 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Lo studio si concentra sui tentativi di fecondazione in vitro intraconiugale (IVF convenzionale, microiniezione intracitoplasmatica di spermatozoi (ICSI) e trasferimenti di embrioni congelati) realizzati per le procedure MAP nella Francia metropolitana, nel periodo dal 01/01/2008 al 31/12/2012 (5 anni).

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • FIVET intraconiugale e ICSI
  • Trasferimenti di embrioni congelati dopo FIV intraconiugale o ICSI

Criteri di esclusione:

  • FIVET e ICSI con donazione di sperma
  • FIVET e ICSI con donazione di ovuli

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di natalità in diretta
Lasso di tempo: 1 anno
Tasso di nati vivi dopo IVF intraconiugale (IVF e ICSI) mediante prelievo di ovociti e trasferimento di embrioni.
1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di fecondazione
Lasso di tempo: 1 anno
Tasso di fecondazione (IVF e ICSI), tasso di embrioni di buona qualità, tasso di blastoformazione (se la coltura è prolungata), tasso di congelamento degli embrioni.
1 anno
Tassi di gravidanza clinica
Lasso di tempo: 1 anno
Tasso di gravidanza assistita, tasso di aborto spontaneo, tasso di interruzione medica della gravidanza, tasso di patologia della gravidanza (preeclampsia, diabete gestazionale, placenta previa, segni di parto pretermine con ricovero).
1 anno
Tasso di restrizione della crescita fetale
Lasso di tempo: 1 anno
Tasso di restrizione della crescita fetale, dati biometrici del bambino alla nascita (altezza, peso, circonferenza cranica, indice di massa corporea), tasso di natalità pretermine, tasso di trasferimento alle unità di terapia intensiva.
1 anno
Dimensioni degli effetti e periodi di suscettibilità alle condizioni ambientali
Lasso di tempo: 5 anni
Dimensioni dell'effetto e periodi di suscettibilità alle condizioni ambientali tra gravidanze assistite e gravidanze spontanee.
5 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Collaboratori

UPRES EA 2506 (Santé-Environnement-Vieillissement), France

Investigatori

  • Direttore dello studio: Philippe AEGERTER, MD, PhD, Hôpital Ambroise Paré, AP-HP
  • Cattedra di studio: Alain BEAUCHET, MD, Hôpital Ambroise Paré, AP-HP
  • Direttore dello studio: Rachel LEVY, MD, PhD, Hôpital Jean Verdier, AP-HP

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2015

Completamento primario (Anticipato)

1 gennaio 2018

Completamento dello studio (Anticipato)

1 gennaio 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 settembre 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 settembre 2014

Primo Inserito (Stima)

11 settembre 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 novembre 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 novembre 2017

Ultimo verificato

1 novembre 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • AOR13130

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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