Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ympäristöolosuhteiden vaikutus koeputkihedelmöitys (IVF) -yrityksiin ja indusoituihin raskauksiin (MeteoFIV)

perjantai 17. marraskuuta 2017 päivittänyt: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Tutkimuksen päätarkoituksena on arvioida ympäristöolosuhteiden vaikutusta syntyvyyden määrään intrakonjugaalisen IVF:n jälkeen.

Toinen tarkoitus on

  • arvioida vaikutuksia raskauksiin (keskosuus, preeklampsia);
  • arvioida vaikutusta vastasyntyneen terveyteen (kasvun hidastuminen);
  • arvioida avustettujen raskauksien ja spontaanien raskauksien välillä havaittujen tulosten johdonmukaisuutta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän monikeskuksen epidemiologisen tutkimuksen tavoitteena on analysoida yksittäisiä standardoituja kliinisiä tietueita, joita on kerätty prospektiivisesti vuodesta 2008 lähtien lääketieteellisesti avustavissa lisääntymiskeskuksissa (MAP).

Nämä yksittäiset tiedot kartoitetaan ympäristötietoihin (meteorologisiin ja ilmanlaatu), jotka on tallennettu äidin hedelmöitys- ja raskausajan asuinalueella sekä sosioekonomisiin tietoihin.

Keskusten valinta:

  • Tutkimusta ehdotetaan 106:lle yksityiselle tai julkiselle keskukselle Ranskan metropolialueella, joilla on lupa MAP-menettelyihin, kuten IVF ja ICSI.
  • Vain ne keskukset, jotka suorittavat yli 200 munasolun hakua vuodessa, valitaan osallistumaan tutkimukseen.

Yli 80 % valittujen keskusten tekemistä yrityksistä pitäisi olla saatavilla (ilman puuttuvia tietoja) indusoiduista raskauksista ja niiden tuloksista (minimitietojoukko kussakin tapauksessa: miehen ja naisen ikä, hedelmättömyyden syy, käytetty tekniikka, siittiöiden keräysmenetelmä (ejakulaatio, kirurgiset siittiöiden talteenottotekniikat), saatujen alkioiden kokonaismäärä, kliininen raskaus vai ei, raskausaika, lapsen paino ja pituus syntymässä).

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

24000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
    • Hauts-de-seine
      • Boulogne-Billancourt, Hauts-de-seine, Ranska, 92100
        • Rekrytointi
        • Alain BEAUCHET
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimus keskittyy intrakonjugaalisiin IVF-yrityksiin (perinteinen IVF, mikroinjektio solulimansisäinen siittiöinjektio (ICSI) ja pakastetut alkionsiirrot), jotka toteutettiin MAP-toimenpiteitä varten Ranskan metropolialueella 1.1.2008-31.12.2012 (5) vuotta).

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Intrakonjugaalinen IVF ja ICSI
  • Jäädytettyjen alkioiden siirrot intrakonjugaalisen IVF:n tai ICSI:n jälkeen

Poissulkemiskriteerit:

  • IVF ja ICSI sekä siittiöiden luovutus
  • IVF ja ICSI munasolun luovutuksella

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Takautuva

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Elävä syntyvyys
Aikaikkuna: 1 vuosi
Elävä syntyvyys intrakonjugaalisen IVF:n (IVF ja ICSI) jälkeen oosyyttihaulla ja alkionsiirrolla.
1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lannoitusaste
Aikaikkuna: 1 vuosi
Hedelmöitysnopeus (IVF ja ICSI), hyvälaatuisten alkioiden määrä, blastoformaationopeus (jos viljely on pitkittynyt), alkioiden jäätymisnopeus.
1 vuosi
Kliinisen raskauden määrä
Aikaikkuna: 1 vuosi
Avustetun raskauden määrä, spontaanin keskenmenon määrä, lääketieteellisen raskauden keskeytyksen määrä, raskauden patologian määrä (preeklampsia, raskausdiabetes, placenta praevia, ennenaikaisen synnytyksen merkit sairaalahoidon yhteydessä).
1 vuosi
Sikiön kasvun rajoitusnopeus
Aikaikkuna: 1 vuosi
Sikiön kasvurajoitus, lapsen biometriset tiedot syntyessään (pituus, paino, pään ympärysmitta, painoindeksi), ennenaikainen syntyvyys, tehohoitoon siirtymisnopeus.
1 vuosi
Vaikutusten koot ja alttiusjaksot ympäristöolosuhteille
Aikaikkuna: 5 vuotta
Vaikutuskoot ja alttiusjaksot ympäristöolosuhteille avustettujen ja spontaanien raskauksien joukossa.
5 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Yhteistyökumppanit

UPRES EA 2506 (Santé-Environnement-Vieillissement), France

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Philippe AEGERTER, MD, PhD, Hôpital Ambroise Paré, AP-HP
  • Opintojen puheenjohtaja: Alain BEAUCHET, MD, Hôpital Ambroise Paré, AP-HP
  • Opintojohtaja: Rachel LEVY, MD, PhD, Hôpital Jean Verdier, AP-HP

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. tammikuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. tammikuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. tammikuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 8. syyskuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 8. syyskuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 11. syyskuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 20. marraskuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 17. marraskuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. marraskuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • AOR13130

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset In vitro lannoitus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Croatia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa