Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Invloed van omgevingsomstandigheden op pogingen tot in-vitrofertilisatie (IVF) en geïnduceerde zwangerschappen (MeteoFIV)

17 november 2017 bijgewerkt door: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Het belangrijkste doel van de studie is om de impact van omgevingscondities op het aantal levendgeborenen na intraconjugale IVF te beoordelen.

De tweede doeleinden zijn

  • om de impact op zwangerschappen te beoordelen (prematuriteit, pre-eclampsie);
  • om de impact op de gezondheid van pasgeborenen te beoordelen (groeiachterstand);
  • om de consistentie van de waargenomen resultaten tussen geassisteerde zwangerschappen en spontane zwangerschappen te evalueren.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Deze multicenter epidemiologische studie heeft tot doel de individuele gestandaardiseerde klinische dossiers te analyseren die sinds 2008 prospectief zijn verzameld in de medisch begeleide voortplantingscentra (MAP).

Deze individuele gegevens worden gekoppeld aan de omgevingsgegevens (meteorologische en luchtkwaliteit), geregistreerd in het woongebied van de moeder op het moment van conceptie en zwangerschap, en aan de socio-economische gegevens.

Keuze van centra:

  • De studie zal worden voorgesteld aan de 106 particuliere of openbare centra in Europees Frankrijk die geautoriseerd zijn voor MAP-procedures zoals IVF en ICSI.
  • Alleen de centra die meer dan 200 eicelpuncties per jaar uitvoeren, worden geselecteerd voor deelname aan het onderzoek.

Meer dan 80% van de pogingen die door de geselecteerde centra worden uitgevoerd, moet beschikbaar zijn (zonder gegevens te missen) over de geïnduceerde zwangerschappen en hun resultaat (minimale gegevensset voor elk geval: leeftijd van man en vrouw, oorzaak van onvruchtbaarheid, gebruikte techniek, methode voor het verzamelen van sperma (ejaculatie, chirurgische spermawinningstechnieken), totaal aantal verkregen embryo's, al dan niet klinische zwangerschap, duur van de zwangerschap, gewicht en lengte van het kind bij de geboorte).

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

24000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
    • Hauts-de-seine
      • Boulogne-Billancourt, Hauts-de-seine, Frankrijk, 92100
        • Werving
        • Alain BEAUCHET
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De studie richt zich op intraconjugale IVF-pogingen (conventionele IVF, micro-injectie intra-cytoplasmatische sperma-injectie (ICSI) en ingevroren embryo's) gerealiseerd voor MAP-procedures in Europees Frankrijk, in de periode van 01/01/2008 tot 12/31/2012 (5 jaar).

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Intraconjugale IVF en ICSI
  • Terugplaatsing van ingevroren embryo's na intraconjugale IVF of ICSI

Uitsluitingscriteria:

  • IVF en ICSI met spermadonatie
  • IVF en ICSI met eiceldonatie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Retrospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Levend geboortecijfer
Tijdsspanne: 1 jaar
Levend geboortecijfer na intraconjugale IVF (IVF en ICSI) door eicelpunctie en door embryotransfer.
1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bevruchting tarief
Tijdsspanne: 1 jaar
Snelheid van bevruchting (IVF en ICSI), snelheid van embryo's van goede kwaliteit, snelheid van blastovorming (bij langdurige kweek), snelheid van invriezen van embryo's.
1 jaar
Tarieven van klinische zwangerschap
Tijdsspanne: 1 jaar
Percentages geassisteerde zwangerschap, percentage spontane miskramen, percentage medicamenteuze zwangerschapsafbreking, percentage pathologie van zwangerschap (pre-eclampsie, zwangerschapsdiabetes, placenta praevia, tekenen van vroeggeboorte met ziekenhuisopname).
1 jaar
Foetale groeirestrictie
Tijdsspanne: 1 jaar
Foetale groeivertraging, biometrie van het kind bij de geboorte (lengte, gewicht, hoofdomtrek, Body Mass Index), vroeggeboorte, overplaatsing naar intensive care-afdelingen.
1 jaar
Effectgroottes en perioden van gevoeligheid voor omgevingsomstandigheden
Tijdsspanne: 5 jaar
Effectgroottes en perioden van gevoeligheid voor omgevingsomstandigheden bij geassisteerde zwangerschappen en spontane zwangerschappen.
5 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Medewerkers

UPRES EA 2506 (Santé-Environnement-Vieillissement), France

Onderzoekers

  • Studie directeur: Philippe AEGERTER, MD, PhD, Hôpital Ambroise Paré, AP-HP
  • Studie stoel: Alain BEAUCHET, MD, Hôpital Ambroise Paré, AP-HP
  • Studie directeur: Rachel LEVY, MD, PhD, Hôpital Jean Verdier, AP-HP

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2015

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 januari 2018

Studie voltooiing (Verwacht)

1 januari 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 september 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 september 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

11 september 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 november 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 november 2017

Laatst geverifieerd

1 november 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • AOR13130

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op In-vitrofertilisatie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Malawi

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren