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体外受精（IVF）の試みと誘発妊娠に対する環境条件の影響 (MeteoFIV)

2017年11月17日 更新者：Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

この研究の主な目的は、接合内体外受精後の生児出生率に対する環境条件の影響を評価することです。

2つ目の目的は

  • 妊娠（未熟児、子癇前症）への影響を評価する。
  • 新生児の健康への影響（発育不全）を評価する。
  • 補助妊娠と自然妊娠の間で観察された結果の一貫性を評価します。

調査の概要

状態

わからない

条件

詳細な説明

この多施設疫学研究は、医療補助生殖センター (MAP) で 2008 年以降前向きに収集された個々の標準化された臨床記録を分析することを目的としています。

これらの個々のデータは、受胎時および妊娠時に母親の居住地域で記録された環境データ (気象および大気質) と、社会経済データにマッピングされます。

センターの選択:

  • この研究は、IVF や ICSI などの MAP 手続きを認可されている、フランス大都市圏の 106 の私立または公立センターに提案されます。
  • 年間200回以上の採卵を行うセンターのみが研究に参加するために選ばれます。

選択されたセンターによって実施された試行の 80% 以上が、誘発妊娠とその結果に関して (欠落データなしで) 利用可能でなければなりません (各ケースの最小データセット: 男性と女性の年齢、不妊の原因、使用された技術、精子収集方法) （射精、外科的精子回収技術）、得られた胚の総数、臨床的妊娠かどうか、妊娠期間、出生時の子供の体重と身長）。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

24000

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • フランス
    • Hauts-de-seine
      • Boulogne-Billancourt、Hauts-de-seine、フランス、92100
        • 募集
        • Alain BEAUCHET
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

14年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

この研究は、2008 年 1 月 1 日から 2012 年 12 月 31 日までの期間に、フランスの首都圏で MAP 手順のために実現された接合内 IVF の試み (従来の IVF、マイクロインジェクション細胞質内精子注入法 (ICSI)、および凍結胚移植) に焦点を当てています (5年）。

説明

包含基準:

  • 子宮内IVFとICSI
  • 接合内IVFまたはICSI後の凍結胚の移植

除外基準:

  • 精子提供によるIVFおよびICSI
  • 卵子提供を伴うIVFおよびICSI

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 観測モデル：コホート
  • 時間の展望：回顧

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
出生率
時間枠：1年
卵母細胞回収および胚移植による接合内IVF（IVFおよびICSI）後の生児出生率。
1年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
受精率
時間枠：1年
受精率（IVFおよびICSI）、良質の胚の率、芽球形成率（長期培養の場合）、胚凍結率。
1年
臨床妊娠率
時間枠：1年
補助妊娠率、自然流産率、医学的妊娠中絶率、妊娠の病理率（子癇前症、妊娠糖尿病、前置胎盤、入院を伴う早産の兆候）。
1年
胎児発育抑制率
時間枠：1年
胎児発育制限率、出生時の子供のバイオメトリクス（身長、体重、頭囲、Body Mass Index）、早産率、集中治療室への移送率。
1年
効果の大きさと環境条件に対する感受性の期間
時間枠：5年
補助妊娠と自然妊娠における環境条件に対する感受性の効果の大きさと期間。
5年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

協力者

UPRES EA 2506 (Santé-Environnement-Vieillissement), France

捜査官

  • スタディディレクター：Philippe AEGERTER, MD, PhD、Hôpital Ambroise Paré, AP-HP
  • スタディチェア：Alain BEAUCHET, MD、Hôpital Ambroise Paré, AP-HP
  • スタディディレクター：Rachel LEVY, MD, PhD、Hôpital Jean Verdier, AP-HP

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2015年1月1日

一次修了 (予想される)

2018年1月1日

研究の完了 (予想される)

2018年1月1日

試験登録日

最初に提出

2014年9月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年9月8日

最初の投稿 (見積もり)

2014年9月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年11月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年11月17日

最終確認日

2017年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • AOR13130

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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