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化疗患者的癌症护理协调 (4CP)

2018年11月15日 更新者:University of California, Davis

使用 mHealth 支持化疗患者的护士指导护理协调:改善健康、医疗保健提供和医疗保健利用。

本研究的目的是比较接受采用移动健康技术的癌症化学疗法治疗人员的护士主导的护理协调与没有任何移动健康增强功能的护士主导的护理协调。

研究概览

详细说明

这项研究将随机分配六十 (60) 名接受癌症化学疗法治疗的参与者,以使用符合 HIPAA 标准的移动健康平台接受护士主导的护理协调,与没有技术增强的护理协调进行比较。

在整个化疗过程中,所有参与者都接受护士主导的护理协调。

研究目的:

  • 符合 HIPAA 标准的社交网络平台的演示;
  • 促进癌症患者及其护理团队之间的沟通与协作;
  • 评估患者的健康结果(化疗相关的生理和心理副作用;疼痛、生活质量和患者满意度)
  • 评估医疗保健利用情况,包括急诊就诊、计划外就诊和住院;
  • 对于分配到移动医疗协调的患者,了解他们使用该技术的经验

研究类型

介入性

注册 (实际的)

60

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • California
      • Sacramento、California、美国、95817
        • UC Davis Comprehensive Cancer Care Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 18岁或以上
  • 新诊断的癌症 - 任何部位或阶段
  • 开始化疗
  • 英语读写能力
  • 足以使用平板电脑技术的灵巧手
  • 参与的认知能力
  • 优先招聘公共保险和/或居住在农村社区

排除标准:

  • 口服化疗

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:卫生服务研究
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:移动健康 (mHealth)
使用 mHealth 技术增强功能进行护理协调
使用 mHealth 技术,参与者在整个化疗治疗过程中得到护理协调
其他名称:
  • 基于安卓的设备
  • 移动健康
  • 患者健康网络
有源比较器:没有移动健康
没有 mHealth 增强功能的护理协调
参与者在没有 mHealth 技术的情况下获得相同的基于证据的护理协调

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
患者健康结果的变化
大体时间:基线、3个月、6个月
疼痛
基线、3个月、6个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
演示一个符合 HIPAA 标准的平台来协调加班护理
大体时间:基线,6 个月
  • 技术可用性和验收
  • 患者参与技术
  • 使用电子病历功能与提供者沟通
基线,6 个月

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
患者健康结果的变化
大体时间:基线、3个月、6个月
  • 治疗相关症状
  • 心理困扰
  • 生活质量
基线、3个月、6个月
医疗保健结果的变化
大体时间:基线,6 个月
  • 护理协调流程
  • 患者参与
  • 患者满意度
基线,6 个月
医疗保健利用率的变化
大体时间:基线、3个月、6个月
  • 急诊科就诊
  • 计划外住院
  • 计划外的门诊就诊
基线、3个月、6个月
移动健康可用性超时
大体时间:2周、8周
与技术小组的引导访谈,以评估移动技术平台的理解和可用性,以沟通和协调护理
2周、8周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Jill G Joseph, MD, PhD、University of California, Davis Betty Irene Moore School of Nursing

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2013年12月1日

初级完成 (实际的)

2017年10月1日

研究完成 (实际的)

2017年10月1日

研究注册日期

首次提交

2014年9月10日

首先提交符合 QC 标准的

2014年9月10日

首次发布 (估计)

2014年9月12日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年11月16日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年11月15日

最后验证

2018年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 551190

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

移动健康 (mHealth)的临床试验

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