- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02238951
Kemoterapiapotilaiden syövänhoidon koordinointi (4CP)
MHealthin käyttö kemoterapiapotilaiden sairaanhoitajan ohjaaman hoidon koordinoinnin tukemiseen: terveyden, terveydenhuollon toimituksen ja terveydenhuollon käytön parantaminen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa satunnaistetaan kuusikymmentä (60) syövän kemoterapiahoitoa saavaa osallistujaa saamaan sairaanhoitajan johtaman hoidon koordinointia käyttämällä HIPAA-yhteensopivaa mobiiliterveysalustaa verrattuna siihen, että hoidon koordinointia ei ole teknologialla.
Kaikki osallistujat saavat sairaanhoitajan johtamaa hoitokoordinaatiota koko kemoterapiahoidon ajan.
TUTKIMUKSEN TAVOITTEET:
- HIPAA-yhteensopivan sosiaalisen verkostoitumisen alustan esittely;
- Helpottaa viestintää ja yhteistyötä syöpäpotilaiden ja heidän hoitotiimiensä välillä;
- Arvioi potilaan terveystuloksia (kemoterapiaan liittyvät fyysiset ja psyykkiset sivuvaikutukset; kipu, elämänlaatu ja potilastyytyväisyys)
- Terveydenhuollon käytön arviointi, mukaan lukien ensiapukäynnit, suunnittelemattomat klinikkakäynnit ja sairaalahoito;
- Mobiiliterveydenhuollon koordinointiin määrättyjen potilaiden kokemuksen ymmärtäminen tekniikan käytöstä
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Sacramento, California, Yhdysvallat, 95817
- UC Davis Comprehensive Cancer Care Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuotta tai vanhempi
- Äskettäin diagnosoitu syöpä - mikä tahansa paikka tai vaihe
- Kemoterapian aloittaminen
- Kyky lukea ja kirjoittaa englantia
- Käden taito riittää tablettitekniikan käyttöön
- Kognitiivinen kyky osallistua
- Julkisesti vakuutettujen ja/tai maaseutuyhteisöissä asuvien etuoikeutettu rekrytointi
Poissulkemiskriteerit:
- Suun kautta otettava kemoterapia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Mobile Health (mHealth)
Hoidon koordinointi mHealth-teknologian parannuksilla
|
Osallistujat saavat hoitokoordinaatiota koko kemoterapiahoidon ajan mHealth-teknologian avulla
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Ei mHealthiä
Hoidon koordinointi ilman mHealth-parannuksia
|
Osallistujat saavat saman näyttöön perustuvan hoidon koordinoinnin ilman mHealth-teknologiaa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos potilaan terveydentilassa
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
Kipu
|
Perustaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
HIPAA-yhteensopivan alustan esittely hoidon ylitöiden koordinoimiseksi
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta
|
|
Perustaso, 6 kuukautta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos potilaiden terveystuloksissa
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
|
Perustaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
|
Muutos terveydenhuollon tuloksissa
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta
|
|
Perustaso, 6 kuukautta
|
|
Muutos terveydenhuollon käytössä
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
|
Perustaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
|
Mobiili terveydenhuollon käytettävyys ylityöt
Aikaikkuna: 2 viikkoa, 8 viikkoa
|
Ohjatut haastattelut teknologiaryhmän kanssa arvioimaan mobiiliteknologia-alustan ymmärrystä ja käytettävyyttä kommunikoida ja koordinoida hoitoa
|
2 viikkoa, 8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jill G Joseph, MD, PhD, University of California, Davis Betty Irene Moore School of Nursing
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 551190
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .