- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02238951
Kemoterapiapotilaiden syövänhoidon koordinointi (4CP)
MHealthin käyttö kemoterapiapotilaiden sairaanhoitajan ohjaaman hoidon koordinoinnin tukemiseen: terveyden, terveydenhuollon toimituksen ja terveydenhuollon käytön parantaminen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa satunnaistetaan kuusikymmentä (60) syövän kemoterapiahoitoa saavaa osallistujaa saamaan sairaanhoitajan johtaman hoidon koordinointia käyttämällä HIPAA-yhteensopivaa mobiiliterveysalustaa verrattuna siihen, että hoidon koordinointia ei ole teknologialla.
Kaikki osallistujat saavat sairaanhoitajan johtamaa hoitokoordinaatiota koko kemoterapiahoidon ajan.
TUTKIMUKSEN TAVOITTEET:
- HIPAA-yhteensopivan sosiaalisen verkostoitumisen alustan esittely;
- Helpottaa viestintää ja yhteistyötä syöpäpotilaiden ja heidän hoitotiimiensä välillä;
- Arvioi potilaan terveystuloksia (kemoterapiaan liittyvät fyysiset ja psyykkiset sivuvaikutukset; kipu, elämänlaatu ja potilastyytyväisyys)
- Terveydenhuollon käytön arviointi, mukaan lukien ensiapukäynnit, suunnittelemattomat klinikkakäynnit ja sairaalahoito;
- Mobiiliterveydenhuollon koordinointiin määrättyjen potilaiden kokemuksen ymmärtäminen tekniikan käytöstä
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Sacramento, California, Yhdysvallat, 95817
- UC Davis Comprehensive Cancer Care Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuotta tai vanhempi
- Äskettäin diagnosoitu syöpä - mikä tahansa paikka tai vaihe
- Kemoterapian aloittaminen
- Kyky lukea ja kirjoittaa englantia
- Käden taito riittää tablettitekniikan käyttöön
- Kognitiivinen kyky osallistua
- Julkisesti vakuutettujen ja/tai maaseutuyhteisöissä asuvien etuoikeutettu rekrytointi
Poissulkemiskriteerit:
- Suun kautta otettava kemoterapia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Mobile Health (mHealth)
Hoidon koordinointi mHealth-teknologian parannuksilla
|
Osallistujat saavat hoitokoordinaatiota koko kemoterapiahoidon ajan mHealth-teknologian avulla
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Ei mHealthiä
Hoidon koordinointi ilman mHealth-parannuksia
|
Osallistujat saavat saman näyttöön perustuvan hoidon koordinoinnin ilman mHealth-teknologiaa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos potilaan terveydentilassa
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
Kipu
|
Perustaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
HIPAA-yhteensopivan alustan esittely hoidon ylitöiden koordinoimiseksi
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta
|
|
Perustaso, 6 kuukautta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos potilaiden terveystuloksissa
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
|
Perustaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
|
Muutos terveydenhuollon tuloksissa
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta
|
|
Perustaso, 6 kuukautta
|
|
Muutos terveydenhuollon käytössä
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
|
Perustaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
|
Mobiili terveydenhuollon käytettävyys ylityöt
Aikaikkuna: 2 viikkoa, 8 viikkoa
|
Ohjatut haastattelut teknologiaryhmän kanssa arvioimaan mobiiliteknologia-alustan ymmärrystä ja käytettävyyttä kommunikoida ja koordinoida hoitoa
|
2 viikkoa, 8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jill G Joseph, MD, PhD, University of California, Davis Betty Irene Moore School of Nursing
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 551190
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Syöpä
-
National Cancer Institute (NCI)RekrytointiStage III Sinonasal Cancer AJCC v8 | Stage IVA Sinonasal Cancer AJCC v8 | Vaihe IVB Sinonasal Cancer AJCC v8 | Sinonasaalinen okasolusyöpäYhdysvallat
-
Gynecologic Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)ValmisLymfaödeema | Perioperatiiviset/postoperatiiviset komplikaatiot | Vaiheen II Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIC Vulvar Cancer AJCC v7 | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe...Yhdysvallat
-
Gynecologic Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)Aktiivinen, ei rekrytointiVaiheen III vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIC Vulvar Cancer AJCC v7 | Epäsuoran levyepiteelisyöpä | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v7Yhdysvallat
-
Samsung Medical CenterValmisHER2-positiivinen Refractory Advanced CancerKorean tasavalta
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)RekrytointiVaiheen II Vulvar Cancer AJCC v8 | Vaiheen IIIC vulvar Cancer AJCC v8 | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v8 | Kolmannen vaiheen ulkosynnyttäjäsyöpä AJCC v8 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v8 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v8Yhdysvallat
-
Everest Medicines (Beijing) Co., Ltd.Ei vielä rekrytointiaSquamous Non-Small Cell Lung Cancer sqNSCLC
-
First Affiliated Hospital of Zhejiang UniversityYiwu Central HospitalEi vielä rekrytointiaMahalaukun adenokarsinooma | Esophagogastric Juction Cancer | Asiantunteva yhteensopivuusvirheiden korjausKiina
-
OHSU Knight Cancer InstituteOregon Health and Science UniversityAktiivinen, ei rekrytointiHaiman adenokarsinooma | Stage III haimasyöpä American Joint Committee on Cancer v8 | T0-tasainen haimasyöpä American Joint Committee on Cancer v8 | Vaiheen I haimasyöpä American Joint Committee on Cancer v8 | Vaiheen IV haimasyöpä American Joint Committee on Cancer v8Yhdysvallat
-
University of UtahNational Cancer Institute (NCI)ValmisVäsymys | Istuva elämäntapa | Metastaattinen eturauhassyöpä | Stage IV Prostate Cancer AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stage IVA Eturauhassyöpä AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stage IVB Eturauhassyöpä AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8Yhdysvallat
-
Georgetown UniversityNational Cancer Institute (NCI); American Cancer Society, Inc.; Susan G. Komen...ValmisTutki kiinalaisia naisia, jotka eivät ole noudattaneet American Cancer Societyn mammografiaseulontaohjeitaYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Mobile Health (mHealth)
-
University of EdinburghMaternal, Neonatal and Child Health Research NetworkValmis
-
Boston UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... ja muut yhteistyökumppanitValmisImetys | SUID | SIDSYhdysvallat
-
University of the Balearic IslandsHospital Son LlatzerTuntematonTupakoinnin lopettaminen | CBT | Sairaalassa olevat tupakoitsijat | MterveysEspanja
-
UConn HealthNational Institute of Mental Health (NIMH)ValmisMasennusYhdysvallat
-
The University of Texas Health Science Center at...The University of Texas at San AntonioValmis
-
Eskisehir Osmangazi UniversityEi vielä rekrytointia
-
Universidad de CórdobaEi vielä rekrytointia
-
Ozge AKBABAAtaturk UniversityValmisKrooninen munuaisten vajaatoimintaTurkki
-
Dokuz Eylul UniversityEi vielä rekrytointiaHedelmättömyys | Stressi
-
Sense A/SPeruutettuHypertensio | Terve | Hypotensio