Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Koordinace onkologické péče pro pacienty s chemoterapií (4CP)

15. listopadu 2018 aktualizováno: University of California, Davis

Využití mHealth k podpoře koordinace péče řízené sestrou o pacienty s chemoterapií: Zlepšení zdraví, poskytování zdravotní péče a využití zdravotní péče.

Účelem této studie je porovnat koordinaci péče vedené sestrou u osob podstupujících chemoterapii rakoviny zahrnující mobilní zdravotní technologii s koordinací péče vedené sestrou bez jakýchkoli vylepšení mobilního zdraví.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie náhodně vybere šedesát (60) účastníků léčených chemoterapií rakoviny, aby získali koordinaci péče vedené sestrou pomocí mobilní zdravotní platformy vyhovující HIPAA ve srovnání s koordinací péče bez technologie.

Všichni účastníci dostávají koordinaci péče pod vedením sestry během chemoterapie.

CÍLE VÝZKUMU:

  • Ukázka platformy sociálních sítí kompatibilní s HIPAA;
  • Usnadnit komunikaci a spolupráci mezi pacienty s rakovinou a jejich pečovatelským týmem;
  • Posouzení zdravotních výsledků pacienta (fyzické a psychické vedlejší účinky související s chemoterapií; bolest, kvalita života a spokojenost pacienta)
  • Posouzení využití zdravotní péče včetně návštěv pohotovosti, neplánovaných návštěv kliniky a hospitalizace;
  • Pro pacienty přidělené ke koordinaci mobilní zdravotní péče, kteří rozumí jejich zkušenostem s používáním technologie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Sacramento, California, Spojené státy, 95817
        • UC Davis Comprehensive Cancer Care Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 18 let nebo starší
  • Nově diagnostikovaná rakovina – jakékoli místo nebo stadium
  • Zahájení chemoterapie
  • Schopnost číst a psát anglicky
  • Manuální zručnost dostatečná pro použití technologie tabletu
  • Kognitivní schopnost participovat
  • Přednostní nábor veřejně pojištěných a/nebo žijících ve venkovských komunitách

Kritéria vyloučení:

  • Orální chemoterapie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Mobile Health (mHealth)
Koordinace péče pomocí vylepšení technologie mHealth
Jiný: Mobile Health (mHealth)
Účastníci získají koordinaci péče po celou dobu chemoterapie pomocí technologie mHealth
Ostatní jména:
  • Zařízení se systémem Android
  • Mobilní zdraví
  • Síť pro zdraví pacientů
Aktivní komparátor: Žádné mHealth
Koordinace péče bez vylepšení mHealth
Jiný: Žádné mHealth
Účastníci získají stejnou koordinaci péče založenou na důkazech bez technologie mHealth

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna ve výsledcích zdravotního stavu pacientů
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců
Bolest
Výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Ukázka platformy kompatibilní s HIPAA pro koordinaci přesčasové péče
Časové okno: Výchozí stav, 6 měsíců
  • Použitelnost a přijetí technologie
  • Zapojení pacienta do technologie
  • Využití funkcí elektronických zdravotních záznamů pro komunikaci s poskytovateli
Výchozí stav, 6 měsíců

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna ve výsledcích zdravotního stavu pacientů
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců
  • Příznaky související s léčbou
  • Psychická tíseň
  • Kvalita života
Výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců
Změna ve výsledcích zdravotní péče
Časové okno: Výchozí stav, 6 měsíců
  • Procesy koordinace péče
  • Zapojení pacienta
  • Spokojenost pacienta
Výchozí stav, 6 měsíců
Změna ve využívání zdravotnictví
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců
  • Návštěvy pohotovostního oddělení
  • Neplánované hospitalizace
  • Neplánované návštěvy kliniky
Výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců
Využitelnost mobilního zdraví přesčas
Časové okno: 2 týdny, 8 týdnů
Řízené rozhovory s technologickou skupinou za účelem posouzení porozumění a použitelnosti platformy mobilních technologií pro komunikaci a koordinaci péče
2 týdny, 8 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of California, Davis

Spolupracovníci

Boston University
McKesson Foundation

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jill G Joseph, MD, PhD, University of California, Davis Betty Irene Moore School of Nursing

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. prosince 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2017

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. září 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. září 2014

První zveřejněno (Odhad)

12. září 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. listopadu 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. listopadu 2018

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 551190

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Mobile Health (mHealth)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mauritius

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit