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Koordination der Krebsversorgung für Chemotherapiepatienten (4CP)

15. November 2018 aktualisiert von: University of California, Davis

Einsatz von mHealth zur Unterstützung der Pflegekoordination durch Krankenschwestern für Chemotherapiepatienten: Verbesserung der Gesundheit, der Gesundheitsversorgung und der Inanspruchnahme der Gesundheitsversorgung.

Der Zweck dieser Studie besteht darin, die von Pflegekräften geleitete Pflegekoordination für Personen, die eine Chemotherapie gegen Krebs unter Einbeziehung mobiler Gesundheitstechnologie erhalten, mit der von Pflegekräften geleiteten Pflegekoordination ohne mobile Gesundheitsverbesserungen zu vergleichen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

In dieser Studie werden sechzig (60) Teilnehmer, die eine Krebs-Chemotherapie erhalten, randomisiert, um eine von einer Krankenschwester geleitete Pflegekoordination über eine HIPAA-konforme mobile Gesundheitsplattform im Vergleich zu keiner technologiegestützten Pflegekoordination zu erhalten.

Alle Teilnehmer erhalten während der gesamten Chemotherapie-Behandlung eine von Pflegekräften geleitete Pflegekoordination.

FORSCHUNGSZIELE:

  • Demonstration einer HIPAA-konformen Social-Networking-Plattform;
  • Erleichterung der Kommunikation und Zusammenarbeit zwischen Krebspatienten und ihrem Pflegeteam;
  • Bewerten Sie die gesundheitlichen Ergebnisse des Patienten (Chemotherapie-bedingte physische und psychische Nebenwirkungen; Schmerzen, Lebensqualität und Patientenzufriedenheit).
  • Bewertung der Inanspruchnahme der Gesundheitsversorgung, einschließlich Besuchen in der Notaufnahme, ungeplanten Klinikbesuchen und Krankenhausaufenthalten;
  • Für Patienten, die der mobilen Gesundheitskoordination zugewiesen sind, Verständnis ihrer Erfahrungen mit der Nutzung der Technologie

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Sacramento, California, Vereinigte Staaten, 95817
        • UC Davis Comprehensive Cancer Care Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 18 Jahre oder älter
  • Neu diagnostizierter Krebs – an jeder Stelle und in jedem Stadium
  • Beginn einer Chemotherapie
  • Fähigkeit, Englisch zu lesen und zu schreiben
  • Ausreichende handwerkliche Geschicklichkeit zur Nutzung einer Tablet-Technologie
  • Kognitive Fähigkeit zur Teilnahme
  • Bevorzugte Einstellung von Personen, die gesetzlich versichert sind und/oder in ländlichen Gemeinden leben

Ausschlusskriterien:

  • Orale Chemotherapie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Mobile Gesundheit (mHealth)
Pflegekoordination mithilfe von Verbesserungen der mHealth-Technologie
Sonstiges: Mobile Gesundheit (mHealth)
Mithilfe der mHealth-Technologie erhalten die Teilnehmer während ihrer gesamten Chemotherapie-Behandlung eine Pflegekoordination
Andere Namen:
  • Android-basiertes Gerät
  • Mobile Gesundheit
  • Patientengesundheitsnetzwerk
Aktiver Komparator: Kein mHealth
Pflegekoordination ohne mHealth-Verbesserungen
Sonstiges: Kein mHealth
Die Teilnehmer erhalten die gleiche evidenzbasierte Pflegekoordination ohne mHealth-Technologie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des Gesundheitsergebnisses des Patienten
Zeitfenster: Basislinie, 3 Monate, 6 Monate
Schmerz
Basislinie, 3 Monate, 6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Demonstration einer HIPAA-konformen Plattform zur Koordinierung von Pflegeüberstunden
Zeitfenster: Ausgangswert: 6 Monate
  • Benutzerfreundlichkeit und Akzeptanz der Technologie
  • Patienteninteraktion mit Technologie
  • Nutzung elektronischer Patientenakten zur Kommunikation mit Anbietern
Ausgangswert: 6 Monate

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Gesundheitsergebnisse der Patienten
Zeitfenster: Basislinie, 3 Monate, 6 Monate
  • Behandlungsbedingte Symptome
  • Psychische Belastung
  • Lebensqualität
Basislinie, 3 Monate, 6 Monate
Veränderung der Gesundheitsergebnisse
Zeitfenster: Ausgangswert: 6 Monate
  • Prozesse der Pflegekoordination
  • Patienteneinbindung
  • Patientenzufriedenheit
Ausgangswert: 6 Monate
Veränderung in der Inanspruchnahme des Gesundheitswesens
Zeitfenster: Basislinie, 3 Monate, 6 Monate
  • Besuche in der Notaufnahme
  • Ungeplante Krankenhausaufenthalte
  • Ungeplante Klinikbesuche
Basislinie, 3 Monate, 6 Monate
Überstunden zur Benutzerfreundlichkeit mobiler Gesundheitseinrichtungen
Zeitfenster: 2 Wochen, 8 Wochen
Geführte Interviews mit einer Technologiegruppe zur Beurteilung des Verständnisses und der Benutzerfreundlichkeit der mobilen Technologieplattform zur Kommunikation und Koordinierung der Pflege
2 Wochen, 8 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of California, Davis

Mitarbeiter

Boston University
McKesson Foundation

Ermittler

  • Hauptermittler: Jill G Joseph, MD, PhD, University of California, Davis Betty Irene Moore School of Nursing

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Dezember 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. September 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. September 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

12. September 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

16. November 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. November 2018

Zuletzt verifiziert

1. November 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 551190

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