Coördinatie van kankerzorg voor chemotherapiepatiënten (4CP)
15 november 2018 bijgewerkt door: University of California, Davis
Gebruik van mHealth ter ondersteuning van door verpleegkundigen geleide zorgcoördinatie voor chemotherapiepatiënten: verbetering van de gezondheid, de levering van gezondheidszorg en het gebruik van de gezondheidszorg.
Het doel van deze studie is het vergelijken van door verpleegkundigen geleide zorgcoördinatie voor personen die een kankerchemotherapiebehandeling ondergaan waarin mobiele gezondheidstechnologie is geïntegreerd, met door verpleegkundigen geleide zorgcoördinatie zonder enige mobiele gezondheidsverbeteringen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie zal zestig (60) deelnemers die kankerchemotherapie ondergaan randomiseren om door verpleegkundigen geleide zorgcoördinatie te ontvangen met behulp van een HIPAA-conform mobiel gezondheidsplatform in vergelijking met geen door technologie ondersteunde zorgcoördinatie.
Alle deelnemers krijgen tijdens de chemotherapiebehandeling zorgcoördinatie onder leiding van een verpleegkundige.
ONDERZOEKSDOELSTELLINGEN:
- Demonstratie van een HIPAA-compatibel sociaal netwerkplatform;
- Faciliteren van communicatie en samenwerking tussen patiënten met kanker en hun zorgteam;
- Beoordeel de gezondheidsresultaten van de patiënt (chemotherapiegerelateerde fysieke en psychologische bijwerkingen; pijn, kwaliteit van leven en patiënttevredenheid)
- Beoordeling van het gebruik van de gezondheidszorg, inclusief bezoeken aan spoedeisende hulp, ongeplande kliniekbezoeken en ziekenhuisopname;
- Voor patiënten die zijn toegewezen aan de mobiele zorgcoördinatie, inzicht in hun ervaring met het gebruik van de technologie
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
60
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
California
-
Sacramento, California, Verenigde Staten, 95817
- UC Davis Comprehensive Cancer Care Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18 jaar of ouder
- Nieuw gediagnosticeerde kanker - elke locatie of elk stadium
- Beginnen met chemotherapie
- Mogelijkheid om Engels te lezen en te schrijven
- Handvaardigheid voldoende om een tablettechnologie te gebruiken
- Cognitieve capaciteit om te participeren
- Preferentiële werving van publiek verzekerde en/of woonachtig in plattelandsgemeenschappen
Uitsluitingscriteria:
- Orale chemotherapie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Mobiele gezondheid (mHealth)
Zorgcoördinatie met behulp van mHealth-technologieverbeteringen
|
Deelnemers krijgen tijdens hun chemotherapiebehandeling zorgcoördinatie met behulp van mHealth-technologie
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: Geen mHealth
Zorgcoördinatie zonder mHealth-verbeteringen
|
Deelnemers krijgen dezelfde evidence-based zorgcoördinatie zonder mHealth-technologie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in de gezondheidsuitkomst van de patiënt
Tijdsspanne: Basislijn, 3 maanden, 6 maanden
|
Pijn
|
Basislijn, 3 maanden, 6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Demonstratie van een HIPAA-conform platform om overuren in de zorg te coördineren
Tijdsspanne: Basislijn, 6 maanden
|
|
Basislijn, 6 maanden
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in de gezondheidsuitkomsten van de patiënt
Tijdsspanne: Basislijn, 3 maanden, 6 maanden
|
|
Basislijn, 3 maanden, 6 maanden
|
|
Verandering in zorguitkomsten
Tijdsspanne: Basislijn, 6 maanden
|
|
Basislijn, 6 maanden
|
|
Verandering in het gebruik van de gezondheidszorg
Tijdsspanne: Basislijn, 3 maanden, 6 maanden
|
|
Basislijn, 3 maanden, 6 maanden
|
|
Overuren voor mobiele gezondheid
Tijdsspanne: 2 weken, 8 weken
|
Begeleide interviews met technologiegroep om begrip en bruikbaarheid van het mobiele technologieplatform te beoordelen om zorg te communiceren en te coördineren
|
2 weken, 8 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jill G Joseph, MD, PhD, University of California, Davis Betty Irene Moore School of Nursing
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 december 2013
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2017
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
10 september 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
10 september 2014
Eerst geplaatst (Schatting)
12 september 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
16 november 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
15 november 2018
Laatst geverifieerd
1 november 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 551190
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .