Координация онкологической помощи больным химиотерапией (4CP)
15 ноября 2018 г. обновлено: University of California, Davis
Использование mHealth для поддержки координации ухода под руководством медсестер для пациентов с химиотерапией: улучшение здоровья, предоставление медицинских услуг и использование медицинских услуг.
Целью данного исследования является сравнение координации ухода под руководством медсестры для лиц, получающих химиотерапевтическое лечение рака с использованием мобильных медицинских технологий, с координацией ухода под руководством медсестры без каких-либо мобильных улучшений здоровья.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В этом исследовании будет рандомизировано шестьдесят (60) участников, получающих химиотерапевтическое лечение рака, для получения координации ухода под руководством медсестры с использованием мобильной платформы здравоохранения, совместимой с HIPAA, по сравнению с отсутствием координации ухода с использованием технологий.
Все участники получают координацию ухода под руководством медсестры на протяжении всего курса химиотерапии.
ЦЕЛИ ИССЛЕДОВАНИЯ:
- Демонстрация платформы социальной сети, соответствующей требованиям HIPAA;
- Способствовать общению и сотрудничеству между пациентами с раком и их командой по уходу;
- Оценить последствия для здоровья пациентов (физические и психологические побочные эффекты, связанные с химиотерапией, боль, качество жизни и удовлетворенность пациентов)
- Оценка использования медицинских услуг, включая посещения отделений неотложной помощи, незапланированные посещения клиник и госпитализации;
- Для пациентов, назначенных для координации мобильной медицинской помощи, понимания их опыта использования технологии
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
California
-
Sacramento, California, Соединенные Штаты, 95817
- UC Davis Comprehensive Cancer Care Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- 18 лет и старше
- Недавно диагностированный рак - любой локализации или стадии
- Начало химиотерапии
- Умение читать и писать по-английски
- Ловкость рук, достаточная для использования планшетной технологии
- Когнитивные способности к участию
- Преимущественный прием на работу лиц, застрахованных государством и/или проживающих в сельской местности.
Критерий исключения:
- Пероральная химиотерапия
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Мобильное здоровье (mHealth)
Координация помощи с использованием усовершенствований технологии мобильного здравоохранения
|
Участники получают координацию ухода на протяжении всего курса химиотерапии с использованием технологии mHealth.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Нет мобильного здравоохранения
Координация ухода без усовершенствований мобильного здравоохранения
|
Участники получают такую же координацию доказательной помощи без технологии мобильного здравоохранения.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение результатов лечения пациентов
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев
|
Боль
|
Исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Демонстрация платформы, соответствующей требованиям HIPAA, для координации сверхурочного ухода.
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 месяцев
|
|
Исходный уровень, 6 месяцев
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение показателей здоровья пациентов
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев
|
|
Исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев
|
|
Изменение результатов лечения
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 месяцев
|
|
Исходный уровень, 6 месяцев
|
|
Изменение использования медицинских услуг
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев
|
|
Исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев
|
|
Сверхурочное использование мобильного здравоохранения
Временное ограничение: 2 недели, 8 недель
|
Интервью с технологической группой для оценки понимания и удобства использования мобильной технологической платформы для общения и координации помощи.
|
2 недели, 8 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Jill G Joseph, MD, PhD, University of California, Davis Betty Irene Moore School of Nursing
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 декабря 2013 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 октября 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 октября 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 сентября 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 сентября 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
12 сентября 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
16 ноября 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 ноября 2018 г.
Последняя проверка
1 ноября 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 551190
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .