Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kreftomsorgskoordinering for kjemoterapipasienter (4CP)

15. november 2018 oppdatert av: University of California, Davis

Bruk av mHealth for å støtte sykepleierstyrt omsorgskoordinering for kjemoterapipasienter: forbedring av helse, helsetjenester og bruk av helsetjenester.

Hensikten med denne studien er å sammenligne sykepleierledet omsorgskoordinering for personer som mottar kreftkjemoterapibehandling med mobil helseteknologi med sykepleierledet omsorgskoordinering uten mobile helseforbedringer.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne studien vil randomisere seksti (60) deltakere som mottar kreftkjemoterapibehandling for å motta sykepleierledet omsorgskoordinering ved å bruke en HIPAA-kompatibel mobil helseplattform sammenlignet med ingen teknologiforbedret omsorgskoordinering.

Alle deltakere får sykepleierledet omsorgskoordinering gjennom cellegiftbehandlingen.

FORSKNINGSMÅL:

  • Demonstrasjon av en HIPAA-kompatibel sosial nettverksplattform;
  • Tilrettelegge for kommunikasjon og samarbeid mellom pasienter med kreft og deres omsorgsteam;
  • Vurder pasientens helseutfall (kjemoterapirelaterte fysiske og psykologiske bivirkninger; smerte, livskvalitet og pasienttilfredshet)
  • Vurdering av helsetjenesteutnyttelse inkludert akuttmottaksbesøk, uplanlagte klinikkbesøk og sykehusinnleggelse;
  • For pasienter som er tildelt mobil koordinering av helsetjenester, som forstår deres opplevelse av bruk av teknologien

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • Sacramento, California, Forente stater, 95817
        • UC Davis Comprehensive Cancer Care Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 18 år eller eldre
  • Nydiagnostisert kreft - hvilket som helst sted eller stadium
  • Starte cellegiftbehandling
  • Evne til å lese og skrive engelsk
  • Manuell fingerferdighet tilstrekkelig til å bruke nettbrettteknologi
  • Kognitiv evne til å delta
  • Fortrinnsvis rekruttering av offentlig forsikrede og/eller bosatt i distriktene

Ekskluderingskriterier:

  • Oral kjemoterapi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Mobile Health (mHealth)
Pleiekoordinering ved hjelp av mHealth-teknologiforbedringer
Annen: Mobile Health (mHealth)
Deltakerne får omsorgskoordinering gjennom cellegiftbehandlingen ved hjelp av mHealth-teknologi
Andre navn:
  • Android-basert enhet
  • Mobil helse
  • Pasienthelsenettverk
Aktiv komparator: Ingen mHelse
Pleiekoordinering uten mHealth-forbedringer
Annen: Ingen mHelse
Deltakerne får den samme evidensbaserte omsorgskoordineringen uten mHealth-teknologi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i pasientens helseutfall
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder
Smerte
Baseline, 3 måneder, 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Demonstrasjon av en HIPAA-kompatibel plattform for å koordinere omsorgsovertid
Tidsramme: Utgangspunkt, 6 måneder
  • Teknologibrukbarhet og aksept
  • Pasientengasjement med teknologi
  • Bruk av elektroniske journalfunksjoner for å kommunisere med tilbydere
Utgangspunkt, 6 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i pasienthelseresultater
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder
  • Behandlingsrelaterte symptomer
  • Psykologisk stress
  • Livskvalitet
Baseline, 3 måneder, 6 måneder
Endring i helseresultater
Tidsramme: Utgangspunkt, 6 måneder
  • Prosesser for omsorgskoordinering
  • Pasientengasjement
  • Pasienttilfredshet
Utgangspunkt, 6 måneder
Endring i helsevesenet
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder
  • Legevaktbesøk
  • Uplanlagte sykehusinnleggelser
  • Uplanlagte klinikkbesøk
Baseline, 3 måneder, 6 måneder
Mobil helsebrukbarhet overtid
Tidsramme: 2 uker, 8 uker
Guidede intervjuer med teknologigruppe for å vurdere forståelse og brukbarhet av den mobile teknologiplattformen for å kommunisere og koordinere omsorg
2 uker, 8 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of California, Davis

Samarbeidspartnere

Boston University
McKesson Foundation

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jill G Joseph, MD, PhD, University of California, Davis Betty Irene Moore School of Nursing

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. desember 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. oktober 2017

Studiet fullført (Faktiske)

1. oktober 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. september 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. september 2014

Først lagt ut (Anslag)

12. september 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. november 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. november 2018

Sist bekreftet

1. november 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 551190

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Mobile Health (mHealth)

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Cameroon

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere