- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02238951
Kræftbehandlingskoordinering for kemoterapipatienter (4CP)
Brug af mHealth til at støtte sygeplejerskestyret plejekoordinering for kemoterapipatienter: Forbedring af sundhed, sundhedsydelser og sundhedsudnyttelse.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse vil randomisere tres (60) deltagere, der modtager cancerkemoterapibehandling, til at modtage sygeplejerskestyret plejekoordinering ved hjælp af en HIPAA-kompatibel mobil sundhedsplatform sammenlignet med ingen teknologiforbedret plejekoordinering.
Alle deltagere modtager sygeplejerskestyret plejekoordinering under hele kemoterapibehandlingen.
FORSKNINGSMÅL:
- Demonstration af en HIPAA-kompatibel social netværksplatform;
- Facilitere kommunikation og samarbejde mellem patienter med kræft og deres plejeteam;
- Vurder patientens helbredsresultater (kemoterapi-relaterede fysiske og psykiske bivirkninger; smerter, livskvalitet og patienttilfredshed)
- Vurdering af sundhedsudnyttelse, herunder akutmodtagelsesbesøg, uplanlagte klinikbesøg og hospitalsindlæggelse;
- For patienter, der er tilknyttet den mobile sundhedskoordinering, der forstår deres oplevelse af brugen af teknologien
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
California
-
Sacramento, California, Forenede Stater, 95817
- UC Davis Comprehensive Cancer Care Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 18 år eller ældre
- Nydiagnosticeret kræft - ethvert sted eller stadie
- Påbegyndelse af kemoterapi
- Evne til at læse og skrive engelsk
- Håndfærdighed tilstrækkelig til at bruge en tabletteknologi
- Kognitiv evne til at deltage
- Fortrinsrekruttering af offentligt forsikrede og/eller bor i landdistrikter
Ekskluderingskriterier:
- Oral kemoterapi
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Mobile Health (mHealth)
Plejekoordinering ved hjælp af mHealth-teknologiforbedringer
|
Deltagerne får plejekoordinering gennem deres kemoterapibehandling ved hjælp af mHealth-teknologi
Andre navne:
|
Aktiv komparator: Ingen mHealth
Plejekoordinering uden mHealth-forbedringer
|
Deltagerne modtager den samme evidensbaserede plejekoordinering uden mHealth-teknologi
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ændring i patientens helbredsresultat
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder
|
Smerte
|
Baseline, 3 måneder, 6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Demonstration af en HIPAA-kompatibel platform til at koordinere plejeoverarbejde
Tidsramme: Baseline, 6 måneder
|
|
Baseline, 6 måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ændring i patientsundhedsresultater
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder
|
|
Baseline, 3 måneder, 6 måneder
|
Ændring i sundhedsydelser
Tidsramme: Baseline, 6 måneder
|
|
Baseline, 6 måneder
|
Ændring i sundhedsudnyttelsen
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder
|
|
Baseline, 3 måneder, 6 måneder
|
Mobil sundhed anvendelighed overarbejde
Tidsramme: 2 uger, 8 uger
|
Guidede interviews med teknologigruppe for at vurdere forståelse og anvendelighed af den mobile teknologiplatform til at kommunikere og koordinere pleje
|
2 uger, 8 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jill G Joseph, MD, PhD, University of California, Davis Betty Irene Moore School of Nursing
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 551190
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Mobile Health (mHealth)
-
Boston UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... og andre samarbejdspartnereRekrutteringAmning | SUID | SIDSForenede Stater
-
Centro Cardiologico MonzinoFondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS; IRCCS Policlinico... og andre samarbejdspartnereAktiv, ikke rekrutterendeSund befolkningItalien
-
University of California, Los AngelesRekrutteringFedme | StamcelletransplantationForenede Stater
-
University of Wisconsin, MadisonNational Institute of Mental Health (NIMH)Afsluttet
-
University of EdinburghMaternal, Neonatal and Child Health Research NetworkUkendtLungebetændelse | Smitsom sygdom | Akut luftvejsinfektion | Barndoms lungebetændelsePakistan
-
Mayo ClinicAfsluttetRheumatoid arthritisForenede Stater
-
Universidade Federal de Sao CarlosTufts Medical CenterAfsluttet
-
Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns...Oncology Nursing Society; Villanova UniversityAfsluttetOverlevende af børnekræftForenede Stater
-
University of EdinburghMaternal, Neonatal and Child Health Research NetworkAfsluttet
-
University of California, San FranciscoNational Institute of Mental Health (NIMH)AfsluttetHIV/AIDS | Mobil sundhed | Unge voksneForenede Stater