化学療法患者のためのがん治療コーディネーション (4CP)
2018年11月15日 更新者：University of California, Davis
化学療法患者に対する看護師主導のケア調整をサポートするための mHealth の使用: 健康、ヘルスケアの提供、およびヘルスケアの利用の改善。
この研究の目的は、モバイルヘルス技術を組み込んだがん化学療法を受けている患者に対する看護師主導のケア調整と、モバイルヘルスの強化を行わない看護師主導のケア調整を比較することです。
調査の概要
詳細な説明
この研究では、がん化学療法を受けている参加者60名を無作為に割り付け、HIPAA準拠のモバイルヘルスプラットフォームを使用した看護師主導のケア調整を受けるようにし、テクノロジーによる強化されたケア調整を受けない場合と比較します。
すべての参加者は、化学療法治療全体を通して看護師主導のケア調整を受けます。
研究の目的:
- HIPAA 準拠のソーシャル ネットワーキング プラットフォームのデモンストレーション。
- がん患者とそのケアチーム間のコミュニケーションと協力を促進します。
- 患者の健康転帰（化学療法に関連した身体的および心理的副作用、痛み、生活の質、患者の満足度）を評価する
- 救急外来の受診、予定外の診療所受診、入院などの医療利用状況の評価。
- モバイルヘルスケア調整に割り当てられた患者向けに、テクノロジーの使用経験を理解する
研究の種類
介入
入学 (実際)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
California
-
Sacramento、California、アメリカ、95817
- UC Davis Comprehensive Cancer Care Center
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18歳以上
- 新たに診断されたがん - あらゆる部位または段階
- 化学療法の開始
- 英語の読み書きができる能力
- タブレット技術を使用するのに十分な手先の器用さ
- 参加するための認知能力
- 公的被保険者および地方在住者を優先採用
除外基準:
- 経口化学療法
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：モバイルヘルス (mHealth)
MHealth テクノロジーの強化を使用したケア調整
|
参加者は、mHealth テクノロジーを使用して化学療法治療全体を通じてケアの調整を受けます
他の名前：
|
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アクティブコンパレータ：いいえmHealth
MHealth の機能強化を伴わないケアの調整
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参加者は、mHealth テクノロジーを使用せずに、同じ科学的根拠に基づいたケア調整を受けられます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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患者の健康転帰の変化
時間枠：ベースライン、3 か月、6 か月
|
痛み
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ベースライン、3 か月、6 か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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時間外ケアを調整するための HIPAA 準拠プラットフォームのデモンストレーション
時間枠：ベースライン、6 か月
|
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ベースライン、6 か月
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
患者の健康転帰の変化
時間枠：ベースライン、3 か月、6 か月
|
|
ベースライン、3 か月、6 か月
|
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医療成果の変化
時間枠：ベースライン、6 か月
|
|
ベースライン、6 か月
|
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医療利用の変化
時間枠：ベースライン、3 か月、6 か月
|
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ベースライン、3 か月、6 か月
|
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モバイルヘルスの時間外のユーザビリティ
時間枠：2週間、8週間
|
ケアのコミュニケーションと調整を行うためのモバイル テクノロジー プラットフォームの理解と使いやすさを評価するための、テクノロジー グループとのガイド付きインタビュー
|
2週間、8週間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Jill G Joseph, MD, PhD、University of California, Davis Betty Irene Moore School of Nursing
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2013年12月1日
一次修了 (実際)
2017年10月1日
研究の完了 (実際)
2017年10月1日
試験登録日
最初に提出
2014年9月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年9月10日
最初の投稿 (見積もり)
2014年9月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年11月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年11月15日
最終確認日
2018年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 551190
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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