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Coordinamento della cura del cancro per i pazienti chemioterapici (4CP)

15 novembre 2018 aggiornato da: University of California, Davis

Uso di mHealth per supportare il coordinamento dell'assistenza diretta dagli infermieri per i pazienti chemioterapici: miglioramento della salute, dell'erogazione dell'assistenza sanitaria e dell'utilizzo dell'assistenza sanitaria.

Lo scopo di questo studio è confrontare il coordinamento dell'assistenza guidata da infermiere per le persone che ricevono un trattamento chemioterapico per il cancro che incorpora la tecnologia sanitaria mobile con il coordinamento dell'assistenza guidata da infermiere senza alcun miglioramento della salute mobile.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio randomizzerà sessanta (60) partecipanti che ricevono un trattamento chemioterapico contro il cancro per ricevere il coordinamento dell'assistenza guidata da infermiere utilizzando una piattaforma sanitaria mobile conforme a HIPAA rispetto a nessun coordinamento dell'assistenza potenziato dalla tecnologia.

Tutti i partecipanti ricevono il coordinamento dell'assistenza guidata dall'infermiere durante il trattamento chemioterapico.

OBIETTIVI DELLA RICERCA:

  • Dimostrazione di una piattaforma di social networking conforme a HIPAA;
  • Facilitare la comunicazione e la collaborazione tra i pazienti con cancro e il loro team di cura;
  • Valutare i risultati sulla salute del paziente (effetti collaterali fisici e psicologici correlati alla chemioterapia; dolore, qualità della vita e soddisfazione del paziente)
  • Valutazione dell'utilizzo dell'assistenza sanitaria comprese le visite al pronto soccorso, le visite cliniche non pianificate e il ricovero;
  • Per i pazienti assegnati al coordinamento sanitario mobile, comprendendo la loro esperienza di utilizzo della tecnologia

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Sacramento, California, Stati Uniti, 95817
        • UC Davis Comprehensive Cancer Care Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 18 anni o più
  • Cancro di nuova diagnosi - qualsiasi sito o stadio
  • Inizio della chemioterapia
  • Capacità di leggere e scrivere in inglese
  • Destrezza manuale sufficiente per utilizzare la tecnologia di un tablet
  • Capacità cognitiva di partecipazione
  • Assunzione preferenziale di assicurazioni pubbliche e/o residenti in comunità rurali

Criteri di esclusione:

  • Chemioterapia orale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Salute mobile (mHealth)
Coordinamento dell'assistenza utilizzando i miglioramenti della tecnologia mHealth
Altro: Salute mobile (mHealth)
I partecipanti ricevono il coordinamento dell'assistenza durante il trattamento chemioterapico utilizzando la tecnologia mHealth
Altri nomi:
  • Dispositivo basato su Android
  • Salute mobile
  • Rete per la salute dei pazienti
Comparatore attivo: Niente mHealth
Coordinamento dell'assistenza senza miglioramenti della mHealth
Altro: Niente mHealth
I partecipanti ricevono lo stesso coordinamento dell'assistenza basato sull'evidenza senza la tecnologia mHealth

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nell'esito sulla salute del paziente
Lasso di tempo: Basale, 3 mesi, 6 mesi
Dolore
Basale, 3 mesi, 6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dimostrazione di una piattaforma conforme a HIPAA per coordinare gli straordinari di assistenza
Lasso di tempo: Basale, 6 mesi
  • Usabilità e accettazione della tecnologia
  • Coinvolgimento del paziente con la tecnologia
  • Uso delle funzionalità di cartella clinica elettronica per comunicare con i fornitori
Basale, 6 mesi

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nei risultati di salute del paziente
Lasso di tempo: Basale, 3 mesi, 6 mesi
  • Sintomi correlati al trattamento
  • Disagio psicologico
  • Qualità della vita
Basale, 3 mesi, 6 mesi
Cambiamento nei risultati sanitari
Lasso di tempo: Basale, 6 mesi
  • Processi di coordinamento assistenziale
  • Coinvolgimento del paziente
  • Soddisfazione del paziente
Basale, 6 mesi
Cambiamento nell'utilizzo dell'assistenza sanitaria
Lasso di tempo: Basale, 3 mesi, 6 mesi
  • Visite al pronto soccorso
  • Ricoveri non programmati
  • Visite cliniche non programmate
Basale, 3 mesi, 6 mesi
Straordinari per l'usabilità della salute mobile
Lasso di tempo: 2 settimane, 8 settimane
Interviste guidate con il gruppo tecnologico per valutare la comprensione e l'usabilità della piattaforma tecnologica mobile per comunicare e coordinare l'assistenza
2 settimane, 8 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of California, Davis

Collaboratori

Boston University
McKesson Foundation

Investigatori

  • Investigatore principale: Jill G Joseph, MD, PhD, University of California, Davis Betty Irene Moore School of Nursing

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 dicembre 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 ottobre 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

1 ottobre 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 settembre 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 settembre 2014

Primo Inserito (Stima)

12 settembre 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 novembre 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 novembre 2018

Ultimo verificato

1 novembre 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 551190

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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