Cancervårdskoordinering för kemoterapipatienter (4CP)
15 november 2018 uppdaterad av: University of California, Davis
Användning av mHealth för att stödja sjuksköterskestyrd vårdkoordination för kemoterapipatienter: förbättring av hälsa, vårdleverans och sjukvårdsanvändning.
Syftet med denna studie är att jämföra sjuksköterskeledd vårdkoordination för personer som får cancerkemoterapibehandling med mobil hälsoteknologi med sjuksköterskeledd vårdkoordination utan några mobila hälsoförbättringar.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna studie kommer att randomisera sextio (60) deltagare som får cancerkemoterapibehandling för att få sjuksköterskeledd vårdkoordination med hjälp av en HIPAA-kompatibel mobil hälsoplattform jämfört med ingen teknikförbättrad vårdkoordination.
Alla deltagare får sjuksköterskeledd vårdkoordination under cellgiftsbehandlingen.
FORSKNINGSSYFTE:
- Demonstration av en HIPAA-kompatibel social nätverksplattform;
- Underlätta kommunikation och samarbete mellan patienter med cancer och deras vårdteam;
- Bedöma patienternas hälsoresultat (kemoterapirelaterade fysiska och psykiska biverkningar; smärta, livskvalitet och patienttillfredsställelse)
- Bedömning av sjukvårdens utnyttjande inklusive akutmottagningsbesök, oplanerade klinikbesök och sjukhusvistelse;
- För patienter som tilldelats den mobila sjukvårdskoordineringen, förstå deras erfarenhet av användningen av tekniken
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
60
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
California
-
Sacramento, California, Förenta staterna, 95817
- UC Davis Comprehensive Cancer Care Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 18 år eller äldre
- Nydiagnostiserad cancer - vilken plats eller stad som helst
- Inleda kemoterapi
- Förmåga att läsa och skriva engelska
- Manuell fingerfärdighet tillräcklig för att använda en surfplattateknik
- Kognitiv förmåga att delta
- Företrädesrekrytering av offentligt försäkrade och/eller boende på landsbygden
Exklusions kriterier:
- Oral kemoterapi
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Mobile Health (mHealth)
Vårdkoordination med hjälp av mHealth-teknikförbättringar
|
Deltagarna får vårdkoordination under hela sin cellgiftsbehandling med hjälp av mHealth-teknik
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: Ingen mHealth
Vårdkoordination utan mHealth-förbättringar
|
Deltagarna får samma evidensbaserade vårdsamordning utan mHealth-teknik
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i patienthälsans resultat
Tidsram: Baslinje, 3 månader, 6 månader
|
Smärta
|
Baslinje, 3 månader, 6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Demonstration av en HIPAA-kompatibel plattform för att samordna vårdövertid
Tidsram: Baslinje, 6 månader
|
|
Baslinje, 6 månader
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i patienthälsoresultat
Tidsram: Baslinje, 3 månader, 6 månader
|
|
Baslinje, 3 månader, 6 månader
|
|
Förändring i hälso- och sjukvårdsresultat
Tidsram: Baslinje, 6 månader
|
|
Baslinje, 6 månader
|
|
Förändring i sjukvårdsanvändning
Tidsram: Baslinje, 3 månader, 6 månader
|
|
Baslinje, 3 månader, 6 månader
|
|
Mobil hälsa användbarhet övertid
Tidsram: 2 veckor, 8 veckor
|
Guidade intervjuer med teknikgrupp för att bedöma förståelse och användbarhet av den mobila teknikplattformen för att kommunicera och samordna vården
|
2 veckor, 8 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Jill G Joseph, MD, PhD, University of California, Davis Betty Irene Moore School of Nursing
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 december 2013
Primärt slutförande (Faktisk)
1 oktober 2017
Avslutad studie (Faktisk)
1 oktober 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
10 september 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
10 september 2014
Första postat (Uppskatta)
12 september 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
16 november 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
15 november 2018
Senast verifierad
1 november 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 551190
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Mobile Health (mHealth)
-
Boston UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... och andra samarbetspartnersRekryteringAmning | SUID | SIDSFörenta staterna
-
University of Wisconsin, MadisonNational Institute of Mental Health (NIMH)Avslutad
-
Centro Cardiologico MonzinoFondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS; IRCCS Policlinico... och andra samarbetspartnersAktiv, inte rekryterande
-
University of California, Los AngelesRekryteringFetma | StamcellstransplantationFörenta staterna
-
University of EdinburghMaternal, Neonatal and Child Health Research NetworkOkändLunginflammation | Smittsam sjukdom | Akut luftvägsinfektion | Barndoms lunginflammationPakistan
-
University of EdinburghMaternal, Neonatal and Child Health Research NetworkAvslutad
-
University of WashingtonNational Institute of Mental Health (NIMH)AvslutadDepression | Ångest | Känslomässig regleringFörenta staterna
-
Wollo UniversityRekryteringAndra kardiovaskulära sjukdomar hos mamma, postpartumEtiopien
-
Stanford UniversityAvslutadPTSD | Påfrestning | Ångest | Trauma | Ungdomsbeteende | KatastrofFörenta staterna
-
NYU Langone HealthAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)Har inte rekryterat ännuDiabetes typ 2Förenta staterna