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Coordenação de Atendimento Oncológico a Pacientes Quimioterápicos (4CP)

15 de novembro de 2018 atualizado por: University of California, Davis

Uso de mHealth para apoiar a coordenação de cuidados dirigidos por enfermeiras para pacientes de quimioterapia: melhorando a saúde, a prestação de cuidados de saúde e a utilização de cuidados de saúde.

O objetivo deste estudo é comparar a coordenação de cuidados liderados por enfermeiros para pessoas que recebem tratamento quimioterápico de câncer incorporando tecnologia de saúde móvel com a coordenação de cuidados liderados por enfermeiros sem quaisquer melhorias móveis de saúde.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este estudo randomizará sessenta (60) participantes recebendo tratamento quimioterápico de câncer para receber coordenação de cuidado liderada por enfermeira usando uma plataforma de saúde móvel compatível com HIPAA em comparação com nenhuma coordenação de cuidado aprimorada por tecnologia.

Todos os participantes recebem coordenação de cuidados liderados por enfermeiras durante todo o tratamento quimioterápico.

OBJETIVOS DA PESQUISA:

  • Demonstração de uma plataforma de rede social compatível com HIPAA;
  • Facilitar a comunicação e colaboração entre pacientes com câncer e sua equipe de atendimento;
  • Avaliar os resultados de saúde do paciente (efeitos colaterais físicos e psicológicos relacionados à quimioterapia; dor, qualidade de vida e satisfação do paciente)
  • Avaliação da utilização de cuidados de saúde, incluindo visitas ao departamento de emergência, visitas clínicas não planejadas e hospitalização;
  • Para os usuários lotados na coordenação móvel de saúde, compreender sua experiência de uso da tecnologia

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • California
      • Sacramento, California, Estados Unidos, 95817
        • UC Davis Comprehensive Cancer Care Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • 18 anos ou mais
  • Câncer recém-diagnosticado - qualquer local ou estágio
  • Iniciando a quimioterapia
  • Capacidade de ler e escrever Inglês
  • Destreza manual suficiente para usar uma tecnologia de tablet
  • Capacidade cognitiva para participar
  • Recrutamento preferencial de segurados públicos e/ou residentes em comunidades rurais

Critério de exclusão:

  • Quimioterapia oral

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Saúde móvel (mHealth)
Coordenação de cuidados usando aprimoramentos da tecnologia mHealth
Outro: Saúde móvel (mHealth)
Os participantes recebem coordenação de cuidados durante todo o tratamento quimioterápico usando a tecnologia mHealth
Outros nomes:
  • Dispositivo baseado em Android
  • Saúde móvel
  • Rede de Saúde do Paciente
Comparador Ativo: Sem mHealth
Coordenação de cuidados sem aprimoramentos de mHealth
Outro: Sem mHealth
Os participantes recebem a mesma coordenação de cuidados baseada em evidências sem a tecnologia mHealth

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança no Resultado de Saúde do Paciente
Prazo: Linha de base, 3 meses, 6 meses
Dor
Linha de base, 3 meses, 6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Demonstração de uma plataforma compatível com HIPAA para coordenar horas extras de atendimento
Prazo: Linha de base, 6 meses
  • Usabilidade e aceitação da tecnologia
  • Engajamento do paciente com a tecnologia
  • Uso de recursos de prontuário eletrônico para se comunicar com os provedores
Linha de base, 6 meses

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança nos resultados de saúde do paciente
Prazo: Linha de base, 3 meses, 6 meses
  • Sintomas relacionados ao tratamento
  • Estresse psicológico
  • Qualidade de vida
Linha de base, 3 meses, 6 meses
Mudança nos resultados de saúde
Prazo: Linha de base, 6 meses
  • Processos de coordenação do cuidado
  • Engajamento do paciente
  • Satisfação do paciente
Linha de base, 6 meses
Mudança na utilização de assistência médica
Prazo: Linha de base, 3 meses, 6 meses
  • Visitas de emergência
  • Internações não planejadas
  • Visitas clínicas não planejadas
Linha de base, 3 meses, 6 meses
Horas extras de usabilidade de saúde móvel
Prazo: 2 semanas, 8 semanas
Entrevistas guiadas com grupo de tecnologia para avaliar a compreensão e usabilidade da plataforma de tecnologia móvel para comunicar e coordenar o atendimento
2 semanas, 8 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of California, Davis

Colaboradores

Boston University
McKesson Foundation

Investigadores

  • Investigador principal: Jill G Joseph, MD, PhD, University of California, Davis Betty Irene Moore School of Nursing

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de dezembro de 2013

Conclusão Primária (Real)

1 de outubro de 2017

Conclusão do estudo (Real)

1 de outubro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de setembro de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de setembro de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

12 de setembro de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

16 de novembro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de novembro de 2018

Última verificação

1 de novembro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • 551190

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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