Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Koordynacja opieki onkologicznej dla pacjentów chemioterapii (4CP)

15 listopada 2018 zaktualizowane przez: University of California, Davis

Wykorzystanie m-zdrowia do wspierania koordynacji opieki kierowanej przez pielęgniarki nad pacjentami poddanymi chemioterapii: poprawa stanu zdrowia, świadczenie opieki zdrowotnej i wykorzystanie opieki zdrowotnej.

Celem tego badania jest porównanie koordynacji opieki prowadzonej przez pielęgniarkę nad osobami otrzymującymi chemioterapię przeciwnowotworową z wykorzystaniem mobilnej technologii medycznej z koordynacją opieki prowadzonej przez pielęgniarkę bez żadnych mobilnych ulepszeń zdrowotnych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

W tym badaniu zostanie losowo przydzielonych sześćdziesięciu (60) uczestników otrzymujących chemioterapię przeciwnowotworową w celu koordynowania opieki prowadzonej przez pielęgniarkę przy użyciu mobilnej platformy zdrowotnej zgodnej z HIPAA w porównaniu z koordynacją opieki bez wspomaganej technologią.

Wszyscy uczestnicy otrzymują koordynację opieki prowadzonej przez pielęgniarkę podczas całego leczenia chemioterapią.

CELE BADAWCZE:

  • Demonstracja platformy społecznościowej zgodnej z HIPAA;
  • Ułatwianie komunikacji i współpracy między pacjentami chorymi na raka i ich zespołem opiekuńczym;
  • Ocena wyników zdrowotnych pacjenta (fizyczne i psychiczne skutki uboczne chemioterapii; ból, jakość życia i zadowolenie pacjenta)
  • Ocena wykorzystania opieki zdrowotnej, w tym wizyt na oddziale ratunkowym, nieplanowanych wizyt w przychodni i hospitalizacji;
  • Dla pacjentów przypisanych do mobilnej koordynacji opieki zdrowotnej, zrozumienie ich doświadczenia w korzystaniu z technologii

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • California
      • Sacramento, California, Stany Zjednoczone, 95817
        • UC Davis Comprehensive Cancer Care Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 18 lat lub więcej
  • Nowo zdiagnozowany rak – dowolne miejsce lub stadium
  • Rozpoczęcie chemioterapii
  • Umiejętność czytania i pisania po angielsku
  • Zręczność manualna wystarczająca do obsługi tabletu
  • Zdolność poznawcza do uczestnictwa
  • Rekrutacja preferencyjna osób ubezpieczonych społecznie i/lub mieszkających w społecznościach wiejskich

Kryteria wyłączenia:

  • Chemioterapia doustna

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Zdrowie mobilne (mZdrowie)
Koordynacja opieki z wykorzystaniem ulepszeń technologii mHealth
Uczestnicy otrzymują koordynację opieki przez cały okres chemioterapii z wykorzystaniem technologii mHealth
Inne nazwy:
  • Urządzenie z systemem Android
  • Zdrowie mobilne
  • Sieć Zdrowia Pacjenta
Aktywny komparator: Brak m-zdrowia
Koordynacja opieki bez ulepszeń mHealth
Uczestnicy otrzymują tę samą koordynację opieki opartą na dowodach bez technologii m-zdrowia

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wyniku zdrowotnego pacjenta
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy
Ból
Wartość bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Demonstracja platformy zgodnej z HIPAA do koordynowania nadgodzin opieki
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 6 miesięcy
  • Użyteczność i akceptacja technologii
  • Zaangażowanie pacjenta w technologię
  • Korzystanie z funkcji elektronicznej dokumentacji medycznej w celu komunikowania się z usługodawcami
Wartość bazowa, 6 miesięcy

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wyników zdrowotnych pacjentów
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy
  • Objawy związane z leczeniem
  • Stres psychiczny
  • Jakość życia
Wartość bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy
Zmiana wyników opieki zdrowotnej
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 6 miesięcy
  • Procesy koordynacji opieki
  • Zaangażowanie pacjenta
  • Zadowolenie pacjenta
Wartość bazowa, 6 miesięcy
Zmiana wykorzystania opieki zdrowotnej
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy
  • Wizyty na oddziale ratunkowym
  • Nieplanowane hospitalizacje
  • Nieplanowane wizyty w klinice
Wartość bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy
Nadgodziny użyteczności mobilnej opieki zdrowotnej
Ramy czasowe: 2 tygodnie, 8 tygodni
Wywiady kierowane z grupą technologiczną w celu oceny zrozumienia i użyteczności mobilnej platformy technologicznej do komunikacji i koordynowania opieki
2 tygodnie, 8 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Jill G Joseph, MD, PhD, University of California, Davis Betty Irene Moore School of Nursing

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 września 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 września 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

12 września 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 listopada 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 listopada 2018

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 551190

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nowotwór

Badania kliniczne na Zdrowie mobilne (mZdrowie)

Subskrybuj