- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02238951
Koordynacja opieki onkologicznej dla pacjentów chemioterapii (4CP)
Wykorzystanie m-zdrowia do wspierania koordynacji opieki kierowanej przez pielęgniarki nad pacjentami poddanymi chemioterapii: poprawa stanu zdrowia, świadczenie opieki zdrowotnej i wykorzystanie opieki zdrowotnej.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W tym badaniu zostanie losowo przydzielonych sześćdziesięciu (60) uczestników otrzymujących chemioterapię przeciwnowotworową w celu koordynowania opieki prowadzonej przez pielęgniarkę przy użyciu mobilnej platformy zdrowotnej zgodnej z HIPAA w porównaniu z koordynacją opieki bez wspomaganej technologią.
Wszyscy uczestnicy otrzymują koordynację opieki prowadzonej przez pielęgniarkę podczas całego leczenia chemioterapią.
CELE BADAWCZE:
- Demonstracja platformy społecznościowej zgodnej z HIPAA;
- Ułatwianie komunikacji i współpracy między pacjentami chorymi na raka i ich zespołem opiekuńczym;
- Ocena wyników zdrowotnych pacjenta (fizyczne i psychiczne skutki uboczne chemioterapii; ból, jakość życia i zadowolenie pacjenta)
- Ocena wykorzystania opieki zdrowotnej, w tym wizyt na oddziale ratunkowym, nieplanowanych wizyt w przychodni i hospitalizacji;
- Dla pacjentów przypisanych do mobilnej koordynacji opieki zdrowotnej, zrozumienie ich doświadczenia w korzystaniu z technologii
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Sacramento, California, Stany Zjednoczone, 95817
- UC Davis Comprehensive Cancer Care Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 18 lat lub więcej
- Nowo zdiagnozowany rak – dowolne miejsce lub stadium
- Rozpoczęcie chemioterapii
- Umiejętność czytania i pisania po angielsku
- Zręczność manualna wystarczająca do obsługi tabletu
- Zdolność poznawcza do uczestnictwa
- Rekrutacja preferencyjna osób ubezpieczonych społecznie i/lub mieszkających w społecznościach wiejskich
Kryteria wyłączenia:
- Chemioterapia doustna
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Zdrowie mobilne (mZdrowie)
Koordynacja opieki z wykorzystaniem ulepszeń technologii mHealth
|
Uczestnicy otrzymują koordynację opieki przez cały okres chemioterapii z wykorzystaniem technologii mHealth
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Brak m-zdrowia
Koordynacja opieki bez ulepszeń mHealth
|
Uczestnicy otrzymują tę samą koordynację opieki opartą na dowodach bez technologii m-zdrowia
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana wyniku zdrowotnego pacjenta
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy
|
Ból
|
Wartość bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Demonstracja platformy zgodnej z HIPAA do koordynowania nadgodzin opieki
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 6 miesięcy
|
|
Wartość bazowa, 6 miesięcy
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana wyników zdrowotnych pacjentów
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy
|
|
Wartość bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy
|
|
Zmiana wyników opieki zdrowotnej
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 6 miesięcy
|
|
Wartość bazowa, 6 miesięcy
|
|
Zmiana wykorzystania opieki zdrowotnej
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy
|
|
Wartość bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy
|
|
Nadgodziny użyteczności mobilnej opieki zdrowotnej
Ramy czasowe: 2 tygodnie, 8 tygodni
|
Wywiady kierowane z grupą technologiczną w celu oceny zrozumienia i użyteczności mobilnej platformy technologicznej do komunikacji i koordynowania opieki
|
2 tygodnie, 8 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Jill G Joseph, MD, PhD, University of California, Davis Betty Irene Moore School of Nursing
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 551190
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Nowotwór
-
University of ChicagoJeszcze nie rekrutacjaHER2 Pozytywne nowo zdiagnozowane przerzuty przełyku, żołądka, GEJ Cancer Pacjenci ze statusem wydajności ECOG 2
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Jeszcze nie rekrutacjaSyndrom Lyncha | Dziedziczny zespół nowotworowy | BRCA1-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer Syndrome | BRCA2-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer SyndromeStany Zjednoczone
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)WycofanePrognostyczny rak piersi IV stopnia AJCC v8 | Przerzutowy nowotwór złośliwy w mózgu | Przerzutowy rak piersi | Anatomiczny IV stopień raka piersi American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterEli Lilly and Company; Genentech, Inc.Aktywny, nie rekrutującyNiedrobnokomórkowy rak płuc z przerzutami | Oporny na leczenie niedrobnokomórkowy rak płuc | Rak płuca w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8 | Rak płuc w stadium IVA AJCC v8 | Rak płuc w stadium IVB AJCC v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterRekrutacyjnyRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyBiochemicznie nawracający rak prostaty | Przerzutowy rak prostaty | Nowotwór złośliwy z przerzutami w kości | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ZakończonyGruczolakorak gruczołu krokowego III stopnia AJCC v7 | Gruczolakorak gruczołu krokowego II stopnia AJCC v7 | Stopień I gruczolakoraka gruczołu krokowego American Joint Committee on Cancer (AJCC) v7Stany Zjednoczone
-
NRG OncologyNational Cancer Institute (NCI)ZakończonyAnatomiczny rak piersi IV stadium AJCC v8 | Prognostyczny rak piersi IV stopnia AJCC v8 | Nowotwór złośliwy z przerzutami w kości | Przerzutowy nowotwór złośliwy w węzłach chłonnych | Przerzutowy nowotwór złośliwy w wątrobie | Przerzutowy rak piersi | Przerzutowy nowotwór złośliwy w płucach | Nowotwór... i inne warunkiStany Zjednoczone, Kanada, Arabia Saudyjska, Korea Południowa
-
National Cancer Institute (NCI)ZakończonyOporny na leczenie złośliwy nowotwór lity | Nawracający złośliwy nowotwór lity | Przerzutowy złośliwy nowotwór lity | Nieoperacyjny lity nowotwór | Nawracający rak drobnokomórkowy płuca | Stopień IIIA Rak drobnokomórkowy płuca AJCC v7 | Etap IIIB Rak drobnokomórkowy płuca AJCC v7 | Rak drobnokomórkowy... i inne warunkiStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Zdrowie mobilne (mZdrowie)
-
Boston UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... i inni współpracownicyZakończonyKarmienie piersią | SUID | SIDSStany Zjednoczone
-
University of EdinburghMaternal, Neonatal and Child Health Research NetworkZakończony
-
Hiroshima UniversityZakończony
-
University of MiamiNational Institute on Drug Abuse (NIDA)RekrutacyjnyHIV/AIDSStany Zjednoczone
-
VA Office of Research and DevelopmentJeszcze nie rekrutacja
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiApple Inc.; Sage Bionetworks; Lifemap Solutions, IncZakończony
-
Southcentral FoundationUniversity of WashingtonAktywny, nie rekrutującyZaburzenia związane z używaniem alkoholuStany Zjednoczone
-
University of OttawaZakończony
-
Bangladesh University of Health SciencesBangladesh University of ProfessionalsRejestracja na zaproszenieChoroby układu krążenia | NadciśnienieBangladesz
-
Columbia UniversityUniversity of Alabama at Birmingham; National Institute on Minority Health and... i inni współpracownicyZakończonyZakażenia wirusem HIVStany Zjednoczone