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화학 요법 환자를 위한 암 치료 조정 (4CP)

2018년 11월 15일 업데이트: University of California, Davis

화학 요법 환자를 위한 간호사 주도 관리 조정을 지원하기 위한 mHealth 사용: 건강 개선, 의료 서비스 제공 및 의료 이용.

이 연구의 목적은 모바일 건강 기술을 통합한 암 화학 요법 치료를 받는 사람에 대한 간호사 주도 케어 조정과 모바일 건강 향상 없이 간호사 주도 케어 조정을 비교하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구는 암 화학 요법 치료를 받는 60명의 참가자를 무작위로 배정하여 HIPAA 준수 모바일 건강 플랫폼을 사용하여 기술 강화 치료 조정이 없는 경우와 비교하여 간호사 주도 치료 조정을 받을 것입니다.

모든 참가자는 화학 요법 치료 전반에 걸쳐 간호사가 주도하는 치료 조정을 받습니다.

연구 목표:

  • HIPAA 준수 소셜 네트워킹 플랫폼 시연
  • 암 환자와 치료팀 간의 의사소통 및 협력을 촉진합니다.
  • 환자 건강 결과 평가(화학 요법 관련 신체적 및 심리적 부작용, 통증, 삶의 질 및 환자 만족도)
  • 응급실 방문, 계획되지 않은 클리닉 방문 및 입원을 포함한 의료 이용 평가;
  • 모바일 의료 조정에 배정된 환자의 경우 기술 사용 경험 이해

연구 유형

중재적

등록 (실제)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • California
      • Sacramento, California, 미국, 95817
        • UC Davis Comprehensive Cancer Care Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 18세 이상
  • 새로 진단된 암 - 모든 부위 또는 단계
  • 화학 요법 시작
  • 영어를 읽고 쓰는 능력
  • 태블릿 기술을 사용하기에 충분한 손재주
  • 참여할 수 있는 인지 능력
  • 공적 피보험자 및/또는 농촌 거주자 우선 채용

제외 기준:

  • 경구 화학 요법

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 모바일 헬스(mHealth)
MHealth 기술 향상을 사용한 케어 조정
다른: 모바일 헬스(mHealth)
참가자는 mHealth 기술을 사용하여 화학 요법 치료 전반에 걸쳐 케어 조정을 받습니다.
다른 이름들:
  • 안드로이드 기반 기기
  • 모바일 건강
  • 환자 건강 네트워크
활성 비교기: 아니 mHealth
MHealth 향상 기능이 없는 케어 조정
다른: 아니 mHealth
참가자는 mHealth 기술 없이 동일한 증거 기반 치료 조정을 받습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
환자 건강 결과의 변화
기간: 기준선, 3개월, 6개월
통증
기준선, 3개월, 6개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
초과 근무를 조정하기 위한 HIPAA 준수 플랫폼 데모
기간: 기준선, 6개월
  • 기술 유용성 및 수용
  • 기술에 대한 환자 참여
  • 공급자와 통신하기 위한 전자 의료 기록 기능 사용
기준선, 6개월

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
환자 건강 결과의 변화
기간: 기준선, 3개월, 6개월
  • 치료 관련 증상
  • 심리적 고통
  • 삶의 질
기준선, 3개월, 6개월
의료 결과의 변화
기간: 기준선, 6개월
  • 진료 조정 과정
  • 환자 참여
  • 환자 만족도
기준선, 6개월
의료 이용의 변화
기간: 기준선, 3개월, 6개월
  • 응급실 방문
  • 계획되지 않은 입원
  • 계획되지 않은 진료소 방문
기준선, 3개월, 6개월
모바일 건강 사용성 초과 근무
기간: 2주, 8주
치료를 전달하고 조정하기 위한 모바일 기술 플랫폼의 이해도와 유용성을 평가하기 위한 기술 그룹과의 가이드 인터뷰
2주, 8주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of California, Davis

협력자

Boston University
McKesson Foundation

수사관

  • 수석 연구원: Jill G Joseph, MD, PhD, University of California, Davis Betty Irene Moore School of Nursing

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2013년 12월 1일

기본 완료 (실제)

2017년 10월 1일

연구 완료 (실제)

2017년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 9월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 9월 10일

처음 게시됨 (추정)

2014년 9월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 11월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 11월 15일

마지막으로 확인됨

2018년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • 551190

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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