Kemoterápiás betegek rákkezelésének koordinálása (4CP)
2018. november 15. frissítette: University of California, Davis
Az m-egészségügy alkalmazása a kemoterápiás betegek ápoló által irányított ellátási koordinációjának támogatására: az egészség, az egészségügyi ellátás és az egészségügyi szolgáltatások igénybevételének javítása.
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy összehasonlítsa a mobil egészségügyi technológiát alkalmazó rákkemoterápiás kezelésben részesülő betegek nővér által vezetett ellátási koordinációját a mobil egészségügyi fejlesztések nélküli, nővér által vezetett ellátási koordinációval.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ebben a tanulmányban hatvan (60) rákkemoterápiás kezelésben részesülő résztvevőt randomizálnak, hogy nővér által vezetett gondozási koordinációban részesüljenek egy HIPAA-kompatibilis mobil egészségügyi platform segítségével, összehasonlítva azzal, hogy nincs technológiailag továbbfejlesztett ellátási koordináció.
Minden résztvevő nővér által vezetett gondozási koordinációban részesül a kemoterápiás kezelés során.
A KUTATÁS CÉLJA:
- HIPAA-kompatibilis közösségi hálózati platform bemutatása;
- Elősegíti a kommunikációt és az együttműködést a rákos betegek és az ellátó csapata között;
- A betegek egészségi állapotának felmérése (a kemoterápiával kapcsolatos fizikai és pszichológiai mellékhatások; fájdalom, életminőség és a betegek elégedettsége)
- Az egészségügyi ellátás igénybevételének felmérése, beleértve a sürgősségi osztály látogatásait, a nem tervezett klinikai látogatásokat és a kórházi kezelést;
- A mobil egészségügyi koordinációhoz rendelt betegek számára a technológia használatának tapasztalatainak megértése
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
60
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
Sacramento, California, Egyesült Államok, 95817
- UC Davis Comprehensive Cancer Care Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 éves vagy idősebb
- Újonnan diagnosztizált rák - bármely hely vagy szakasz
- A kemoterápia megkezdése
- Tudjon írni és olvasni angolul
- A táblagépes technológia használatához elegendő kézügyesség
- Kognitív részvételi képesség
- Nyilvánosan biztosítottak és/vagy vidéki közösségekben élők kedvezményes felvétele
Kizárási kritériumok:
- Orális kemoterápia
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Mobil egészség (mHealth)
Gondozási koordináció mHealth technológiai fejlesztésekkel
|
A résztvevők gondozási koordinációt kapnak a kemoterápiás kezelés során az mHealth technológia segítségével
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: Nincs mHealth
Az ellátás koordinálása mHealth fejlesztések nélkül
|
A résztvevők ugyanazt a bizonyítékokon alapuló ellátási koordinációt kapják mHealth technológia nélkül
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a betegek egészségi állapotában
Időkeret: Alapállapot, 3 hónap, 6 hónap
|
Fájdalom
|
Alapállapot, 3 hónap, 6 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A HIPAA-kompatibilis platform bemutatása az ellátás túlóráinak koordinálására
Időkeret: Alapállapot, 6 hónap
|
|
Alapállapot, 6 hónap
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a betegek egészségi állapotában
Időkeret: Alapállapot, 3 hónap, 6 hónap
|
|
Alapállapot, 3 hónap, 6 hónap
|
|
Változás az egészségügyi ellátásban
Időkeret: Alapállapot, 6 hónap
|
|
Alapállapot, 6 hónap
|
|
Változás az egészségügyi felhasználásban
Időkeret: Alapállapot, 3 hónap, 6 hónap
|
|
Alapállapot, 3 hónap, 6 hónap
|
|
Mobil egészségügyi használhatóság túlóra
Időkeret: 2 hét, 8 hét
|
Vezetett interjúk technológiai csoporttal, hogy felmérjék a mobil technológiai platform megértését és használhatóságát a kommunikáció és az ellátás összehangolása érdekében
|
2 hét, 8 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Jill G Joseph, MD, PhD, University of California, Davis Betty Irene Moore School of Nursing
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2013. december 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2017. október 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2017. október 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2014. szeptember 10.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. szeptember 10.
Első közzététel (Becslés)
2014. szeptember 12.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2018. november 16.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. november 15.
Utolsó ellenőrzés
2018. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 551190
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .