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Coordination des soins oncologiques pour les patients en chimiothérapie (4CP)

15 novembre 2018 mis à jour par: University of California, Davis

Utilisation de mHealth pour soutenir la coordination des soins dirigés par le personnel infirmier pour les patients en chimiothérapie : améliorer la santé, la prestation des soins de santé et l'utilisation des soins de santé.

Le but de cette étude est de comparer la coordination des soins dirigée par une infirmière pour les personnes recevant un traitement de chimiothérapie anticancéreuse incorporant la technologie de la santé mobile à la coordination des soins dirigée par une infirmière sans aucune amélioration de la santé mobile.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette étude randomisera soixante (60) participants recevant un traitement de chimiothérapie anticancéreuse pour recevoir une coordination des soins dirigée par une infirmière à l'aide d'une plateforme de santé mobile conforme à la HIPAA par rapport à l'absence de coordination des soins améliorée par la technologie.

Tous les participants reçoivent une coordination des soins dirigée par une infirmière tout au long du traitement de chimiothérapie.

OBJECTIFS DE RECHERCHE :

  • Démonstration d'une plateforme de réseautage social conforme à la HIPAA ;
  • Faciliter la communication et la collaboration entre les patients atteints de cancer et leur équipe soignante;
  • Évaluer les résultats pour la santé des patients (effets secondaires physiques et psychologiques liés à la chimiothérapie ; douleur, qualité de vie et satisfaction des patients)
  • Évaluation de l'utilisation des soins de santé, y compris les visites aux services d'urgence, les visites cliniques non planifiées et les hospitalisations ;
  • Pour les patients affectés à la coordination des soins mobiles, comprendre leur expérience d'utilisation de la technologie

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • California
      • Sacramento, California, États-Unis, 95817
        • UC Davis Comprehensive Cancer Care Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • 18 ans ou plus
  • Cancer nouvellement diagnostiqué - n'importe quel site ou stade
  • Amorcer une chimiothérapie
  • Capacité à lire et écrire l'anglais
  • Dextérité manuelle suffisante pour utiliser une technologie tablette
  • Capacité cognitive à participer
  • Recrutement préférentiel des assurés publics et/ou vivant en milieu rural

Critère d'exclusion:

  • Chimiothérapie orale

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Santé mobile (mHealth)
Coordination des soins à l'aide des améliorations de la technologie mHealth
Autre: Santé mobile (mHealth)
Les participants reçoivent une coordination des soins tout au long de leur traitement de chimiothérapie à l'aide de la technologie mHealth
Autres noms:
  • Appareil basé sur Android
  • Santé mobile
  • Réseau de santé des patients
Comparateur actif: Pas de santé mobile
Coordination des soins sans améliorations mHealth
Autre: Pas de santé mobile
Les participants reçoivent la même coordination des soins fondée sur des données probantes sans la technologie mHealth

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement dans l'état de santé du patient
Délai: Base de référence, 3 mois, 6 mois
Douleur
Base de référence, 3 mois, 6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Démonstration d'une plateforme conforme à la HIPAA pour coordonner les heures supplémentaires de soins
Délai: Base de référence, 6 mois
  • Convivialité et acceptation de la technologie
  • Engagement des patients avec la technologie
  • Utilisation des fonctionnalités de dossier médical électronique pour communiquer avec les fournisseurs
Base de référence, 6 mois

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement dans les résultats de santé des patients
Délai: Base de référence, 3 mois, 6 mois
  • Symptômes liés au traitement
  • La détresse psychologique
  • Qualité de vie
Base de référence, 3 mois, 6 mois
Changement dans les résultats des soins de santé
Délai: Base de référence, 6 mois
  • Processus de coordination des soins
  • Participation des patients
  • Satisfaction des patients
Base de référence, 6 mois
Changement dans l'utilisation des soins de santé
Délai: Base de référence, 3 mois, 6 mois
  • Visites aux urgences
  • Hospitalisations non planifiées
  • Visites à la clinique non planifiées
Base de référence, 3 mois, 6 mois
Facilité d'utilisation de la santé mobile au fil du temps
Délai: 2 semaines, 8 semaines
Entretiens guidés avec le groupe technologique pour évaluer la compréhension et la convivialité de la plate-forme technologique mobile pour communiquer et coordonner les soins
2 semaines, 8 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of California, Davis

Collaborateurs

Boston University
McKesson Foundation

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jill G Joseph, MD, PhD, University of California, Davis Betty Irene Moore School of Nursing

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 décembre 2013

Achèvement primaire (Réel)

1 octobre 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

1 octobre 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 septembre 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 septembre 2014

Première publication (Estimation)

12 septembre 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

16 novembre 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 novembre 2018

Dernière vérification

1 novembre 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • 551190

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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