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Coordinación de atención del cáncer para pacientes de quimioterapia (4CP)

15 de noviembre de 2018 actualizado por: University of California, Davis

Uso de mHealth para apoyar la coordinación de la atención dirigida por enfermeras para pacientes de quimioterapia: mejora de la salud, la prestación de atención médica y la utilización de la atención médica.

El propósito de este estudio es comparar la coordinación de la atención dirigida por enfermeras para las personas que reciben tratamiento de quimioterapia contra el cáncer que incorpora tecnología de salud móvil con la coordinación de la atención dirigida por enfermeras sin mejoras de salud móviles.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Este estudio asignará al azar a sesenta (60) participantes que reciben tratamiento de quimioterapia contra el cáncer para recibir coordinación de atención dirigida por enfermeras utilizando una plataforma de salud móvil compatible con HIPAA en comparación con ninguna coordinación de atención mejorada por tecnología.

Todos los participantes reciben coordinación de atención dirigida por enfermeras durante el tratamiento de quimioterapia.

OBJETIVOS DE LA INVESTIGACIÓN:

  • Demostración de una plataforma de redes sociales compatible con HIPAA;
  • Facilitar la comunicación y la colaboración entre los pacientes con cáncer y su equipo de atención;
  • Evaluar los resultados de salud del paciente (efectos secundarios físicos y psicológicos relacionados con la quimioterapia; dolor, calidad de vida y satisfacción del paciente)
  • Evaluación de la utilización de la atención médica, incluidas las visitas al departamento de emergencias, las visitas clínicas no planificadas y la hospitalización;
  • Para pacientes adscritos a la coordinación móvil de atención médica, conocer su experiencia de uso de la tecnología

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • California
      • Sacramento, California, Estados Unidos, 95817
        • UC Davis Comprehensive Cancer Care Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 18 años o más
  • Cáncer recién diagnosticado: cualquier sitio o etapa
  • Inicio de quimioterapia
  • Habilidad para leer y escribir en inglés.
  • Destreza manual suficiente para usar una tecnología de tableta
  • Capacidad cognitiva para participar
  • Contratación preferencial de asegurados públicos y/o residentes en comunidades rurales

Criterio de exclusión:

  • Quimioterapia oral

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Salud Móvil (mHealth)
Coordinación de la atención mediante mejoras en la tecnología mHealth
Otro: Salud Móvil (mHealth)
Los participantes reciben coordinación de atención a lo largo de su tratamiento de quimioterapia utilizando tecnología mHealth
Otros nombres:
  • Dispositivo basado en Android
  • Salud móvil
  • Red de Salud del Paciente
Comparador activo: Sin salud móvil
Coordinación de la atención sin mejoras de mHealth
Otro: Sin salud móvil
Los participantes reciben la misma coordinación de atención basada en evidencia sin tecnología mHealth

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en el resultado de salud del paciente
Periodo de tiempo: Línea base, 3 meses, 6 meses
Dolor
Línea base, 3 meses, 6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Demostración de una plataforma compatible con HIPAA para coordinar el tiempo extra de atención
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 meses
  • Usabilidad y aceptación de la tecnología
  • Compromiso del paciente con la tecnología
  • Uso de funciones de registros médicos electrónicos para comunicarse con los proveedores
Línea de base, 6 meses

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en los resultados de salud del paciente
Periodo de tiempo: Línea base, 3 meses, 6 meses
  • Síntomas relacionados con el tratamiento
  • Trastorno sicologico
  • Calidad de vida
Línea base, 3 meses, 6 meses
Cambio en los resultados de atención médica
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 meses
  • Procesos de coordinación asistencial
  • Compromiso del paciente
  • Satisfacción del paciente
Línea de base, 6 meses
Cambio en la utilización de la atención médica
Periodo de tiempo: Línea base, 3 meses, 6 meses
  • Visitas al departamento de emergencias
  • Hospitalizaciones no planificadas
  • Visitas clínicas no planificadas
Línea base, 3 meses, 6 meses
Horas extraordinarias de usabilidad de salud móvil
Periodo de tiempo: 2 semanas, 8 semanas
Entrevistas guiadas con el grupo de tecnología para evaluar la comprensión y la usabilidad de la plataforma de tecnología móvil para comunicar y coordinar la atención.
2 semanas, 8 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of California, Davis

Colaboradores

Boston University
McKesson Foundation

Investigadores

  • Investigador principal: Jill G Joseph, MD, PhD, University of California, Davis Betty Irene Moore School of Nursing

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2013

Finalización primaria (Actual)

1 de octubre de 2017

Finalización del estudio (Actual)

1 de octubre de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de septiembre de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de septiembre de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

12 de septiembre de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

16 de noviembre de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de noviembre de 2018

Última verificación

1 de noviembre de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • 551190

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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