厌食症中的卡帕阿片受体成像
2016年8月15日 更新者：NYU Langone Health
本研究的目的是使用正电子发射断层扫描 (PET) 成像和磁共振成像 (MRI) 来了解神经性厌食症患者和健康对照者的大脑功能。
研究概览
详细说明
这是一项为期 3 年的研究，涉及 n=7 名患有神经性厌食症的女性 - 从限制性亚型中恢复 (AN-REC)，在过去一年中体重指数 (BMI) > 18.5，未服用药物，年龄范围从18-55 岁和 n=7 健康（医学和精神病学雕像）年龄和体重匹配的对照，他们被邀请参加医学和精神病学评估、神经内分泌评估、一项磁共振成像 (MRI) 研究和一项正电子发射断层扫描(PET) 研究 kappa 阿片受体 (KOR) 11-碳 (11C) [11C]PKAB 和 PET。
在充分解释所有研究程序以及与研究参与相关的风险和益处后，将要求受试者提供书面知情同意书。
在筛选当天，将进行全面的医学评估，包括血液检查、尿液分析、毒理学、心电图 (ECG) 和身体检查。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
7
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
New York
-
New York、New York、美国、10016
- NYU School of Medicine
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 55年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
女性
取样方法
非概率样本
研究人群
受试者为女性，年龄在 18 至 55 岁之间，身体健康，目前未服用任何药物治疗任何医学疾病，有神经性厌食症病史，并且已康复或从未有过神经性厌食症病史。
描述
厌食症患者的纳入标准：
- 能够理解同意书文件
- 愿意参与精神病评估、收集行为评级和神经内分泌评估，以及影像学研究，包括 1 次 PET 扫描和 1 次 MRI 扫描
- 符合精神障碍诊断和统计手册 (DSM-IV) 神经性厌食症 (AN) 的标准
- 受试者年龄在 18 至 55 岁之间
- 目前体重恢复且体重指数 (BMI) > 18.5 的时间超过 3 个月
健康对照的纳入标准：
- 能够理解同意书文件
- 愿意参与精神病评估、收集行为评级和神经内分泌评估，以及影像学研究，包括 1 次 PET 扫描和 1 次 MRI 扫描
- 受试者年龄在 18 至 55 岁之间
- 月经规律，没有任何基于 DSM-IV 标准的 Axis I 诊断的个人或一级家族史
厌食症患者的排除标准：
- 任何重大的神经系统疾病或损伤
- 通过尿液毒理学确定的任何合法或非法精神活性物质的存在，以及酒精呼气测醉器测试
- 任何可能限制对成像结果的解释的显着不稳定的医疗状况，例如哮喘或心脏病，例如由于高血压患者示踪剂输送的变化
- 根据过去的智力，智商 (IQ)<70
- 体内任何会对 MRI 造成风险的金属
- 会干扰 MRI 或 PET 成像的幽闭恐惧症
- 目前怀孕或哺乳
健康对照的排除标准：
- 任何重大的神经系统疾病或损伤
- 通过尿液毒理学确定的任何合法或非法精神活性物质的存在，以及酒精呼气测醉器测试
- 任何可能限制对成像结果的解释的显着不稳定的医疗状况，例如哮喘或心脏病，例如由于高血压患者示踪剂输送的变化
- 根据过去的智力，IQ<70
- 体内任何会对 MRI 造成风险的金属
- 会干扰 MRI 或 PET 成像的幽闭恐惧症
- 目前怀孕或哺乳
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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健康对照 (HC)
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正电子发射断层扫描 (PET) 成像
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神经性厌食症 - 康复 (AN-REC)
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正电子发射断层扫描 (PET) 成像
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
使用 [11C]PKAB 和 PET 成像的分布容积 (VT)（即 KOR 结合）
大体时间：两个月
|
在这项研究中，我们使用 KOR 放射性配体 [11C]PKAB 和 PET 来研究 7 名 AN-REC 和 7 名健康对照 (HC) 中大脑 KOR 结合潜力的组间差异。
|
两个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Charles Marmar, MD、NYU School of Medicine
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年9月1日
初级完成 (实际的)
2016年3月1日
研究完成 (实际的)
2016年3月1日
研究注册日期
首次提交
2014年9月9日
首先提交符合 QC 标准的
2014年9月12日
首次发布 (估计)
2014年9月16日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年8月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年8月15日
最后验证
2016年8月1日
更多信息
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