Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Kappa-Opioid-Rezeptor-Bildgebung bei Anorexie

15. August 2016 aktualisiert von: NYU Langone Health
Der Zweck dieser Studie ist die Verwendung von Positronen-Emissions-Tomographie (PET)-Bildgebung und Magnetresonanztomographie (MRT), um die Gehirnfunktion von Personen mit Anorexia nervosa und gesunden Kontrollpersonen zu verstehen.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Dies ist eine 3-Jahres-Studie mit n=7 Frauen mit Anorexia nervosa – genesen (AN-REC) vom restriktiven Subtyp, die im vergangenen Jahr einen Body-Mass-Index (BMI) > 18,5 erreicht haben, medikamentenfrei sind und eine Altersspanne von haben 18-55 Jahre und n = 7 gesunde (medizinische und psychiatrische Status) alters- und gewichtsangepasste Kontrollen, die zur Teilnahme an einer medizinischen und psychiatrischen Untersuchung, neuroendokrinen Beurteilungen, einer Magnetresonanztomographie (MRT)-Studie und einer Positronen-Emissions-Tomographie eingeladen werden (PET) untersuchen Kappa-Opioid-Rezeptor (KOR) 11-Kohlenstoff (11C) [11C]PKAB und PET. Die Probanden werden gebeten, nach vollständiger Aufklärung über alle Studienverfahren sowie Risiken und Vorteile im Zusammenhang mit der Studienteilnahme eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben. Am Screening-Tag wird eine vollständige medizinische Untersuchung einschließlich Blutuntersuchung, Urinanalyse, Toxikologie, Elektrokardiogramm (EKG) und körperlicher Untersuchung durchgeführt.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

7

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • New York
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10016
        • NYU School of Medicine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 55 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Probanden sind weiblich, zwischen 18 und 55 Jahre alt, medizinisch gesund und nehmen derzeit keine Medikamente zur Behandlung einer medizinischen Erkrankung ein und haben eine Vorgeschichte von Anorexia nervosa und sind genesen oder hatten nie eine Vorgeschichte von Anorexia nervosa.

Beschreibung

Einschlusskriterien für magersüchtige Patienten:

  1. Kann das Einverständniserklärungsdokument verstehen
  2. Bereitschaft zur Teilnahme an einer psychiatrischen Untersuchung, Sammlung von Verhaltensbewertungen und neuroendokrinen Bewertungen sowie Bildgebungsstudien, einschließlich 1 PET-Scan und 1 MRT-Scan
  3. Erfüllt die Kriterien für das diagnostische und statistische Handbuch psychischer Störungen (DSM-IV) Anorexia Nervosa (AN)
  4. Die Probanden sind zwischen 18 und 55 Jahre alt
  5. Derzeit wiederhergestelltes Gewicht mit einem Body-Mass-Index (BMI) > 18,5 für länger als 3 Monate

Einschlusskriterien für gesunde Kontrollen:

  1. Kann das Einverständniserklärungsdokument verstehen
  2. Bereitschaft zur Teilnahme an einer psychiatrischen Untersuchung, Sammlung von Verhaltensbewertungen und neuroendokrinen Bewertungen sowie Bildgebungsstudien, einschließlich 1 PET-Scan und 1 MRT-Scan
  3. Die Probanden sind zwischen 18 und 55 Jahre alt
  4. Regelmäßige Menstruation und keine persönliche oder familiäre Vorgeschichte ersten Grades einer Achse-I-Diagnose basierend auf DSM-IV-Kriterien

Ausschlusskriterien für magersüchtige Patienten:

  1. Jede größere neurologische Erkrankung oder Verletzung
  2. Vorhandensein von legalen oder illegalen psychoaktiven Substanzen, bestimmt mit Urintoxikologie und Alkoholtest auf Alkohol
  3. Jede signifikante instabile Erkrankung wie Asthma oder Herzerkrankung, die die Interpretation der Bildgebungsergebnisse einschränken kann, beispielsweise aufgrund von Änderungen in der Tracerabgabe bei Bluthochdruckpatienten
  4. Intelligenzquotient (IQ) < 70 basierend auf früherer Intelligenz
  5. Jedes Metall im Körper, das bei der MRT ein Risiko darstellen würde
  6. Klaustrophobie, die die MRT- oder PET-Bildgebung stören würde
  7. Derzeit schwanger oder stillend

Ausschlusskriterien für gesunde Kontrollen:

  1. Jede größere neurologische Erkrankung oder Verletzung
  2. Vorhandensein von legalen oder illegalen psychoaktiven Substanzen, bestimmt mit Urintoxikologie und Alkoholtest auf Alkohol
  3. Jede signifikante instabile Erkrankung wie Asthma oder Herzerkrankung, die die Interpretation der Bildgebungsergebnisse einschränken kann, beispielsweise aufgrund von Änderungen in der Tracerabgabe bei Bluthochdruckpatienten
  4. IQ < 70 basierend auf früherer Intelligenz
  5. Jedes Metall im Körper, das bei der MRT ein Risiko darstellen würde
  6. Klaustrophobie, die die MRT- oder PET-Bildgebung stören würde
  7. Derzeit schwanger oder stillend

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Gesunde Kontrolle (HC)
Positronen-Emissions-Tomographie (PET)-Bildgebung
Anorexia nervosa - genesen (AN-REC)
Positronen-Emissions-Tomographie (PET)-Bildgebung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verteilungsvolumen (VT) (d. h. KOR-Bindung) unter Verwendung von [11C]PKAB und PET-Bildgebung
Zeitfenster: Zwei Monate
In dieser Studie verwenden wir den KOR-Radioliganden [11C]PKAB und PET, um Gruppenunterschiede im zerebralen KOR-Bindungspotential bei 7 AN-REC und 7 gesunden Kontrollen (HCs) zu untersuchen.
Zwei Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Charles Marmar, MD, NYU School of Medicine

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. September 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. September 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

16. September 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

17. August 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. August 2016

Zuletzt verifiziert

1. August 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Magersucht

Klinische Studien zur Positronen-Emissions-Tomographie (PET)-Bildgebung

3
Abonnieren