食欲不振におけるκオピオイド受容体のイメージング
2016年8月15日 更新者：NYU Langone Health
この研究の目的は、陽電子放出断層撮影法 (PET) イメージングと磁気共鳴イメージング (MRI) を使用して、神経性食欲不振症および健常対照者の脳機能を理解することです。
調査の概要
詳細な説明
これは神経性食欲不振症の n=7 の女性を対象とした 3 年間の研究です - 過去 1 年間にボディマス指数 (BMI) > 18.5 を達成し、サブタイプの制限から回復 (AN-REC) し、投薬を受けておらず、年齢範囲は18 ～ 55 歳で n=7 の健康な (医学的および精神医学的像) 年齢および体重が一致したコントロールで、医学的および精神医学的評価、神経内分泌評価、1 つの磁気共鳴画像法 (MRI) 研究、および 1 つの陽電子放出断層撮影に参加するよう招待されています。 (PET) κ オピオイド受容体 (KOR) 11-炭素 (11C) [11C]PKAB および PET の研究。
被験者は、研究参加に関連するすべての研究手順とリスクと利点を完全に説明した後、書面によるインフォームドコンセントを提供するよう求められます。
スクリーニング日には、血液検査、尿分析、毒物学、心電図（ECG）、および身体検査を含む完全な医学的評価が行われます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
7
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
New York
-
New York、New York、アメリカ、10016
- NYU School of Medicine
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～55年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
女性
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
対象は女性で、年齢は 18 歳から 55 歳までで、医学的に健康で、現在、医学的疾患を治療するための薬を服用しておらず、神経性食欲不振の病歴があり、回復したか、神経性食欲不振の病歴がない。
説明
拒食症患者の包含基準:
- 同意書の内容が理解できる
- -精神医学的評価、行動評価と神経内分泌評価の収集、および1回のPETスキャンと1回のMRIスキャンを含む画像研究に参加する意欲
- 精神障害の診断および統計マニュアル（DSM-IV）神経性食欲不振症（AN）の基準を満たしています
- 被験者は18歳から55歳の間になります
- 現在、ボディマス指数 (BMI) > 18.5 で 3 か月以上体重が回復している
健康なコントロールの包含基準:
- 同意書の内容が理解できる
- -精神医学的評価、行動評価と神経内分泌評価の収集、および1回のPETスキャンと1回のMRIスキャンを含む画像研究に参加する意欲
- 被験者は18歳から55歳の間になります
- -定期的な月経があり、DSM-IV基準に基づく軸Iの診断の個人歴または第1度の家族歴がない
拒食症患者の除外基準:
- 主要な神経疾患または損傷
- 尿毒物学およびアルコールの呼気検査器で決定された合法または違法な精神活性物質の存在
- 喘息や心臓病など、イメージング結果の解釈を制限する可能性のある重大な不安定な病状。たとえば、高血圧患者のトレーサー送達の変化により、
- 過去の知能に基づく知能指数 (IQ) < 70
- MRIでリスクをもたらす体内の金属
- MRIまたはPETイメージングを妨げる閉所恐怖症
- 現在妊娠中または授乳中
健康なコントロールの除外基準:
- 主要な神経疾患または損傷
- 尿毒物学およびアルコールの呼気検査器で決定された合法または違法な精神活性物質の存在
- 喘息や心臓病など、イメージング結果の解釈を制限する可能性のある重大な不安定な病状。たとえば、高血圧患者のトレーサー送達の変化により、
- 過去の知能指数に基づくIQ<70
- MRIでリスクをもたらす体内の金属
- MRIまたはPETイメージングを妨げる閉所恐怖症
- 現在妊娠中または授乳中
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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ヘルシーコントロール (HC)
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陽電子放出断層撮影 (PET) イメージング
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神経性無食欲症 - 回復 (AN-REC)
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陽電子放出断層撮影 (PET) イメージング
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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[11C]PKAB および PET イメージングを使用した分布量 (VT) (すなわち、KOR 結合)
時間枠：2ヶ月
|
この研究では、KOR 放射性リガンド [11C]PKAB と PET を使用して、7 人の AN-REC と 7 人の健常対照者 (HC) における脳の KOR 結合能のグループ差を調べています。
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2ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Charles Marmar, MD、NYU School of Medicine
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年9月1日
一次修了 (実際)
2016年3月1日
研究の完了 (実際)
2016年3月1日
試験登録日
最初に提出
2014年9月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年9月12日
最初の投稿 (見積もり)
2014年9月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年8月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年8月15日
最終確認日
2016年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
陽電子放出断層撮影 (PET) イメージングの臨床試験
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Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI); Blue Earth Diagnostics積極的、募集していない