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Imagerie des récepteurs opioïdes Kappa dans l'anorexie

15 août 2016 mis à jour par: NYU Langone Health
Le but de cette étude est d'utiliser l'imagerie par tomographie par émission de positrons (TEP) et l'imagerie par résonance magnétique (IRM) pour comprendre la fonction cérébrale des personnes atteintes d'anorexie mentale et des témoins sains.

Aperçu de l'étude

Statut

Résilié

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Il s'agit d'une étude de 3 ans impliquant n = 7 femmes atteintes d'anorexie mentale - guéries (AN-REC) d'un sous-type restrictif qui ont atteint un indice de masse corporelle (IMC) > 18,5 au cours de l'année écoulée, ne prennent pas de médicaments, sont âgées de 18-55 ans et n = 7 témoins en bonne santé (statuts médical et psychiatrique) appariés selon l'âge et le poids qui sont invités à participer à une évaluation médicale et psychiatrique, des évaluations neuroendocriniennes, une étude d'imagerie par résonance magnétique (IRM) et une tomographie par émission de positrons (PET) étudient le récepteur opioïde kappa (KOR) 11-carbone (11C) [11C]PKAB et PET. Les sujets seront invités à fournir un consentement éclairé écrit après une explication complète de toutes les procédures d'étude et des risques et avantages liés à la participation à l'étude. Le jour du dépistage, une évaluation médicale complète comprenant des analyses de sang, des analyses d'urine, une toxicologie, un électrocardiogramme (ECG) et un examen physique sera effectuée.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

7

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • New York
      • New York, New York, États-Unis, 10016
        • NYU School of Medicine

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 55 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les sujets sont des femmes, âgées de 18 à 55 ans, sont médicalement en bonne santé et ne prennent actuellement aucun médicament pour traiter une maladie, et ont des antécédents d'anorexie mentale et sont guéris ou n'ont jamais eu d'antécédents d'anorexie mentale.

La description

Critères d'inclusion des patients anorexiques :

  1. Capable de comprendre le document du formulaire de consentement
  2. Une volonté de participer à une évaluation psychiatrique, à la collecte d'évaluations comportementales et d'évaluations neuroendocriniennes, et à des études d'imagerie, y compris 1 TEP et 1 IRM
  3. Répond aux critères du Manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux (DSM-IV) Anorexie mentale (AN)
  4. Les sujets auront entre 18 et 55 ans
  5. Actuellement poids restauré avec un indice de masse corporelle (IMC) > 18,5 depuis plus de 3 mois

Critères d'inclusion pour les témoins sains :

  1. Capable de comprendre le document du formulaire de consentement
  2. Une volonté de participer à une évaluation psychiatrique, à la collecte d'évaluations comportementales et d'évaluations neuroendocriniennes, et à des études d'imagerie, y compris 1 TEP et 1 IRM
  3. Les sujets auront entre 18 et 55 ans
  4. Menstruations régulières et aucun antécédent personnel ou familial au premier degré de tout diagnostic de l'Axe I basé sur les critères du DSM-IV

Critères d'exclusion pour les patients anorexiques :

  1. Toute maladie ou blessure neurologique majeure
  2. Présence de toute substance psychoactive légale ou illégale déterminée par la toxicologie de l'urine et l'alcootest pour l'alcool
  3. Toute condition médicale instable importante telle que l'asthme ou une maladie cardiaque qui peut limiter l'interprétation des résultats d'imagerie, par exemple en raison de changements dans l'administration du traceur chez les patients hypertendus
  4. Quotient intellectuel (QI)<70 basé sur l'intelligence passée
  5. Tout métal dans le corps qui poserait un risque avec l'IRM
  6. Claustrophobie qui interférerait avec l'imagerie IRM ou TEP
  7. Actuellement enceinte ou allaitante

Critères d'exclusion pour les témoins sains :

  1. Toute maladie ou blessure neurologique majeure
  2. Présence de toute substance psychoactive légale ou illégale déterminée par la toxicologie de l'urine et l'alcootest pour l'alcool
  3. Toute condition médicale instable importante telle que l'asthme ou une maladie cardiaque qui peut limiter l'interprétation des résultats d'imagerie, par exemple en raison de changements dans l'administration du traceur chez les patients hypertendus
  4. QI<70 basé sur l'intelligence passée
  5. Tout métal dans le corps qui poserait un risque avec l'IRM
  6. Claustrophobie qui interférerait avec l'imagerie IRM ou TEP
  7. Actuellement enceinte ou allaitante

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Contrôle sain (HC)
Autre: Imagerie par tomographie par émission de positrons (TEP)
Imagerie par tomographie par émission de positrons (TEP)
Anorexie Nerveuse - Guérison (AN-REC)
Autre: Imagerie par tomographie par émission de positrons (TEP)
Imagerie par tomographie par émission de positrons (TEP)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Volume de distribution (VT) (c.-à-d. Liaison KOR) à l'aide de [11C]PKAB et d'imagerie TEP
Délai: Deux mois
Dans cette étude, nous utilisons le radioligand KOR [11C] PKAB et PET pour étudier les différences de groupe dans le potentiel de liaison cérébrale de KOR dans 7 AN-REC et 7 témoins sains (HC).
Deux mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

NYU Langone Health

Collaborateurs

Yale University
Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Charles Marmar, MD, NYU School of Medicine

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2014

Achèvement primaire (Réel)

1 mars 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mars 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 septembre 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 septembre 2014

Première publication (Estimation)

16 septembre 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

17 août 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 août 2016

Dernière vérification

1 août 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • S13-00990

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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