Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kappa Opioid Receptor Imaging vid anorexi

15 augusti 2016 uppdaterad av: NYU Langone Health
Syftet med denna studie är att använda positronemissionstomografi (PET) och magnetisk resonanstomografi (MRT) för att förstå hjärnfunktionen hos individer med anorexia nervosa och friska kontroller.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Detta är en 3-årig studie som involverar n=7 kvinnor med anorexia nervosa - tillfrisknade (AN-REC) från begränsande subtyp som har uppnått ett kroppsmassaindex (BMI) > 18,5 under det senaste året, är medicinfria, i åldersintervall från 18-55 år och n=7 friska (medicinska och psykiatriska statyer) ålders- och viktmatchade kontroller som är inbjudna att delta i en medicinsk och psykiatrisk utvärdering, neuroendokrina bedömningar, en studie med magnetisk resonanstomografi (MRT) och en positronemissionstomografi (PET) studera kappa opioidreceptor (KOR) 11-kol (11C) [11C]PKAB och PET. Försökspersoner kommer att uppmanas att ge skriftligt informerat samtycke efter fullständig förklaring av alla studieprocedurer och risker och fördelar relaterade till studiedeltagande. På undersökningsdagen kommer en fullständig medicinsk utvärdering inklusive blodarbete, urinanalyser, toxikologi, elektrokardiogram (EKG) och fysisk undersökning att utföras.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

7

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • New York
      • New York, New York, Förenta staterna, 10016
        • NYU School of Medicine

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 55 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Försökspersonerna är kvinnor, mellan 18 och 55 år, är medicinskt friska och tar för närvarande inga mediciner för att behandla någon medicinsk sjukdom, och har en historia av anorexia nervosa och är återställda eller har aldrig haft anorexia nervosa.

Beskrivning

Inklusionskriterier för anorektiska patienter:

  1. Kunna förstå samtyckesformuläret
  2. En villighet att delta i en psykiatrisk utvärdering, insamling av beteendebedömningar och neuroendokrina bedömningar och avbildningsstudier inklusive 1 PET-skanning och 1 MRI-skanning
  3. Uppfyller kriterierna för diagnostisk och statistisk manual för psykiska störningar (DSM-IV) Anorexia Nervosa (AN)
  4. Ämnen kommer att vara mellan 18 och 55 år
  5. För närvarande vikten återställd med ett kroppsmassaindex (BMI) > 18,5 under längre tid än 3 månader

Inklusionskriterier för friska kontroller:

  1. Kunna förstå samtyckesformuläret
  2. En villighet att delta i en psykiatrisk utvärdering, insamling av beteendebedömningar och neuroendokrina bedömningar och avbildningsstudier inklusive 1 PET-skanning och 1 MRI-skanning
  3. Ämnen kommer att vara mellan 18 och 55 år
  4. Regelbunden menstruation och ingen personlig eller första gradens familjehistoria av någon Axis I-diagnos baserad på DSM-IV-kriterier

Uteslutningskriterier för anorektiska patienter:

  1. Någon större neurologisk sjukdom eller skada
  2. Förekomst av lagliga eller olagliga psykoaktiva substanser fastställda med urintoxikologi och alkotest för alkohol
  3. Alla signifikanta instabila medicinska tillstånd som astma eller hjärtsjukdom som kan begränsa tolkningen av bildresultaten, till exempel på grund av förändringar i spårämnesleverans hos hypertonipatienter
  4. Intelligenskvot (IQ) <70 baserat på tidigare intelligens
  5. Alla metaller i kroppen som skulle utgöra en risk med MRT
  6. Klaustrofobi som skulle störa MRT- eller PET-avbildning
  7. För närvarande gravid eller ammar

Uteslutningskriterier för friska kontroller:

  1. Någon större neurologisk sjukdom eller skada
  2. Förekomst av lagliga eller olagliga psykoaktiva substanser fastställda med urintoxikologi och alkotest för alkohol
  3. Alla signifikanta instabila medicinska tillstånd som astma eller hjärtsjukdom som kan begränsa tolkningen av bildresultaten, till exempel på grund av förändringar i spårämnesleverans hos hypertonipatienter
  4. IQ <70 baserat på tidigare intelligens
  5. Alla metaller i kroppen som skulle utgöra en risk med MRT
  6. Klaustrofobi som skulle störa MRT- eller PET-avbildning
  7. För närvarande gravid eller ammar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Hälsosam kontroll (HC)
Övrig: Positronemissionstomografi (PET) avbildning
Positronemissionstomografi (PET) avbildning
Anorexia Nervosa - Återställd (AN-REC)
Övrig: Positronemissionstomografi (PET) avbildning
Positronemissionstomografi (PET) avbildning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Distributionsvolym (VT) (d.v.s. KOR-bindning) med användning av [11C]PKAB och PET-avbildning
Tidsram: Två månader
I denna studie använder vi KOR-radioliganden [11C]PKAB och PET för att undersöka gruppskillnader i cerebral KOR-bindningspotential i 7 AN-REC och 7 friska kontroller (HC).
Två månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

NYU Langone Health

Samarbetspartners

Yale University
Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Utredare

  • Huvudutredare: Charles Marmar, MD, NYU School of Medicine

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

1 mars 2016

Avslutad studie (Faktisk)

1 mars 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 september 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 september 2014

Första postat (Uppskatta)

16 september 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

17 augusti 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 augusti 2016

Senast verifierad

1 augusti 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • S13-00990

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Anorexia nervosa

Kliniska prövningar på Positronemissionstomografi (PET) avbildning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Mali

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera