Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Obrazowanie receptora opioidowego Kappa w anoreksji

15 sierpnia 2016 zaktualizowane przez: NYU Langone Health
Celem tego badania jest wykorzystanie obrazowania pozytronowej tomografii emisyjnej (PET) i rezonansu magnetycznego (MRI) w celu zrozumienia funkcji mózgu osób z jadłowstrętem psychicznym i zdrowych osób z grupy kontrolnej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Jest to 3-letnie badanie z udziałem n=7 kobiet z jadłowstrętem psychicznym – wyleczonych (AN-REC) z podtypu restrykcyjnego, które osiągnęły wskaźnik masy ciała (BMI) > 18,5 w ciągu ostatniego roku, nie przyjmują leków, są w wieku od 18-55 lat i n=7 zdrowych (statuy medyczne i psychiatryczne) dobranych pod względem wieku i wagi kontrolnych, którzy zostali zaproszeni do udziału w ocenie medycznej i psychiatrycznej, ocenach neuroendokrynologicznych, jednym badaniu rezonansu magnetycznego (MRI) i jednym badaniu pozytronowej tomografii emisyjnej (PET) badanie receptora opioidowego kappa (KOR) 11-węgla (11C) [11C]PKAB i PET. Uczestnicy zostaną poproszeni o wyrażenie świadomej zgody na piśmie po pełnym wyjaśnieniu wszystkich procedur badania oraz zagrożeń i korzyści związanych z udziałem w badaniu. W dniu badania przesiewowego zostanie przeprowadzona pełna ocena lekarska, w tym badanie krwi, analiza moczu, toksykologia, elektrokardiogram (EKG) i badanie fizykalne.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

7

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10016
        • NYU School of Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 55 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci to kobiety w wieku od 18 do 55 lat, zdrowe pod względem medycznym i obecnie nieprzyjmujące żadnych leków w celu leczenia jakiejkolwiek choroby, mające historię jadłowstrętu psychicznego i wyzdrowiały lub nigdy nie chorowały na jadłowstręt psychiczny.

Opis

Kryteria włączenia dla pacjentek z anoreksją:

  1. Potrafi zrozumieć dokument formularza zgody
  2. Gotowość do udziału w ocenie psychiatrycznej, zbieraniu ocen behawioralnych i ocen neuroendokrynologicznych oraz badaniach obrazowych, w tym 1 badaniu PET i 1 badaniu MRI
  3. Spełnia kryteria Podręcznika diagnostyczno-statystycznego zaburzeń psychicznych (DSM-IV) Jadłowstręt psychiczny (AN)
  4. Osoby badane będą w wieku od 18 do 55 lat
  5. Obecnie waga przywrócona ze wskaźnikiem masy ciała (BMI) > 18,5 na dłużej niż 3 miesiące

Kryteria włączenia dla zdrowych kontroli:

  1. Potrafi zrozumieć dokument formularza zgody
  2. Gotowość do udziału w ocenie psychiatrycznej, zbieraniu ocen behawioralnych i ocen neuroendokrynologicznych oraz badaniach obrazowych, w tym 1 badaniu PET i 1 badaniu MRI
  3. Osoby badane będą w wieku od 18 do 55 lat
  4. Regularne miesiączki i brak wywiadu osobistego lub rodzinnego pierwszego stopnia w kierunku jakiejkolwiek diagnozy Osi I opartej na kryteriach DSM-IV

Kryteria wykluczenia dla pacjentek z anoreksją:

  1. Jakakolwiek poważna choroba lub uraz neurologiczny
  2. Obecność jakichkolwiek legalnych lub nielegalnych substancji psychoaktywnych stwierdzona badaniem toksykologicznym moczu oraz badaniem alkomatem na obecność alkoholu
  3. Każdy istotny niestabilny stan medyczny, taki jak astma lub choroba serca, który może ograniczać interpretację wyników badań obrazowych, na przykład z powodu zmian w dostarczaniu znacznika u pacjentów z nadciśnieniem
  4. Iloraz inteligencji (IQ) <70 na podstawie inteligencji z przeszłości
  5. Jakikolwiek metal w ciele, który mógłby stanowić zagrożenie dla MRI
  6. Klaustrofobia, która zakłócałaby obrazowanie MRI lub PET
  7. Obecnie w ciąży lub karmiąca

Kryteria wykluczenia dla zdrowych kontroli:

  1. Jakakolwiek poważna choroba lub uraz neurologiczny
  2. Obecność jakichkolwiek legalnych lub nielegalnych substancji psychoaktywnych stwierdzona badaniem toksykologicznym moczu oraz badaniem alkomatem na obecność alkoholu
  3. Każdy istotny niestabilny stan medyczny, taki jak astma lub choroba serca, który może ograniczać interpretację wyników badań obrazowych, na przykład z powodu zmian w dostarczaniu znacznika u pacjentów z nadciśnieniem
  4. IQ <70 na podstawie inteligencji z przeszłości
  5. Jakikolwiek metal w ciele, który mógłby stanowić zagrożenie dla MRI
  6. Klaustrofobia, która zakłócałaby obrazowanie MRI lub PET
  7. Obecnie w ciąży lub karmiąca

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Zdrowa kontrola (HC)
Inny: Obrazowanie pozytonowej tomografii emisyjnej (PET).
Obrazowanie pozytonowej tomografii emisyjnej (PET).
Anorexia Nervosa – Wyzdrowienie (AN-REC)
Inny: Obrazowanie pozytonowej tomografii emisyjnej (PET).
Obrazowanie pozytonowej tomografii emisyjnej (PET).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Objętość dystrybucji (VT) (tj. wiązanie KOR) przy użyciu obrazowania [11C]PKAB i PET
Ramy czasowe: Dwa miesiące
W tym badaniu używamy radioligandu KOR [11C]PKAB i PET do zbadania różnic między grupami w potencjale wiązania mózgowego KOR w 7 AN-REC i 7 zdrowych kontrolach (HC).
Dwa miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

NYU Langone Health

Współpracownicy

Yale University
Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Śledczy

  • Główny śledczy: Charles Marmar, MD, NYU School of Medicine

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 września 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 września 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

16 września 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

17 sierpnia 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 sierpnia 2016

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • S13-00990

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Jadłowstręt psychiczny

Badania kliniczne na Obrazowanie pozytonowej tomografii emisyjnej (PET).

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ecuador

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj