Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kappa-opioidireseptorikuvaus anoreksiassa

maanantai 15. elokuuta 2016 päivittänyt: NYU Langone Health
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on käyttää positroniemissiotomografiaa (PET) ja magneettikuvausta (MRI) anoreksia nervosaa sairastavien ja terveiden kontrollien aivotoiminnan ymmärtämiseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on 3-vuotinen tutkimus, johon osallistui n=7 naista, joilla on anorexia nervosa - toipunut (AN-REC) rajoittavasta alatyypistä ja jotka ovat saavuttaneet painoindeksin (BMI) > 18,5 viimeisen vuoden aikana, ovat lääkkeitä vapaita, iältään alkaen 18-55-vuotiaat ja n=7 tervettä (lääketieteelliset ja psykiatriset patsaat) iän ja painon mukaista kontrollia, jotka on kutsuttu osallistumaan lääketieteelliseen ja psykiatriseen arviointiin, neuroendokriinisiin arviointeihin, yhteen magneettikuvaustutkimukseen (MRI) ja yhteen positroniemissiotomografiaan (PET) tutki kappa-opioidireseptoria (KOR) 11-hiiltä (11C) [11C]PKAB:ta ja PET:tä. Koehenkilöitä pyydetään antamaan kirjallinen tietoinen suostumus sen jälkeen, kun kaikki tutkimusmenettelyt sekä tutkimukseen osallistumiseen liittyvät riskit ja edut on selitetty täydellisesti. Seulontapäivänä suoritetaan täydellinen lääketieteellinen arviointi, joka sisältää verikokeet, virtsaanalyysit, toksikologian, EKG:n ja fyysisen tutkimuksen.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

7

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10016
        • NYU School of Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 55 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Koehenkilöt ovat naisia, 18–55-vuotiaita, lääketieteellisesti terveitä eivätkä tällä hetkellä käytä lääkkeitä minkään sairauden hoitoon, ja heillä on ollut anorexia nervosa ja he ovat parantuneet tai heillä ei ole koskaan ollut anorexia nervosaa.

Kuvaus

Anoreksiapotilaiden mukaanottokriteerit:

  1. Pystyy ymmärtämään suostumuslomakkeen asiakirjan
  2. Halu osallistua psykiatriseen arviointiin, käyttäytymisarvioiden keräämiseen ja neuroendokriinisiin arviointeihin sekä kuvantamistutkimuksiin, mukaan lukien 1 PET-skannaus ja 1 MRI-skannaus
  3. Täyttää mielenterveyshäiriöiden diagnostisen ja tilastollisen käsikirjan (DSM-IV) kriteerit Anorexia Nervosa (AN)
  4. Koehenkilöt ovat 18-55-vuotiaita
  5. Tällä hetkellä paino palautuu, kun painoindeksi (BMI) on > 18,5 yli 3 kuukauden ajan

Terveiden kontrollien sisällyttämiskriteerit:

  1. Pystyy ymmärtämään suostumuslomakkeen asiakirjan
  2. Halu osallistua psykiatriseen arviointiin, käyttäytymisarvioiden keräämiseen ja neuroendokriinisiin arviointeihin sekä kuvantamistutkimuksiin, mukaan lukien 1 PET-skannaus ja 1 MRI-skannaus
  3. Koehenkilöt ovat 18-55-vuotiaita
  4. Säännölliset kuukautiset ja ei henkilökohtaista tai ensimmäisen asteen suvussa mitään akselin I diagnoosia DSM-IV-kriteerien perusteella

Anoreksiapotilaiden poissulkemiskriteerit:

  1. Mikä tahansa vakava neurologinen sairaus tai vamma
  2. Laillisten tai laittomien psykoaktiivisten aineiden esiintyminen virtsan toksikologialla ja alkometrillä alkoholin varalta
  3. Mikä tahansa merkittävä epävakaa sairaus, kuten astma tai sydänsairaus, joka voi rajoittaa kuvantamistulosten tulkintaa esimerkiksi verenpainepotilaiden merkkiaineen toimittamisen muutoksista
  4. Älykkyysosamäärä (IQ) <70 perustuen aiempaan älykkyyteen
  5. Mikä tahansa kehossa oleva metalli, joka aiheuttaisi riskin magneettikuvauksessa
  6. Klaustrofobia, joka häiritsee MRI- tai PET-kuvausta
  7. Tällä hetkellä raskaana tai imettävänä

Terveiden kontrollien poissulkemiskriteerit:

  1. Mikä tahansa vakava neurologinen sairaus tai vamma
  2. Laillisten tai laittomien psykoaktiivisten aineiden esiintyminen virtsan toksikologialla ja alkometrillä alkoholin varalta
  3. Mikä tahansa merkittävä epävakaa sairaus, kuten astma tai sydänsairaus, joka voi rajoittaa kuvantamistulosten tulkintaa esimerkiksi verenpainepotilaiden merkkiaineen toimittamisen muutoksista
  4. Älykkyysosamäärä <70 perustuen aiempaan älykkyyteen
  5. Mikä tahansa kehossa oleva metalli, joka aiheuttaisi riskin magneettikuvauksessa
  6. Klaustrofobia, joka häiritsee MRI- tai PET-kuvausta
  7. Tällä hetkellä raskaana tai imettävänä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Terveellinen kontrolli (HC)
Muut: Positroniemissiotomografia (PET) -kuvaus
Positroniemissiotomografia (PET) -kuvaus
Anorexia Nervosa – toipunut (AN-REC)
Muut: Positroniemissiotomografia (PET) -kuvaus
Positroniemissiotomografia (PET) -kuvaus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Jakautumistilavuus (VT) (eli KOR-sitoutuminen) [11C]PKAB- ja PET-kuvantamisen avulla
Aikaikkuna: Kaksi kuukautta
Tässä tutkimuksessa käytämme KOR-radioligandia [11C]PKAB ja PET tutkiaksemme ryhmien eroja aivojen KOR-sitoutumispotentiaalissa 7 AN-REC:ssä ja 7 terveessä kontrollissa (HC).
Kaksi kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

NYU Langone Health

Yhteistyökumppanit

Yale University
Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Tutkijat

  • Päätutkija: Charles Marmar, MD, NYU School of Medicine

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. syyskuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. maaliskuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. maaliskuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 9. syyskuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 12. syyskuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 16. syyskuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 17. elokuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 15. elokuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. elokuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • S13-00990

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Positroniemissiotomografia (PET) -kuvaus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Guinea

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa