Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zobrazování kappa opioidního receptoru u anorexie

15. srpna 2016 aktualizováno: NYU Langone Health
Účelem této studie je využít zobrazování pomocí pozitronové emisní tomografie (PET) a zobrazování magnetickou rezonancí (MRI) k pochopení mozkových funkcí jedinců s mentální anorexií a zdravých kontrol.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Jedná se o 3letou studii zahrnující n=7 žen s mentální anorexií – zotavené (AN-REC) z omezujícího podtypu, které v posledním roce dosáhly indexu tělesné hmotnosti (BMI) > 18,5, jsou bez léků, věkové rozmezí od 18–55 let a n=7 zdravých (lékařských a psychiatrických soch) věkově a hmotnostně odpovídajících kontrol, které jsou pozvány k účasti na lékařském a psychiatrickém hodnocení, neuroendokrinních hodnoceních, jedné studii magnetické rezonance (MRI) a jedné pozitronové emisní tomografii (PET) studie kappa opioidního receptoru (KOR) 11-uhlík (11C) [11C]PKAB a PET. Subjekty budou požádány, aby poskytly písemný informovaný souhlas po úplném vysvětlení všech postupů studie a rizik a výhod souvisejících s účastí ve studii. V den screeningu bude provedeno kompletní lékařské vyšetření včetně krevního obrazu, analýzy moči, toxikologie, elektrokardiogramu (EKG) a fyzikálního vyšetření.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

7

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10016
        • NYU School of Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 55 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Subjekty jsou ženy ve věkovém rozmezí 18 až 55 let, jsou zdravotně zdravé a v současné době neužívají žádné léky k léčbě žádného zdravotního onemocnění a mají v anamnéze mentální anorexii a jsou uzdravené nebo nikdy neměly v anamnéze mentální anorexii.

Popis

Kritéria pro zařazení pacientů s anorektikou:

  1. Schopnost porozumět dokumentu formuláře souhlasu
  2. Ochota podílet se na psychiatrickém hodnocení, shromažďování behaviorálních hodnocení a neuroendokrinních hodnocení a zobrazovacích studiích včetně 1 PET skenu a 1 MRI skenu
  3. Splňuje kritéria pro Diagnostický a statistický manuál duševních poruch (DSM-IV) Mentální anorexie (AN)
  4. Subjekty budou ve věku od 18 do 55 let
  5. V současné době je hmotnost obnovena s indexem tělesné hmotnosti (BMI) > 18,5 po dobu delší než 3 měsíce

Kritéria pro zařazení zdravých kontrol:

  1. Schopnost porozumět dokumentu formuláře souhlasu
  2. Ochota podílet se na psychiatrickém hodnocení, shromažďování behaviorálních hodnocení a neuroendokrinních hodnocení a zobrazovacích studiích včetně 1 PET skenu a 1 MRI skenu
  3. Subjekty budou ve věku od 18 do 55 let
  4. Pravidelná menstruace a žádná osobní nebo rodinná anamnéza prvního stupně jakékoli diagnózy osy I na základě kritérií DSM-IV

Kritéria pro vyloučení anorektických pacientů:

  1. Jakékoli závažné neurologické onemocnění nebo zranění
  2. Přítomnost jakýchkoli legálních nebo nelegálních psychoaktivních látek zjištěných toxikologií moči a dechovou zkouškou na alkohol
  3. Jakýkoli významný nestabilní zdravotní stav, jako je astma nebo srdeční onemocnění, které může omezovat interpretaci výsledků zobrazení, například kvůli změnám v podávání indikátorů u pacientů s hypertenzí
  4. Inteligenční kvocient (IQ)<70 založený na minulé inteligenci
  5. Jakýkoli kov v těle, který by při MRI představoval riziko
  6. Klaustrofobie, která by interferovala s MRI nebo PET zobrazením
  7. V současné době těhotná nebo kojící

Kritéria vyloučení zdravých kontrol:

  1. Jakékoli závažné neurologické onemocnění nebo zranění
  2. Přítomnost jakýchkoli legálních nebo nelegálních psychoaktivních látek zjištěných toxikologií moči a dechovou zkouškou na alkohol
  3. Jakýkoli významný nestabilní zdravotní stav, jako je astma nebo srdeční onemocnění, které může omezovat interpretaci výsledků zobrazení, například kvůli změnám v podávání indikátorů u pacientů s hypertenzí
  4. IQ<70 na základě minulé inteligence
  5. Jakýkoli kov v těle, který by při MRI představoval riziko
  6. Klaustrofobie, která by interferovala s MRI nebo PET zobrazením
  7. V současné době těhotná nebo kojící

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Zdravá kontrola (HC)
Jiný: Zobrazování pomocí pozitronové emisní tomografie (PET).
Zobrazování pomocí pozitronové emisní tomografie (PET).
Mentální anorexie – zotavená (AN-REC)
Jiný: Zobrazování pomocí pozitronové emisní tomografie (PET).
Zobrazování pomocí pozitronové emisní tomografie (PET).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Distribuční objem (VT) (tj. vazba KOR) pomocí [11C]PKAB a PET zobrazování
Časové okno: Dva měsíce
V této studii používáme KOR radioligand [11C]PKAB a PET ke zkoumání skupinových rozdílů v cerebrálním vazebném potenciálu KOR u 7 AN-REC a 7 zdravých kontrol (HC).
Dva měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

NYU Langone Health

Spolupracovníci

Yale University
Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Charles Marmar, MD, NYU School of Medicine

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. září 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. září 2014

První zveřejněno (Odhad)

16. září 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

17. srpna 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. srpna 2016

Naposledy ověřeno

1. srpna 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • S13-00990

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zobrazování pomocí pozitronové emisní tomografie (PET).

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Singapore

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit