Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Imágenes del receptor opioide kappa en la anorexia

15 de agosto de 2016 actualizado por: NYU Langone Health
El propósito de este estudio es utilizar la tomografía por emisión de positrones (PET) y la resonancia magnética nuclear (RMN) para comprender la función cerebral de las personas con anorexia nerviosa y los controles sanos.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

Este es un estudio de 3 años en el que participaron n = 7 mujeres con anorexia nerviosa recuperada (AN-REC) del subtipo restrictivo que alcanzaron un índice de masa corporal (IMC) > 18,5 en el último año, están libres de medicación, con edades comprendidas entre 18-55 años y n = 7 controles sanos (estatuas médicas y psiquiátricas) emparejados por edad y peso que están invitados a participar en una evaluación médica y psiquiátrica, evaluaciones neuroendocrinas, un estudio de imágenes por resonancia magnética (IRM) y una tomografía por emisión de positrones (PET) estudio del receptor opioide kappa (KOR) de 11 carbonos (11C) [11C]PKAB y PET. Se les pedirá a los sujetos que proporcionen su consentimiento informado por escrito después de una explicación completa de todos los procedimientos del estudio y los riesgos y beneficios relacionados con la participación en el estudio. El día de la selección se realizará una evaluación médica completa que incluirá análisis de sangre, análisis de orina, toxicología, electrocardiograma (ECG) y examen físico.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

7

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10016
        • NYU School of Medicine

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 55 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Los sujetos son mujeres, entre el rango de edad de 18 a 55 años, son médicamente saludables y actualmente no toman ningún medicamento para tratar ninguna enfermedad médica, y tienen antecedentes de anorexia nerviosa y se recuperaron o nunca tuvieron antecedentes de anorexia nerviosa.

Descripción

Criterios de inclusión para pacientes anoréxicos:

  1. Capaz de entender el documento del formulario de consentimiento
  2. La voluntad de participar en una evaluación psiquiátrica, recopilación de calificaciones de comportamiento y evaluaciones neuroendocrinas, y estudios de imágenes que incluyen 1 tomografía PET y 1 resonancia magnética
  3. Cumple con los criterios del Manual diagnóstico y estadístico de los trastornos mentales (DSM-IV) Anorexia nerviosa (AN)
  4. Los sujetos tendrán entre 18 y 55 años de edad.
  5. Peso recuperado actualmente con un índice de masa corporal (IMC) > 18,5 durante más de 3 meses

Criterios de inclusión para controles sanos:

  1. Capaz de entender el documento del formulario de consentimiento
  2. La voluntad de participar en una evaluación psiquiátrica, recopilación de calificaciones de comportamiento y evaluaciones neuroendocrinas, y estudios de imágenes que incluyen 1 tomografía PET y 1 resonancia magnética
  3. Los sujetos tendrán entre 18 y 55 años de edad.
  4. Menstruación regular y sin antecedentes personales o familiares de primer grado de ningún diagnóstico del Eje I según los criterios del DSM-IV

Criterios de exclusión para pacientes anoréxicos:

  1. Cualquier enfermedad o lesión neurológica importante
  2. Presencia de cualquier sustancia psicoactiva legal o ilegal determinada con toxicología de orina y prueba de alcoholemia
  3. Cualquier condición médica inestable significativa, como asma o enfermedad cardíaca, que pueda limitar la interpretación de los resultados de las imágenes, por ejemplo, debido a cambios en la administración del marcador en pacientes hipertensos.
  4. Cociente de inteligencia (CI) <70 basado en inteligencia pasada
  5. Cualquier metal en el cuerpo que represente un riesgo con la resonancia magnética
  6. Claustrofobia que interferiría con la resonancia magnética o la PET
  7. Actualmente embarazada o amamantando

Criterios de exclusión para controles sanos:

  1. Cualquier enfermedad o lesión neurológica importante
  2. Presencia de cualquier sustancia psicoactiva legal o ilegal determinada con toxicología de orina y prueba de alcoholemia
  3. Cualquier condición médica inestable significativa, como asma o enfermedad cardíaca, que pueda limitar la interpretación de los resultados de las imágenes, por ejemplo, debido a cambios en la administración del marcador en pacientes hipertensos.
  4. IQ <70 basado en inteligencia pasada
  5. Cualquier metal en el cuerpo que represente un riesgo con la resonancia magnética
  6. Claustrofobia que interferiría con la resonancia magnética o la PET
  7. Actualmente embarazada o amamantando

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Control Sano (HC)
Imágenes de tomografía por emisión de positrones (PET)
Anorexia Nervosa - Recuperada (AN-REC)
Imágenes de tomografía por emisión de positrones (PET)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Volumen de distribución (VT) (es decir, unión de KOR) usando imágenes [11C]PKAB y PET
Periodo de tiempo: Dos meses
En este estudio estamos utilizando el radioligando KOR [11C]PKAB y PET para investigar las diferencias de grupo en el potencial de unión cerebral de KOR en 7 AN-REC y 7 controles sanos (HC).
Dos meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Charles Marmar, MD, NYU School of Medicine

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de septiembre de 2014

Finalización primaria (Actual)

1 de marzo de 2016

Finalización del estudio (Actual)

1 de marzo de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de septiembre de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de septiembre de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

16 de septiembre de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

17 de agosto de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de agosto de 2016

Última verificación

1 de agosto de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Imágenes de tomografía por emisión de positrones (PET)

3
Suscribir