Kappa opioidreseptoravbildning ved anoreksi
15. august 2016 oppdatert av: NYU Langone Health
Formålet med denne studien er å bruke positronemisjonstomografi (PET) og magnetisk resonanstomografi (MRI) for å forstå hjernefunksjonen til individer med anorexia nervosa og friske kontroller.
Studieoversikt
Status
Avsluttet
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Dette er en 3-årig studie som involverer n=7 kvinner med anorexia nervosa - restituert (AN-REC) fra begrensende subtype som har oppnådd en kroppsmasseindeks (BMI) > 18,5 det siste året, er medisinfrie, varierer i alder fra 18-55 år og n=7 friske (medisinske og psykiatriske statuer) alders- og vekttilpassede kontroller som inviteres til å delta i en medisinsk og psykiatrisk evaluering, nevroendokrine vurderinger, en studie med magnetisk resonanstomografi (MRI) og en positronemisjonstomografi (PET) studie kappa opioid reseptor (KOR) 11-karbon (11C) [11C]PKAB og PET.
Forsøkspersonene vil bli bedt om å gi skriftlig informert samtykke etter fullstendig forklaring av alle studieprosedyrer og risikoer og fordeler knyttet til studiedeltakelse.
På screeningsdagen vil det bli utført en fullstendig medisinsk evaluering inkludert blodprøver, urinanalyser, toksikologi, elektrokardiogram (EKG) og fysisk undersøkelse.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
7
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forente stater, 10016
- NYU School of Medicine
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 55 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Forsøkspersonene er kvinner, mellom 18 og 55 år, er medisinsk friske og tar for tiden ingen medisiner for å behandle noen medisinsk sykdom, og har en historie med anorexia nervosa og er friske eller har aldri hatt anorexia nervosa.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier for anorektiske pasienter:
- Kunne forstå samtykkeskjemaet
- En vilje til å delta i en psykiatrisk evaluering, innsamling av atferdsvurderinger og nevroendokrine vurderinger, og avbildningsstudier inkludert 1 PET-skanning og 1 MR-skanning
- Oppfyller kriterier for diagnostisk og statistisk manual for psykiske lidelser (DSM-IV) Anorexia Nervosa (AN)
- Forsøkspersonene vil være mellom 18 og 55 år
- For tiden gjenopprettet vekt med en kroppsmasseindeks (BMI) > 18,5 i mer enn 3 måneder
Inkluderingskriterier for friske kontroller:
- Kunne forstå samtykkeskjemaet
- En vilje til å delta i en psykiatrisk evaluering, innsamling av atferdsvurderinger og nevroendokrine vurderinger, og avbildningsstudier inkludert 1 PET-skanning og 1 MR-skanning
- Forsøkspersonene vil være mellom 18 og 55 år
- Regelmessig menstruasjon og ingen personlig eller førstegrads familiehistorie med noen akse I-diagnose basert på DSM-IV-kriterier
Eksklusjonskriterier for anorektiske pasienter:
- Enhver større nevrologisk sykdom eller skade
- Tilstedeværelse av lovlige eller ulovlige psykoaktive stoffer bestemt med urintoksikologi, og alkometertest for alkohol
- Enhver betydelig ustabil medisinsk tilstand som astma eller hjertesykdom som kan begrense tolkningen av bilderesultatene, for eksempel på grunn av endringer i sporstofflevering hos hypertensive pasienter
- Intelligenskvotient (IQ) <70 basert på tidligere intelligens
- Ethvert metall i kroppen som kan utgjøre en risiko med MR
- Klaustrofobi som kan forstyrre MR- eller PET-avbildning
- Er for tiden gravid eller ammer
Eksklusjonskriterier for friske kontroller:
- Enhver større nevrologisk sykdom eller skade
- Tilstedeværelse av lovlige eller ulovlige psykoaktive stoffer bestemt med urintoksikologi, og alkometertest for alkohol
- Enhver betydelig ustabil medisinsk tilstand som astma eller hjertesykdom som kan begrense tolkningen av bilderesultatene, for eksempel på grunn av endringer i sporstofflevering hos hypertensive pasienter
- IQ <70 basert på tidligere intelligens
- Ethvert metall i kroppen som kan utgjøre en risiko med MR
- Klaustrofobi som kan forstyrre MR- eller PET-avbildning
- Er for tiden gravid eller ammer
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Sunn kontroll (HC)
|
Positron emisjonstomografi (PET) avbildning
|
|
Anorexia Nervosa - Gjenopprettet (AN-REC)
|
Positron emisjonstomografi (PET) avbildning
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Distribusjonsvolum (VT) (dvs. KOR-binding) ved bruk av [11C]PKAB og PET-avbildning
Tidsramme: To måneder
|
I denne studien bruker vi KOR-radioliganden [11C]PKAB og PET for å undersøke gruppeforskjeller i cerebralt KOR-bindingspotensial i 7 AN-REC og 7 friske kontroller (HC).
|
To måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Charles Marmar, MD, NYU School of Medicine
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. september 2014
Primær fullføring (Faktiske)
1. mars 2016
Studiet fullført (Faktiske)
1. mars 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
9. september 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
12. september 2014
Først lagt ut (Anslag)
16. september 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
17. august 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. august 2016
Sist bekreftet
1. august 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- S13-00990
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .