거식증에서의 카파 오피오이드 수용체 영상
2016년 8월 15일 업데이트: NYU Langone Health
이 연구의 목적은 양전자 방출 단층 촬영(PET) 영상 및 자기 공명 영상(MRI)을 사용하여 신경성 식욕 부진 및 건강한 대조군을 가진 개인의 뇌 기능을 이해하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이것은 신경성 식욕부진증이 있는 n=7 여성을 대상으로 한 3년 연구입니다. 지난 1년 동안 체질량 지수(BMI) > 18.5를 달성하고 약물을 복용하지 않았으며 연령 범위는 제한 하위 유형에서 회복되었습니다(AN-REC). 18-55세 및 n=7 건강(의료 및 정신과 동상) 연령 및 체중 일치 대조군으로 의료 및 정신과 평가, 신경 내분비 평가, 자기 공명 영상(MRI) 연구 및 양전자 방출 단층 촬영에 참여하도록 초대됨 (PET) 연구 카파 오피오이드 수용체(KOR) 11-탄소(11C)[11C]PKAB 및 PET.
피험자는 연구 참여와 관련된 모든 연구 절차와 위험 및 이점에 대해 충분히 설명한 후 서면 동의서를 제공하도록 요청받을 것입니다.
스크리닝 당일 혈액 검사, 소변 분석, 독성학, 심전도(ECG) 및 신체 검사를 포함한 전체 의료 평가가 수행됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
7
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New York
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New York, New York, 미국, 10016
- NYU School of Medicine
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
피험자는 18세에서 55세 사이의 여성이며, 의학적으로 건강하고 현재 의학적 질병을 치료하기 위해 어떠한 약물도 복용하지 않고 있으며, 신경성 식욕부진 병력이 있고 회복되었거나 신경성 식욕부진 병력이 없었습니다.
설명
거식증 환자에 대한 포함 기준:
- 동의서 문서를 이해할 수 있습니다.
- 정신과 평가, 행동 평가 수집 및 신경 내분비 평가, PET 스캔 1회 및 MRI 스캔 1회를 포함한 영상 연구에 참여하려는 의지
- 정신 장애 진단 및 통계 매뉴얼(DSM-IV) 신경성 식욕부진증(AN) 기준 충족
- 피험자는 18세에서 55세 사이입니다.
- 현재 3개월 이상 동안 체질량 지수(BMI) > 18.5로 체중이 회복되었습니다.
건강한 대조군을 위한 포함 기준:
- 동의서 문서를 이해할 수 있습니다.
- 정신과 평가, 행동 평가 수집 및 신경 내분비 평가, PET 스캔 1회 및 MRI 스캔 1회를 포함한 영상 연구에 참여하려는 의지
- 피험자는 18세에서 55세 사이입니다.
- 규칙적인 월경 및 DSM-IV 기준에 따른 Axis I 진단의 개인 또는 1급 가족력 없음
거식증 환자에 대한 배제 기준:
- 주요 신경계 질환 또는 부상
- 소변 독성학 및 알코올에 대한 음주 측정기 테스트로 확인된 합법적 또는 불법적 향정신성 물질의 존재
- 예를 들어 고혈압 환자의 추적자 전달 변경으로 인해 영상 결과의 해석을 제한할 수 있는 천식 또는 심장병과 같은 중대한 불안정한 의학적 상태
- 지능 지수(IQ)<70 과거 지능 기반
- MRI에서 위험을 초래할 수 있는 신체의 모든 금속
- MRI 또는 PET 영상을 방해하는 밀실 공포증
- 현재 임신 또는 수유 중
건강한 대조군에 대한 제외 기준:
- 주요 신경계 질환 또는 부상
- 소변 독성학 및 알코올에 대한 음주 측정기 테스트로 확인된 합법적 또는 불법적 향정신성 물질의 존재
- 예를 들어 고혈압 환자의 추적자 전달 변경으로 인해 영상 결과의 해석을 제한할 수 있는 천식 또는 심장병과 같은 중대한 불안정한 의학적 상태
- IQ<70 과거 지능 기반
- MRI에서 위험을 초래할 수 있는 신체의 모든 금속
- MRI 또는 PET 영상을 방해하는 밀실 공포증
- 현재 임신 또는 수유 중
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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건강한 통제 (HC)
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양전자 방출 단층 촬영(PET) 영상
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거식증 신경성 - 회복됨(AN-REC)
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양전자 방출 단층 촬영(PET) 영상
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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[11C]PKAB 및 PET 이미징을 사용한 분포 용적(VT)(즉, KOR 결합)
기간: 이 개월
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이 연구에서 우리는 KOR 방사성 리간드 [11C]PKAB 및 PET를 사용하여 7개의 AN-REC 및 7개의 건강한 대조군(HC)에서 대뇌 KOR 결합 잠재력의 그룹 차이를 조사합니다.
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이 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Charles Marmar, MD, NYU School of Medicine
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 9월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 9월 12일
처음 게시됨 (추정)
2014년 9월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 8월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 8월 15일
마지막으로 확인됨
2016년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- S13-00990
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