Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Kappa opioid receptor képalkotás anorexiában

2016. augusztus 15. frissítette: NYU Langone Health
Ennek a tanulmánynak a célja a pozitronemissziós tomográfia (PET) és a mágneses rezonancia képalkotás (MRI) alkalmazása az anorexia nervosában szenvedő egyének agyműködésének megértéséhez és az egészséges kontrollokhoz.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Megszűnt

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ez egy 3 éves vizsgálat, amelyben n=7 olyan anorexia nervosa-ban szenvedő nő vett részt – gyógyultak meg a korlátozó altípusból (AN-REC), akik az elmúlt évben 18,5-nél nagyobb testtömeg-indexet (BMI) értek el, gyógyszermentesek, életkoruk: 18-55 év közötti és n=7 egészséges (orvosi és pszichiátriai szobrok) életkornak és testtömegnek megfelelő kontrollszemély, akiket meghívtak egy orvosi és pszichiátriai értékelésre, neuroendokrin vizsgálatokra, egy mágneses rezonancia képalkotásra (MRI) és egy pozitronemissziós tomográfiára (PET) a kappa opioid receptor (KOR) 11 szén (11C) [11C]PKAB és PET vizsgálata. Az alanyokat felkérik, hogy adják meg írásos beleegyezésüket, miután teljes körűen ismertették a vizsgálati eljárásokkal, valamint a vizsgálatban való részvétellel kapcsolatos kockázatokat és előnyöket. A szűrési napon teljes körű orvosi kivizsgálásra kerül sor, beleértve a vérvételt, vizeletvizsgálatot, toxikológiát, elektrokardiogramot (EKG) és fizikális vizsgálatot.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

7

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • New York
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10016
        • NYU School of Medicine

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Női

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Az alanyok nők, 18 és 55 év közöttiek, egészségügyileg egészségesek, és jelenleg nem szednek semmilyen gyógyszert semmilyen egészségügyi betegség kezelésére, és a kórelőzményükben szerepel anorexia nervosa, és felépültek, vagy soha nem fordult elő anorexia nervosa.

Leírás

Anorexiás betegek felvételi feltételei:

  1. Képes megérteni a hozzájárulási űrlapot
  2. Hajlandóság részt venni pszichiátriai értékelésben, viselkedésminősítések és neuroendokrin vizsgálatokban, valamint képalkotó vizsgálatokban, beleértve 1 PET-vizsgálatot és 1 MRI-vizsgálatot
  3. Megfelel a Mentális zavarok diagnosztikai és statisztikai kézikönyve (DSM-IV) Anorexia Nervosa (AN) kritériumainak
  4. Az alanyok 18 és 55 év közöttiek lesznek
  5. Jelenleg 18,5 feletti testtömegindex (BMI) mellett 3 hónapnál hosszabb ideig helyreállt a testsúly

Bevételi kritériumok az egészséges kontrollokhoz:

  1. Képes megérteni a hozzájárulási űrlapot
  2. Hajlandóság részt venni pszichiátriai értékelésben, viselkedésminősítések és neuroendokrin vizsgálatokban, valamint képalkotó vizsgálatokban, beleértve 1 PET-vizsgálatot és 1 MRI-vizsgálatot
  3. Az alanyok 18 és 55 év közöttiek lesznek
  4. Rendszeres menstruáció, és nincs személyes vagy első fokú családi anamnézisben a DSM-IV kritériumok alapján I. tengelyes diagnózis

Kizárási kritériumok anorexiás betegek számára:

  1. Bármilyen súlyos neurológiai betegség vagy sérülés
  2. Bármilyen legális vagy illegális pszichoaktív anyag jelenléte vizelettoxikológiai vizsgálattal és alkoholszondás vizsgálattal
  3. Bármilyen jelentős instabil egészségügyi állapot, például asztma vagy szívbetegség, amely korlátozhatja a képalkotási eredmények értelmezését, például a nyomjelző bejuttatásának megváltozása miatt hipertóniás betegeknél
  4. Intelligencia hányados (IQ) <70 a múltbeli intelligencia alapján
  5. Bármely fém a testben, amely kockázatot jelenthet az MRI-vel
  6. Klausztrofóbia, amely megzavarná az MRI vagy PET képalkotást
  7. Jelenleg terhes vagy szoptat

Kizárási kritériumok az egészséges kontrollokhoz:

  1. Bármilyen súlyos neurológiai betegség vagy sérülés
  2. Bármilyen legális vagy illegális pszichoaktív anyag jelenléte vizelettoxikológiai vizsgálattal és alkoholszondás vizsgálattal
  3. Bármilyen jelentős instabil egészségügyi állapot, például asztma vagy szívbetegség, amely korlátozhatja a képalkotási eredmények értelmezését, például a nyomjelző bejuttatásának megváltozása miatt hipertóniás betegeknél
  4. IQ<70 a múltbeli intelligencia alapján
  5. Bármely fém a testben, amely kockázatot jelenthet az MRI-vel
  6. Klausztrofóbia, amely megzavarná az MRI vagy PET képalkotást
  7. Jelenleg terhes vagy szoptat

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Egészséges kontroll (HC)
Egyéb: Pozitron emissziós tomográfia (PET) képalkotás
Pozitron emissziós tomográfia (PET) képalkotás
Anorexia Nervosa – felépült (AN-REC)
Egyéb: Pozitron emissziós tomográfia (PET) képalkotás
Pozitron emissziós tomográfia (PET) képalkotás

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Eloszlási térfogat (VT) (vagyis KOR-kötés) [11C]PKAB és PET képalkotással
Időkeret: Két hónap
Ebben a tanulmányban a KOR radioligand [11C]PKAB és PET segítségével vizsgáljuk az agyi KOR kötési potenciál csoportos különbségeit 7 AN-REC és 7 egészséges kontroll (HC) esetében.
Két hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

NYU Langone Health

Együttműködők

Yale University
Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Charles Marmar, MD, NYU School of Medicine

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2014. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2016. március 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2016. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. szeptember 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. szeptember 12.

Első közzététel (Becslés)

2014. szeptember 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. augusztus 17.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. augusztus 15.

Utolsó ellenőrzés

2016. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • S13-00990

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Pozitron emissziós tomográfia (PET) képalkotás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Indonesia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel