Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kappa Opioid Receptor Imaging i Anoreksi

15. august 2016 opdateret af: NYU Langone Health
Formålet med denne undersøgelse er at bruge positronemissionstomografi (PET) billeddannelse og magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) til at forstå hjernefunktionen hos personer med anorexia nervosa og raske kontroller.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette er et 3-årigt studie, der involverer n=7 kvinder med anorexia nervosa - restitueret (AN-REC) fra begrænsende undertype, der har opnået et body mass index (BMI) > 18,5 i det seneste år, er medicinfri, spænder i alder fra 18-55 år og n=7 raske (medicinske og psykiatriske statuer) alders- og vægtmatchede kontroller, der inviteres til at deltage i en medicinsk og psykiatrisk evaluering, neuroendokrine vurderinger, en undersøgelse med magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) og en positronemissionstomografi (PET) undersøgelse kappa opioid receptor (KOR) 11-carbon (11C) [11C]PKAB og PET. Forsøgspersoner vil blive bedt om at give skriftligt informeret samtykke efter fuldstændig forklaring af alle undersøgelsesprocedurer og risici og fordele forbundet med undersøgelsesdeltagelse. På screeningsdagen vil der blive udført en fuldstændig medicinsk evaluering inklusive blodprøver, urinanalyser, toksikologi, elektrokardiogram (EKG) og fysisk undersøgelse.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

7

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10016
        • NYU School of Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 55 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Forsøgspersonerne er kvinder i alderen 18 til 55 år, er medicinsk raske og tager i øjeblikket ingen medicin til behandling af nogen medicinsk sygdom og har en historie med anorexia nervosa og er raske eller har aldrig haft en historie med anorexia nervosa.

Beskrivelse

Inklusionskriterier for anorektiske patienter:

  1. Kunne forstå samtykkeerklæringen
  2. En vilje til at deltage i en psykiatrisk evaluering, indsamling af adfærdsvurderinger og neuroendokrine vurderinger og billeddiagnostiske undersøgelser inklusive 1 PET-scanning og 1 MR-scanning
  3. Opfylder kriterierne for diagnostisk og statistisk manual for psykiske lidelser (DSM-IV) Anorexia Nervosa (AN)
  4. Forsøgspersonerne vil være mellem 18 og 55 år
  5. Vægten er i øjeblikket genoprettet med et kropsmasseindeks (BMI) > 18,5 i mere end 3 måneder

Inklusionskriterier for sunde kontroller:

  1. Kunne forstå samtykkeerklæringen
  2. En vilje til at deltage i en psykiatrisk evaluering, indsamling af adfærdsvurderinger og neuroendokrine vurderinger og billeddiagnostiske undersøgelser inklusive 1 PET-scanning og 1 MR-scanning
  3. Forsøgspersonerne vil være mellem 18 og 55 år
  4. Regelmæssig menstruation og ingen personlig eller førstegrads familiehistorie med nogen akse I-diagnose baseret på DSM-IV-kriterier

Eksklusionskriterier for anorektiske patienter:

  1. Enhver større neurologisk sygdom eller skade
  2. Tilstedeværelse af lovlige eller ulovlige psykoaktive stoffer bestemt med urintoksikologi og alkometertest for alkohol
  3. Enhver væsentlig ustabil medicinsk tilstand såsom astma eller hjertesygdom, der kan begrænse fortolkningen af ​​billeddiagnostiske resultater, for eksempel på grund af ændringer i sporstoflevering hos hypertensive patienter
  4. Intelligenskvotient (IQ) <70 baseret på tidligere intelligens
  5. Ethvert metal i kroppen, der ville udgøre en risiko med MR
  6. Klaustrofobi, der ville forstyrre MR- eller PET-billeddannelse
  7. Er i øjeblikket gravid eller ammer

Eksklusionskriterier for sunde kontroller:

  1. Enhver større neurologisk sygdom eller skade
  2. Tilstedeværelse af lovlige eller ulovlige psykoaktive stoffer bestemt med urintoksikologi og alkometertest for alkohol
  3. Enhver væsentlig ustabil medicinsk tilstand såsom astma eller hjertesygdom, der kan begrænse fortolkningen af ​​billeddiagnostiske resultater, for eksempel på grund af ændringer i sporstoflevering hos hypertensive patienter
  4. IQ<70 baseret på tidligere intelligens
  5. Ethvert metal i kroppen, der ville udgøre en risiko med MR
  6. Klaustrofobi, der ville forstyrre MR- eller PET-billeddannelse
  7. Er i øjeblikket gravid eller ammer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Sund kontrol (HC)
Andet: Positron emission tomografi (PET) billeddannelse
Positron emission tomografi (PET) billeddannelse
Anorexia Nervosa - Recovered (AN-REC)
Andet: Positron emission tomografi (PET) billeddannelse
Positron emission tomografi (PET) billeddannelse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Distributionsvolumen (VT) (dvs. KOR-binding) ved brug af [11C]PKAB- og PET-billeddannelse
Tidsramme: To måneder
I denne undersøgelse bruger vi KOR-radioliganden [11C]PKAB og PET til at undersøge gruppeforskelle i cerebralt KOR-bindingspotentiale i 7 AN-REC og 7 sunde kontroller (HC'er).
To måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

NYU Langone Health

Samarbejdspartnere

Yale University
Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Charles Marmar, MD, NYU School of Medicine

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. september 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. september 2014

Først opslået (Skøn)

16. september 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

17. august 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. august 2016

Sidst verificeret

1. august 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • S13-00990

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Anoreksi

Kliniske forsøg med Positron emission tomografi (PET) billeddannelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Qatar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner