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Imagem do receptor opioide Kappa na anorexia

15 de agosto de 2016 atualizado por: NYU Langone Health
O objetivo deste estudo é usar a tomografia por emissão de pósitrons (PET) e a ressonância magnética (MRI) para entender a função cerebral de indivíduos com anorexia nervosa e controles saudáveis.

Visão geral do estudo

Status

Rescindido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este é um estudo de 3 anos envolvendo n=7 mulheres com anorexia nervosa - recuperadas (AN-REC) do subtipo restritivo que atingiram um índice de massa corporal (IMC) > 18,5 no ano anterior, estão livres de medicamentos, com idade variando de 18-55 anos e n = 7 controles saudáveis ​​(estátuas médicas e psiquiátricas) pareados por idade e peso que são convidados a participar de uma avaliação médica e psiquiátrica, avaliações neuroendócrinas, um estudo de ressonância magnética (MRI) e uma tomografia por emissão de pósitrons (PET) estuda o receptor opioide kappa (KOR) 11-carbono (11C) [11C]PKAB e PET. Os indivíduos serão solicitados a fornecer consentimento informado por escrito após explicação completa de todos os procedimentos do estudo e riscos e benefícios relacionados à participação no estudo. No dia da triagem, será realizada uma avaliação médica completa, incluindo exames de sangue, análises de urina, toxicologia, eletrocardiograma (ECG) e exame físico.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

7

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10016
        • NYU School of Medicine

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 55 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Os indivíduos são do sexo feminino, na faixa etária de 18 a 55 anos, são clinicamente saudáveis ​​e atualmente não tomam nenhum medicamento para tratar qualquer doença médica e têm um histórico de anorexia nervosa e estão recuperados ou nunca tiveram um histórico de anorexia nervosa.

Descrição

Critérios de inclusão para pacientes anoréxicos:

  1. Capaz de entender o documento do formulário de consentimento
  2. Disposição para participar de uma avaliação psiquiátrica, coleta de classificações comportamentais e avaliações neuroendócrinas e estudos de imagem, incluindo 1 PET scan e 1 ressonância magnética
  3. Atende aos critérios do Manual Diagnóstico e Estatístico de Transtornos Mentais (DSM-IV) Anorexia Nervosa (AN)
  4. Os participantes terão entre 18 e 55 anos de idade
  5. Peso atualmente restaurado com índice de massa corporal (IMC) > 18,5 por mais de 3 meses

Critérios de inclusão para controles saudáveis:

  1. Capaz de entender o documento do formulário de consentimento
  2. Disposição para participar de uma avaliação psiquiátrica, coleta de classificações comportamentais e avaliações neuroendócrinas e estudos de imagem, incluindo 1 PET scan e 1 ressonância magnética
  3. Os participantes terão entre 18 e 55 anos de idade
  4. Menstruação regular e sem história pessoal ou familiar de primeiro grau de qualquer diagnóstico do Eixo I com base nos critérios do DSM-IV

Critérios de exclusão para pacientes anoréxicos:

  1. Qualquer doença ou lesão neurológica importante
  2. Presença de quaisquer substâncias psicoativas legais ou ilegais determinadas com toxicologia de urina e teste de bafômetro para álcool
  3. Qualquer condição médica significativa e instável, como asma ou doença cardíaca, que possa limitar a interpretação dos resultados de imagem, por exemplo, devido a alterações na entrega do traçador em pacientes hipertensos
  4. Quociente de inteligência (QI) <70 com base na inteligência passada
  5. Qualquer metal no corpo que represente um risco com ressonância magnética
  6. Claustrofobia que interferiria com imagens de ressonância magnética ou PET
  7. Atualmente grávida ou amamentando

Critérios de exclusão para controles saudáveis:

  1. Qualquer doença ou lesão neurológica importante
  2. Presença de quaisquer substâncias psicoativas legais ou ilegais determinadas com toxicologia de urina e teste de bafômetro para álcool
  3. Qualquer condição médica significativa e instável, como asma ou doença cardíaca, que possa limitar a interpretação dos resultados de imagem, por exemplo, devido a alterações na entrega do traçador em pacientes hipertensos
  4. QI <70 com base na inteligência passada
  5. Qualquer metal no corpo que represente um risco com ressonância magnética
  6. Claustrofobia que interferiria com imagens de ressonância magnética ou PET
  7. Atualmente grávida ou amamentando

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Controle Saudável (HC)
Outro: Tomografia por emissão de pósitrons (PET)
Tomografia por emissão de pósitrons (PET)
Anorexia Nervosa - Recuperada (AN-REC)
Outro: Tomografia por emissão de pósitrons (PET)
Tomografia por emissão de pósitrons (PET)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Volume de distribuição (VT) (ou seja, ligação KOR) usando imagens [11C]PKAB e PET
Prazo: Dois meses
Neste estudo, estamos usando o radioligante KOR [11C]PKAB e PET para investigar diferenças de grupo no potencial de ligação KOR cerebral em 7 AN-REC e 7 controles saudáveis ​​(HCs).
Dois meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

NYU Langone Health

Colaboradores

Yale University
Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Investigadores

  • Investigador principal: Charles Marmar, MD, NYU School of Medicine

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2014

Conclusão Primária (Real)

1 de março de 2016

Conclusão do estudo (Real)

1 de março de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de setembro de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de setembro de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

16 de setembro de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

17 de agosto de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de agosto de 2016

Última verificação

1 de agosto de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • S13-00990

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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