- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02240797
Kappa Opioïde Receptor Beeldvorming bij Anorexia
15 augustus 2016 bijgewerkt door: NYU Langone Health
Het doel van deze studie is om positronemissietomografie (PET) beeldvorming en magnetische resonantie beeldvorming (MRI) te gebruiken om de hersenfunctie van personen met anorexia nervosa en gezonde controles te begrijpen.
Studie Overzicht
Toestand
Beëindigd
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dit is een 3 jaar durend onderzoek met n=7 vrouwen met anorexia nervosa - hersteld (AN-REC) van restrictief subtype die het afgelopen jaar een body mass index (BMI) > 18,5 hebben bereikt, medicatievrij zijn, in leeftijd variëren van 18-55 jaar en n=7 gezonde (medische en psychiatrische standbeelden) qua leeftijd en gewicht gematchte controles die worden uitgenodigd om deel te nemen aan een medische en psychiatrische evaluatie, neuro-endocriene beoordelingen, één onderzoek met magnetische resonantiebeeldvorming (MRI) en één positronemissietomografie (PET) studie kappa opioïde receptor (KOR) 11-koolstof (11C) [11C]PKAB en PET.
Proefpersonen zullen worden gevraagd om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven na volledige uitleg van alle onderzoeksprocedures en risico's en voordelen met betrekking tot deelname aan het onderzoek.
Op de screeningsdag wordt een volledige medische evaluatie uitgevoerd, inclusief bloedonderzoek, urineanalyses, toxicologie, elektrocardiogram (ECG) en lichamelijk onderzoek.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
7
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
New York
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10016
- NYU School of Medicine
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 55 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
De proefpersonen zijn vrouwelijk, tussen de 18 en 55 jaar oud, medisch gezond en nemen momenteel geen medicijnen om een medische ziekte te behandelen, en hebben een voorgeschiedenis van anorexia nervosa en zijn hersteld of hebben nooit een voorgeschiedenis van anorexia nervosa gehad.
Beschrijving
Inclusiecriteria voor anorexiapatiënten:
- In staat om het toestemmingsformulier te begrijpen
- Bereidheid om deel te nemen aan een psychiatrisch onderzoek, het verzamelen van gedragsbeoordelingen en neuro-endocriene beoordelingen en beeldvormende onderzoeken, waaronder 1 PET-scan en 1 MRI-scan
- Voldoet aan criteria voor diagnostisch en statistisch handboek voor psychische stoornissen (DSM-IV) Anorexia Nervosa (AN)
- De proefpersonen zullen tussen de 18 en 55 jaar oud zijn
- Momenteel gewicht hersteld met een body mass index (BMI) > 18,5 langer dan 3 maanden
Inclusiecriteria voor gezonde controles:
- In staat om het toestemmingsformulier te begrijpen
- Bereidheid om deel te nemen aan een psychiatrisch onderzoek, het verzamelen van gedragsbeoordelingen en neuro-endocriene beoordelingen en beeldvormende onderzoeken, waaronder 1 PET-scan en 1 MRI-scan
- De proefpersonen zullen tussen de 18 en 55 jaar oud zijn
- Regelmatige menstruatie en geen persoonlijke of eerstegraads familiegeschiedenis van een As I-diagnose op basis van DSM-IV-criteria
Uitsluitingscriteria voor anorexiapatiënten:
- Elke belangrijke neurologische ziekte of verwonding
- Aanwezigheid van legale of illegale psychoactieve stoffen bepaald met urinetoxicologie en blaastest voor alcohol
- Elke significante onstabiele medische aandoening zoals astma of hartziekte die de interpretatie van de beeldvormingsresultaten kan beperken, bijvoorbeeld als gevolg van veranderingen in de afgifte van tracer bij hypertensieve patiënten
- Intelligentiequotiënt (IQ)<70 op basis van intelligentie uit het verleden
- Elk metaal in het lichaam dat een risico zou vormen bij MRI
- Claustrofobie die de MRI- of PET-beeldvorming zou verstoren
- Momenteel zwanger of borstvoeding
Uitsluitingscriteria voor gezonde controles:
- Elke belangrijke neurologische ziekte of verwonding
- Aanwezigheid van legale of illegale psychoactieve stoffen bepaald met urinetoxicologie en blaastest voor alcohol
- Elke significante onstabiele medische aandoening zoals astma of hartziekte die de interpretatie van de beeldvormingsresultaten kan beperken, bijvoorbeeld als gevolg van veranderingen in de afgifte van tracer bij hypertensieve patiënten
- IQ <70 op basis van intelligentie uit het verleden
- Elk metaal in het lichaam dat een risico zou vormen bij MRI
- Claustrofobie die de MRI- of PET-beeldvorming zou verstoren
- Momenteel zwanger of borstvoeding
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Gezonde controle (HC)
|
Beeldvorming met positronemissietomografie (PET).
|
Anorexia Nervosa - Hersteld (AN-REC)
|
Beeldvorming met positronemissietomografie (PET).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Distributievolume (VT) (d.w.z. KOR-binding) met behulp van [11C]PKAB- en PET-beeldvorming
Tijdsspanne: Twee maanden
|
In deze studie gebruiken we de KOR-radioligand [11C]PKAB en PET om groepsverschillen in cerebrale KOR-bindingspotentieel te onderzoeken in 7 AN-REC en 7 gezonde controles (HC's).
|
Twee maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Charles Marmar, MD, NYU School of Medicine
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 september 2014
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2016
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
9 september 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 september 2014
Eerst geplaatst (Schatting)
16 september 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
17 augustus 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
15 augustus 2016
Laatst geverifieerd
1 augustus 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- S13-00990
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Anorexia nervosa
-
Rosemary Claire RodenChildren's Miracle NetworkBeëindigdBoulimia nervosa | Impulsief gedrag | Purgeren (eetstoornissen) | Eet stoornissen | Eetstoornissen in de adolescentie | Anorexia nervosa/boulimia | Anorexia in de adolescentie | Anorexia Nervosa, Atypisch | Anorexia Nervosa, type eetbuien/purgerenVerenigde Staten
-
Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la...Fundació La Marató de TV3WervingAnorexia nervosa | Anorexia Nervosa in Remissie | Anorexia Nervosa beperkend typeSpanje
-
Duke UniversityVoltooidAdolescenten met anorexia nervosa | Onderdrempel Anorexia NervosaVerenigde Staten
-
University of California, San DiegoWervingAnorexia nervosa | Boulimia nervosa | Atypische anorexia nervosa | Atypische boulimia nervosaVerenigde Staten
-
Stanford UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health (NIH); University of California, San FranciscoVoltooidAnorexia nervosa | Anorexia | Eetstoornis | Eetstoornissen in de adolescentie | Anorexia in de adolescentie | Anorexia Nervosa, Atypisch | Anorexia Nervosa beperkend type | Anorexia bij kinderenVerenigde Staten
-
Istituto Auxologico ItalianoCatholic University of the Sacred Heart; University of Turin, Italy; Open University en andere medewerkersNog niet aan het wervenAnorexia nervosa/boulimiaItalië
-
Umeå UniversityActief, niet wervendAnorexia nervosa | Anorexia in de adolescentie | Anorexia Nervosa, AtypischZweden
-
Yeshiva UniversityYale UniversityWervingAnorexia nervosa | Boulimia nervosa | Anorexia Nervosa, Atypisch | Boulimia; AtypischVerenigde Staten
-
Maastricht UniversityZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and Development; Utrecht... en andere medewerkersWervingAnorexia nervosa | Boulimia nervosa | Atypische anorexia nervosa (andere gespecificeerde eetstoornis) | Atypische boulimia nervosa (andere gespecificeerde eetstoornis)Nederland
-
Denver Health and Hospital AuthorityAanmelden op uitnodigingVermijdende restrictieve voedselinnamestoornis | Anorexia Nervosa, type eetbuien/purgeren | ARFID | Anorexia Nervosa beperkend typeVerenigde Staten
Klinische onderzoeken op Beeldvorming met positronemissietomografie (PET).
-
University of AlbertaCanadian Urological Association Scholarship FoundationVoltooid
-
Hospices Civils de LyonBeëindigdCoronaire hartziekteFrankrijk
-
University of ExeterWervingZiekte van Parkinson | Ziekte van Parkinson | Neurodegeneratieve ziekten | Positronemissietomografie | Neurodegeneratie | ParkinsonVerenigd Koninkrijk
-
Hospices Civils de LyonOnbekendDiabetische voetosteomyelitisFrankrijk
-
University of ExeterWervingZiekte van Parkinson | Ziekte van Parkinson | Neurodegeneratieve ziekten | Positronemissietomografie | Neurodegeneratie | ParkinsonVerenigd Koninkrijk
-
Marco LoggiaNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)VoltooidOnderrug pijn | Pijn, chronisch | Rugpijn Lage rug chronisch | Rugpijn Met Straling | Rugpijn zonder straling | RugpijnVerenigde Staten
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterVoltooidCarcinoom, niet-kleincellige longVerenigde Staten
-
Central Hospital, Nancy, FranceVoltooid
-
University of ExeterWervingZiekte van Parkinson | Neurodegeneratieve ziekten | Neurodegeneratieve ziekte, erfelijk | Parkinson | ZenuwstelselaandoeningVerenigd Koninkrijk
-
Cem Ilgin ErolVoltooidBorstkanker | Chemotherapie-effectKalkoen