Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Kappa Opioïde Receptor Beeldvorming bij Anorexia

15 augustus 2016 bijgewerkt door: NYU Langone Health
Het doel van deze studie is om positronemissietomografie (PET) beeldvorming en magnetische resonantie beeldvorming (MRI) te gebruiken om de hersenfunctie van personen met anorexia nervosa en gezonde controles te begrijpen.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Dit is een 3 jaar durend onderzoek met n=7 vrouwen met anorexia nervosa - hersteld (AN-REC) van restrictief subtype die het afgelopen jaar een body mass index (BMI) > 18,5 hebben bereikt, medicatievrij zijn, in leeftijd variëren van 18-55 jaar en n=7 gezonde (medische en psychiatrische standbeelden) qua leeftijd en gewicht gematchte controles die worden uitgenodigd om deel te nemen aan een medische en psychiatrische evaluatie, neuro-endocriene beoordelingen, één onderzoek met magnetische resonantiebeeldvorming (MRI) en één positronemissietomografie (PET) studie kappa opioïde receptor (KOR) 11-koolstof (11C) [11C]PKAB en PET. Proefpersonen zullen worden gevraagd om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven na volledige uitleg van alle onderzoeksprocedures en risico's en voordelen met betrekking tot deelname aan het onderzoek. Op de screeningsdag wordt een volledige medische evaluatie uitgevoerd, inclusief bloedonderzoek, urineanalyses, toxicologie, elektrocardiogram (ECG) en lichamelijk onderzoek.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

7

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • New York
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10016
        • NYU School of Medicine

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 55 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De proefpersonen zijn vrouwelijk, tussen de 18 en 55 jaar oud, medisch gezond en nemen momenteel geen medicijnen om een ​​medische ziekte te behandelen, en hebben een voorgeschiedenis van anorexia nervosa en zijn hersteld of hebben nooit een voorgeschiedenis van anorexia nervosa gehad.

Beschrijving

Inclusiecriteria voor anorexiapatiënten:

  1. In staat om het toestemmingsformulier te begrijpen
  2. Bereidheid om deel te nemen aan een psychiatrisch onderzoek, het verzamelen van gedragsbeoordelingen en neuro-endocriene beoordelingen en beeldvormende onderzoeken, waaronder 1 PET-scan en 1 MRI-scan
  3. Voldoet aan criteria voor diagnostisch en statistisch handboek voor psychische stoornissen (DSM-IV) Anorexia Nervosa (AN)
  4. De proefpersonen zullen tussen de 18 en 55 jaar oud zijn
  5. Momenteel gewicht hersteld met een body mass index (BMI) > 18,5 langer dan 3 maanden

Inclusiecriteria voor gezonde controles:

  1. In staat om het toestemmingsformulier te begrijpen
  2. Bereidheid om deel te nemen aan een psychiatrisch onderzoek, het verzamelen van gedragsbeoordelingen en neuro-endocriene beoordelingen en beeldvormende onderzoeken, waaronder 1 PET-scan en 1 MRI-scan
  3. De proefpersonen zullen tussen de 18 en 55 jaar oud zijn
  4. Regelmatige menstruatie en geen persoonlijke of eerstegraads familiegeschiedenis van een As I-diagnose op basis van DSM-IV-criteria

Uitsluitingscriteria voor anorexiapatiënten:

  1. Elke belangrijke neurologische ziekte of verwonding
  2. Aanwezigheid van legale of illegale psychoactieve stoffen bepaald met urinetoxicologie en blaastest voor alcohol
  3. Elke significante onstabiele medische aandoening zoals astma of hartziekte die de interpretatie van de beeldvormingsresultaten kan beperken, bijvoorbeeld als gevolg van veranderingen in de afgifte van tracer bij hypertensieve patiënten
  4. Intelligentiequotiënt (IQ)<70 op basis van intelligentie uit het verleden
  5. Elk metaal in het lichaam dat een risico zou vormen bij MRI
  6. Claustrofobie die de MRI- of PET-beeldvorming zou verstoren
  7. Momenteel zwanger of borstvoeding

Uitsluitingscriteria voor gezonde controles:

  1. Elke belangrijke neurologische ziekte of verwonding
  2. Aanwezigheid van legale of illegale psychoactieve stoffen bepaald met urinetoxicologie en blaastest voor alcohol
  3. Elke significante onstabiele medische aandoening zoals astma of hartziekte die de interpretatie van de beeldvormingsresultaten kan beperken, bijvoorbeeld als gevolg van veranderingen in de afgifte van tracer bij hypertensieve patiënten
  4. IQ <70 op basis van intelligentie uit het verleden
  5. Elk metaal in het lichaam dat een risico zou vormen bij MRI
  6. Claustrofobie die de MRI- of PET-beeldvorming zou verstoren
  7. Momenteel zwanger of borstvoeding

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Gezonde controle (HC)
Beeldvorming met positronemissietomografie (PET).
Anorexia Nervosa - Hersteld (AN-REC)
Beeldvorming met positronemissietomografie (PET).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Distributievolume (VT) (d.w.z. KOR-binding) met behulp van [11C]PKAB- en PET-beeldvorming
Tijdsspanne: Twee maanden
In deze studie gebruiken we de KOR-radioligand [11C]PKAB en PET om groepsverschillen in cerebrale KOR-bindingspotentieel te onderzoeken in 7 AN-REC en 7 gezonde controles (HC's).
Twee maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Charles Marmar, MD, NYU School of Medicine

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 september 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 september 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

16 september 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

17 augustus 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 augustus 2016

Laatst geverifieerd

1 augustus 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Anorexia nervosa

Klinische onderzoeken op Beeldvorming met positronemissietomografie (PET).

3
Abonneren