Визуализация каппа-опиоидных рецепторов при анорексии
15 августа 2016 г. обновлено: NYU Langone Health
Целью данного исследования является использование изображений позитронно-эмиссионной томографии (ПЭТ) и магнитно-резонансной томографии (МРТ) для понимания функции мозга людей с нервной анорексией и здоровых людей.
Обзор исследования
Статус
Прекращено
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это 3-летнее исследование с участием n = 7 женщин с нервной анорексией, выздоровевших (AN-REC) от рестриктивного подтипа, достигших индекса массы тела (ИМТ) > 18,5 за последний год, не принимающих лекарств, в возрасте от 18–55 лет и n = 7 здоровых (медицинские и психиатрические статуи) контрольной группы того же возраста и веса, приглашенных для участия в медицинском и психиатрическом обследовании, нейроэндокринных обследованиях, одном исследовании магнитно-резонансной томографии (МРТ) и одном исследовании позитронно-эмиссионной томографии (ПЭТ) исследование каппа-опиоидного рецептора (КОР) 11-углеродного (11С) [11С]PKAB и ПЭТ.
Субъектам будет предложено предоставить письменное информированное согласие после полного объяснения всех процедур исследования, а также рисков и преимуществ, связанных с участием в исследовании.
В день скрининга будет проведено полное медицинское обследование, включая анализ крови, анализ мочи, токсикологию, электрокардиограмму (ЭКГ) и медицинский осмотр.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
7
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
New York
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10016
- NYU School of Medicine
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 55 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Субъектами являются женщины в возрасте от 18 до 55 лет, здоровые с медицинской точки зрения и в настоящее время не принимающие никаких лекарств для лечения каких-либо заболеваний, страдающие нервной анорексией в анамнезе, выздоровевшие или никогда не имевшие в анамнезе нервной анорексии.
Описание
Критерии включения для пациентов с анорексией:
- Способность понимать форму согласия
- Готовность участвовать в психиатрической оценке, сборе поведенческих рейтингов и нейроэндокринных оценок, а также в визуализирующих исследованиях, включая 1 ПЭТ и 1 МРТ.
- Соответствует критериям Диагностического и статистического руководства по психическим расстройствам (DSM-IV) Нервная анорексия (AN)
- Субъекты будут в возрасте от 18 до 55 лет.
- В настоящее время вес восстановлен с индексом массы тела (ИМТ) > 18,5 в течение более 3 месяцев.
Критерии включения для здоровых контролей:
- Способность понимать форму согласия
- Готовность участвовать в психиатрической оценке, сборе поведенческих рейтингов и нейроэндокринных оценок, а также в визуализирующих исследованиях, включая 1 ПЭТ и 1 МРТ.
- Субъекты будут в возрасте от 18 до 55 лет.
- Регулярные менструации и отсутствие в личном или семейном анамнезе любого диагноза Оси I на основании критериев DSM-IV.
Критерии исключения для пациентов с анорексией:
- Любое серьезное неврологическое заболевание или травма
- Наличие любых легальных или нелегальных психоактивных веществ, определяемых токсикологическим анализом мочи и тестом на алкоголь с помощью алкотестера.
- Любое серьезное нестабильное заболевание, такое как астма или заболевание сердца, которое может ограничить интерпретацию результатов визуализации, например, из-за изменений в доставке индикатора у пациентов с гипертонией.
- Коэффициент интеллекта (IQ) <70 на основе прошлого интеллекта
- Любой металл в теле, который может представлять риск для МРТ.
- Клаустрофобия, которая может помешать МРТ или ПЭТ.
- В настоящее время беременна или кормит грудью
Критерии исключения для здоровых контролей:
- Любое серьезное неврологическое заболевание или травма
- Наличие любых легальных или нелегальных психоактивных веществ, определяемых токсикологическим анализом мочи и тестом на алкоголь с помощью алкотестера.
- Любое серьезное нестабильное заболевание, такое как астма или заболевание сердца, которое может ограничить интерпретацию результатов визуализации, например, из-за изменений в доставке индикатора у пациентов с гипертонией.
- IQ<70 на основе прошлого интеллекта
- Любой металл в теле, который может представлять риск для МРТ.
- Клаустрофобия, которая может помешать МРТ или ПЭТ.
- В настоящее время беременна или кормит грудью
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Здоровый контроль (HC)
|
Позитронно-эмиссионная томография (ПЭТ)
|
|
Нервная анорексия - выздоровела (AN-REC)
|
Позитронно-эмиссионная томография (ПЭТ)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Объем распределения (VT) (т. е. связывание KOR) с использованием [11C] PKAB и визуализации ПЭТ
Временное ограничение: Два месяца
|
В этом исследовании мы используем радиолиганд KOR [11C] PKAB и ПЭТ для изучения групповых различий в церебральном связывающем потенциале KOR у 7 AN-REC и 7 здоровых контролей (HC).
|
Два месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Charles Marmar, MD, NYU School of Medicine
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 сентября 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 марта 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 марта 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 сентября 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 сентября 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
16 сентября 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
17 августа 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 августа 2016 г.
Последняя проверка
1 августа 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- S13-00990
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Позитронно-эмиссионная томография (ПЭТ)
-
Queen's Medical CenterUnited States Department of DefenseЗавершенныйРак простатыСоединенные Штаты
-
Washington University School of MedicineSt. Louis Children's HospitalРекрутингГиперинсулинизмСоединенные Штаты