功能性枕头对颈部疼痛、残疾、睡眠质量和生活的疗效 (EPNS)
2018年11月5日 更新者：In-Hyuk Ha、Jaseng Hospital of Korean Medicine
功能定制枕头对颈部疼痛、残疾、睡眠质量和生活的有效性：随机对照试验
本研究旨在探讨功能性颈椎枕对住院患者颈部不适的影响。
研究概览
详细说明
50例颈部不适(NRS>4)的住院患者随机分为2组。
实验组使用功能性颈枕,对照组使用普通枕。
枕头的所有应用仅限于 3-4 周。
使用 VAS 量表测量主要结果。
将进行治疗后随访以测量基线、每周 3 天的主要结果，直至入院持续时间。
还将收集患者当前状态的满意度、颈部残疾指数 (NDI) PSQI、EQ-5D。
申请人还将通过X射线诊断运动范围（屈曲，中立，颈部伸展）
研究类型
介入性
注册 (实际的)
50
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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Gangnam-Gu
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Seoul、Gangnam-Gu、大韩民国、135-896
- Jaseng Hospital of Korean Medicine
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 69年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 韩国医院收治的患者
- 年龄在 18 至 69 岁之间
- 干预当天 NRS 评分 >4
- 自愿参与并提供研究同意书的书面同意，包括宫颈 X 光检查
排除标准：
- 恶性肿瘤、椎体骨折、脊柱感染、炎症性脊柱炎、马尾神经压迫等可能导致颈部疼痛的严重疾病的诊断。
- 可能影响治疗效果或解释治疗结果的其他慢性疾病的先前诊断，例如心血管疾病、糖尿病性神经病变、纤维肌痛、类风湿性关节炎、阿尔茨海默病、癫痫等。
- 进行性神经功能缺损或并发严重的神经系统症状
- 以前使用过任何一种功能性枕头
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：功能枕
颈枕的功能设计旨在减轻颈部疼痛，并有助于确保对颈椎曲线的正确支撑，用于患者的后颈区域。
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流线型颈椎前凸记忆棉枕头功能设计考虑了多种睡姿
其他名称：
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安慰剂比较：一般枕头
随机分配到该组的申请人发安慰剂-普通枕头。
除此之外，他们的颈部不适没有任何具体的干预措施。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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视觉模拟量表 (VAS) 颈部不适相对于基线的变化
大体时间：在基线、第 3 天、干预后第 1、2、3、4 周
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要求患者在视觉模拟量表上标记他们在夜间和早晨所经历的颈部不适的强度
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在基线、第 3 天、干预后第 1、2、3、4 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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对他/她目前状态的满意度水平基线的变化
大体时间：在基线、第 3 天、干预后第 1、2、3、4 周
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5 点李克特量表
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在基线、第 3 天、干预后第 1、2、3、4 周
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颈部残疾指数 (NDI) 功能障碍相对于基线的变化
大体时间：基线、干预后第 2 周、第 4 周
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NDI 是 Oswestry 腰痛残疾指数的改进版。
这是一份由患者完成的、针对具体情况的功能状态问卷，包括疼痛、个人护理、举重、阅读、头痛、注意力、工作、驾驶、睡眠和娱乐等 10 个项目。
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基线、干预后第 2 周、第 4 周
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匹兹堡睡眠质量指数 (PSQI) 中睡眠质量基线的变化
大体时间：基线、干预后第 2 周、第 4 周
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匹兹堡睡眠质量指数 (PSQI) 是一种用于衡量睡眠质量和模式的有效工具。
它通过测量七个方面来区分“差”和“好”睡眠：主观睡眠质量、睡眠潜伏期、睡眠持续时间、习惯性睡眠效率、睡眠障碍、睡眠药物的使用和上个月的日间功能障碍。
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基线、干预后第 2 周、第 4 周
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EuroQol Group-5 维度 (EQ-5D) 中生活质量基线的变化
大体时间：基线时，干预后第 4 周
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这是为了检查患者使用颈椎枕后生活质量的变化
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基线时，干预后第 4 周
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运动范围 (ROM) 放射角度从基线的变化
大体时间：基线时，第 4 周
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申请人的ROM将通过X射线诊断进行评估。
（中立、屈曲、伸展观）
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基线时，第 4 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2014年6月1日
初级完成 (实际的)
2014年9月1日
研究完成 (实际的)
2014年9月1日
研究注册日期
首次提交
2014年8月28日
首先提交符合 QC 标准的
2014年9月15日
首次发布 (估计)
2014年9月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年11月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年11月5日
最后验证
2018年11月1日
更多信息
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