Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​funktionel pude på nakkesmerter, handicap, søvnkvalitet og livskvalitet (EPNS)

5. november 2018 opdateret af: In-Hyuk Ha, Jaseng Hospital of Korean Medicine

Effektiviteten af ​​funktionelt tilpasset pude på nakkesmerter, handicap, søvnkvalitet og livskvalitet: Randomiseret kontrolleret forsøg

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge virkningerne af funktionel cervikal pude på indlagte patienter med nakkebesvær.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

50 indlagte patienter med ubehag i nakken (NRS>4) vil blive tilfældigt fordelt i 2 grupper. Forsøgsgruppen blev behandlet med funktionel livmoderhalspude og kontrolgruppen blev behandlet med generel pude. Alle påføringer af pude var begrænset til 3-4 uger. Primære resultater blev målt ved hjælp af VAS-skalaen. Opfølgning efter behandling vil blive udført for at måle primære resultater ved baseline, 3 dage, om ugen indtil varigheden af ​​indlæggelsen. Tilfredshedsniveauer for patientens nuværende status, Neck disability Index(NDI) PSQI, EQ-5D vil også blive indsamlet. Ansøgerne vil også komme igennem diagnosen bevægelsesområde ved røntgen (fleksion, neutral, forlængelse af deres nakkestilling)

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
    • Gangnam-Gu
      • Seoul, Gangnam-Gu, Korea, Republikken, 135-896
        • Jaseng Hospital of Korean Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 69 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter indlagt på et koreansk medicinhospital
  • Alder mellem 18 og 69
  • NRS-score på >4 på dagen for interventionen
  • Frivillig deltagelse med skriftligt samtykke givet til samtykkeerklæring, herunder røntgen af ​​livmoderhalsen

Ekskluderingskriterier:

  • Diagnosticering af alvorlig(e) sygdom(er), som er mulige årsager til nakkesmerter såsom malignitet, hvirvelbrud, rygmarvsinfektion, inflammatorisk spondylitis, cauda-equina kompression osv.
  • Forudgående diagnose af andre kroniske sygdomme, som kan påvirke effektiviteten eller fortolkningen af ​​behandlingsresultater såsom hjertekarsygdomme, diabetisk neuropati, fibromyalgi, leddegigt, Alzheimers sygdom, epilepsi osv.
  • Progressiv(e) neurologisk underskud(er) eller samtidige alvorlige neurologiske symptomer
  • Har tidligere brugt enhver form for funktionel pude

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Funktionel pude
cervikal pude, designet funktionelt til at mindske nakkesmerter og hjælpe med at sikre den rigtige støtte af cervikalkurven, blev påført patienternes bageste nakkeområde.
Enhed: Funktionel pude
strømlinet form til cervikal lordosis memory skum pude funktionelt design betragtes som flere soveposition
Andre navne:
  • Funktionel pude (Jaseng-chuna pillow™)
Placebo komparator: Generel pude
Ansøgere, der tilfældigt blev tildelt denne gruppe, blev udstedt af placebo-generel pude. Der er ikke nogen specifik indgriben for deres nakkeubehag bortset fra det.
Enhed: Placebo generel pude

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline i nakkeubehag på Visual Analogue Scale (VAS)
Tidsramme: Ved baseline, 3 dage, uge ​​1, 2, 3, 4 efter intervention
Patienten bliver bedt om at markere på den visuelle analoge skala intensiteten af ​​det nakkegener, de oplever om natten og morgenen
Ved baseline, 3 dage, uge ​​1, 2, 3, 4 efter intervention

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline i tilfredshedsniveauer på nuværende status for ham/hende
Tidsramme: Ved baseline, 3 dage, uge ​​1, 2, 3, 4 efter intervention
5-punkts Likert-skala
Ved baseline, 3 dage, uge ​​1, 2, 3, 4 efter intervention
Ændring fra baseline i funktionsnedsættelse på Neck Disability Index (NDI)
Tidsramme: Ved baseline, uge ​​2, 4 efter intervention
NDI er en modifikation af Oswestry Low Back Pain Disability Index. Det er et patientudfyldt, tilstandsspecifikt funktionsstatus spørgeskema med 10 punkter, herunder smerter, personlig pleje, løft, læsning, hovedpine, koncentration, arbejde, kørsel, søvn og rekreation.
Ved baseline, uge ​​2, 4 efter intervention
Ændring fra baseline i søvnkvalitet på Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Tidsramme: Ved baseline, uge ​​2, 4 efter intervention
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) er et effektivt instrument, der bruges til at måle søvnkvaliteten og -mønstrene. Det adskiller "dårlig" fra "god" søvn ved at måle syv domæner: subjektiv søvnkvalitet, søvnlatens, søvnvarighed, sædvanlig søvneffektivitet, søvnforstyrrelser, brug af søvnmedicin og dysfunktion i dagtimerne i løbet af den sidste måned.
Ved baseline, uge ​​2, 4 efter intervention
Ændring fra baseline i livskvalitet på EuroQol Group-5 dimension(EQ-5D)
Tidsramme: Ved baseline, uge ​​4 efter intervention
Dette er for at tjekke patienternes ændringer på livskvalitet efter brug af livmoderhalspuden
Ved baseline, uge ​​4 efter intervention
Ændring fra baseline i radiologisk vinkel på Range of motion (ROM)
Tidsramme: Ved baseline, uge ​​4
ROM af ansøgere vil blive vurderet ved røntgendiagnose. (neutral, fleksion, ekstensionsvisning)
Ved baseline, uge ​​4

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Jaseng Hospital of Korean Medicine

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. august 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. september 2014

Først opslået (Skøn)

16. september 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. november 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. november 2018

Sidst verificeret

1. november 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • JS-CT-2014-03

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Nakke smerter

Kliniske forsøg med Funktionel pude

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Argentina

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner