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목 통증, 장애, 수면의 질 및 삶에 대한 기능성 베개의 효과 (EPNS)

2018년 11월 5일 업데이트: In-Hyuk Ha, Jaseng Hospital of Korean Medicine

기능적으로 맞춤화된 베개가 목 통증, 장애, 수면의 질 및 삶의 질에 미치는 효과: 무작위 통제 시험

본 연구의 목적은 경부불편감이 있는 입원환자를 대상으로 기능성 경추베개의 효과를 알아보는 것이다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

경부불편감(NRS>4)이 있는 50명의 입원환자를 무작위로 2그룹으로 배정한다. 실험군은 기능성 경추베개를, 대조군은 일반베개를 사용하였다. 베개의 모든 적용은 3-4주로 제한되었습니다. 주요 결과는 VAS 척도를 사용하여 측정되었습니다. 치료 후 후속 조치는 입원 기간까지 주당 3일 기준선에서 주요 결과를 측정하기 위해 수행됩니다. 환자의 현재 상태, 목장애지수(NDI) PSQI, EQ-5D에 대한 만족도도 함께 수집됩니다. X-ray를 통한 가동범위 진단(굴곡, 중립, 목의 신전)

연구 유형

중재적

등록 (실제)

50

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 대한민국
    • Gangnam-Gu
      • Seoul, Gangnam-Gu, 대한민국, 135-896
        • Jaseng Hospital of Korean Medicine

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 한방병원에 입원한 환자
  • 18~69세
  • 개입 당일 NRS 점수 >4
  • 자궁 경부 엑스레이를 포함하여 연구 동의서 양식에 제공된 서면 동의로 자발적인 참여

제외 기준:

  • 악성종양, 척추골절, 척추감염증, 염증성 척추염, 마미 압박 등 목 통증의 원인이 될 수 있는 심각한 질환의 진단
  • 심혈관계 질환, 당뇨병성 신경병증, 섬유근육통, 류마티스관절염, 알츠하이머병, 간질 등 치료 효과 또는 치료 결과 해석에 영향을 줄 수 있는 다른 만성 질환의 사전 진단
  • 진행성 신경학적 결손 또는 동시 심각한 신경학적 증상
  • 기존에 기능성 베개를 사용하던 중

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 기능성 베개
목 통증을 줄이고 경추 곡선의 올바른 지지를 보장하도록 기능적으로 설계된 경추 베개를 환자의 목 뒤쪽 부위에 적용했습니다.
장치: 기능성 베개
경추 전만증을 위한 유선형 메모리 폼 베개 기능적 디자인은 여러 수면 자세를 고려했습니다.
다른 이름들:
  • 기능성베개(자생추나베개™)
위약 비교기: 일반 베개
이 그룹에 무작위로 배정된 지원자는 플라시보-일반 베개로 지급되었습니다. 그것 외에는 목 불편함에 대한 특별한 개입이 없습니다.
장치: 위약 일반 베개

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Visual Analogue Scale(VAS)에 대한 목 불편감의 베이스라인 대비 변화
기간: 기준선에서, 개입 후 3일, 1주, 2주, 3주, 4주
환자는 밤과 아침에 경험하는 목의 불편함의 강도를 시각 아날로그 척도에 표시하도록 요청받습니다.
기준선에서, 개입 후 3일, 1주, 2주, 3주, 4주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
자신의 현재 상태에 대한 만족도 기준선 대비 변화
기간: 기준선에서, 개입 후 3일, 1주, 2주, 3주, 4주
5점 리커트 척도
기준선에서, 개입 후 3일, 1주, 2주, 3주, 4주
Neck Disability Index(NDI)의 기능 장애 기준선 대비 변화
기간: 기준선에서 개입 후 2주, 4주차
NDI는 Oswestry 요통 장애 지수를 수정한 것입니다. 통증, 개인 관리, 들기, 읽기, 두통, 집중력, 작업, 운전, 수면 및 레크리에이션을 포함하는 10개 항목으로 구성된 환자가 작성한 조건별 기능 상태 설문지입니다.
기준선에서 개입 후 2주, 4주차
Pittsburgh Sleep Quality Index(PSQI)에서 수면의 질 기준치로부터의 변화
기간: 기준선에서 개입 후 2주, 4주차
Pittsburgh Sleep Quality Index(PSQI)는 수면의 질과 패턴을 측정하는 데 사용되는 효과적인 도구입니다. 지난 한 달 동안 주관적 수면의 질, 수면잠복기, 수면시간, 습관적 수면효율, 수면장애, 수면제 사용, 주간 기능장애 등 7개 영역을 측정해 '나쁜' 수면과 '좋은' 수면을 구분한다.
기준선에서 개입 후 2주, 4주차
EuroQol Group-5 차원(EQ-5D)에 대한 삶의 질 기준치로부터의 변화
기간: 기준선에서 개입 후 4주차
경추베개 사용 후 환자의 삶의 질 변화를 확인하기 위한 것입니다.
기준선에서 개입 후 4주차
가동 범위(ROM)에 대한 방사선 각도의 기준선에서 변경
기간: 기준선에서 4주차
지원자의 ROM은 X-ray 진단으로 평가됩니다. (중립, 굴곡, 신전 보기)
기준선에서 4주차

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Jaseng Hospital of Korean Medicine

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2014년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2014년 9월 1일

연구 완료 (실제)

2014년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 8월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 9월 15일

처음 게시됨 (추정)

2014년 9월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 11월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 11월 5일

마지막으로 확인됨

2018년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • JS-CT-2014-03

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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